Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deel 2 over de studieprevalentie van SARS -Cov2-dragerschap bij asymptomatische en lichtsymptomatische kinderen (COVILLE2) (WHO) (COVILLE2)

25 mei 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Prevalentie van SARS-Cov2-dragerschap bij asymptomatische en licht-symptomatische kinderen, een dwarsdoorsnede, prospectief, multicenter, observationeel onderzoek in de eerstelijnszorg - deel 2 na de opheffing van de lockdown

Frankrijk en met name de regio Parijs was een van de landen die het zwaarst werden getroffen door de pandemie Covid19.

In Frankrijk werden van 17 maart 2020 tot 10 mei 2020 schoolsluitingen en een algemene lockdown van de bevolking ingesteld. Scholen en kinderdagverblijven zijn sinds 11 mei 2020 gedeeltelijk weer open. Vanaf 2 juni is deze heropening breder. Door het zoeken naar SARS-Cov2-virussen door middel van PCR en micro-methode serologie te combineren, kunnen we zowel de infectie op een bepaald moment als ook ouder contact met SARS-CoV2 evalueren.

De temporele kennis van de prevalentie van SARS-Cov2-dragerschap en de serologische status (IgM en IgG) na terugkeer in de gemeenschap zijn cruciale informatie om de snelheid van verspreiding van het virus bij kinderen te evalueren. Dat is het doel van COVILLE2, fase 2 van de COVILLE-studie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen onder de 15 jaar in een gemeenschap (kleuterschool, school, hogeschool, vakantiecentrum, enz.).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboorte tot 15 jaar
  • het overnemen van de gemeenschap (kleuterschool, school, hogeschool, vakantiecentrum, enz.) voor minstens 1 week

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen onder de 15 jaar in een gemeenschap
Kinderen onder de 15 jaar in een gemeenschap: kleuterschool, school, hogeschool, vakantiecentrum, enz.
Diagnostische toets: RT-PCR SARS-Cov2
er wordt een nasofarynxuitstrijkje afgenomen voor detectie van SARS-CoV-2 door middel van RT-PCR
Diagnostische toets: Sars-Cov2-serologie
Er wordt een micromonster bloed afgenomen voor serologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage asymptomatische kinderen of kinderen met milde ademhalingssymptomen
Tijdsspanne: Bij opname
Percentage asymptomatische kinderen of kinderen met milde luchtwegsymptomen (mild-symptomatische kinderen) met een positieve SARS-Cov2 Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) op neus-keelholte-uitstrijkje of/en IgM/IgG-positieve serologie in Parijs en omgeving
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cov2-SARS-gevallen naar leeftijd
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Cov2-SARS-gevallen naar symptomen
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname
Virale lading
Tijdsspanne: Bij opname
De viral load van kinderen met SARS-Cov2-positieve Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction afhankelijk van de symptomen en de leeftijd van de patiënten
Bij opname
Aanwezigheid van anti-SARS-CoV-2-antilichamen (IgM en IgG) door de snelle serologische test
Tijdsspanne: Bij opname
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Medewerkers

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • COVILLE2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op RT-PCR SARS-Cov2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren