Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Del 2 om undersøgelsesprævalensen af ​​SARS -Cov2-bære hos asymptomatiske og mildt symptomatiske børn (COVILLE2) (WHO) (COVILLE2)

25. maj 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Udbredelse af SARS-Cov2-bære hos asymptomatiske og mildt symptomatiske børn, en tværsnits, prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse i primærpleje-Del 2 efter ophævelse af nedlukningen

Frankrig og især Paris-området var et af de lande, der var hårdest ramt af pandemien Covid19.

Skolelukninger og en generel nedlukning af befolkningen blev indført i Frankrig fra 17. marts 2020 til 10. maj 2020. Skoler og vuggestuer er genåbnet delvist siden 11. maj 2020. Fra 2. juni er denne genåbning mere udbredt. Ved at kombinere søgningen efter SARS-Cov2-vira ved PCR og mikrometodeserologi vil vi være i stand til at evaluere både infektionen på et givet tidspunkt og også ældre kontakt med SARS-CoV2.

Den tidsmæssige viden om forekomsten af ​​SARS-Cov2-bære og den serologiske status (IgM og IgG) efter tilbagevenden til samfundet er afgørende information for at evaluere hastigheden af ​​spredningen af ​​virussen hos børn. Dette er formålet med COVILLE2, fase 2 af COVILLE-studiet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under 15 år i et lokalsamfund (børnehave, skole, højskole, feriecenter osv.).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsel til 15 år
  • overtagelse af fællesskabet (børnehave, skole, højskole, feriecenter mv.) i mindst 1 uge

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn under 15 år i et fællesskab
Børn under 15 år i et samfund: børnehave, skole, college, feriecenter osv.
Diagnostisk test: RT-PCR SARS-Cov2
nasopharyngeal podning vil blive taget til påvisning af SARS-CoV-2 ved RT-PCR
Diagnostisk test: Sars-Cov2 serologi
Der vil blive taget en mikroprøve af blod til serologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af asymptomatiske børn eller børn med milde luftvejssymptomer
Tidsramme: Ved inklusion
Andel af asymptomatiske børn eller børn med milde luftvejssymptomer (mildt-symptomatiske børn) med en positiv SARS-Cov2 omvendt transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) på næsehorns pharyngeal podning eller/og IgM/IgG positiv serologi i Paris-området
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cov2-SARS tilfælde efter alder
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Cov2-SARS tilfælde efter symptomer
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion
Viral belastning
Tidsramme: Ved inklusion
Den virale belastning af børn med SARS-Cov2 positiv omvendt transkriptase polymerase kædereaktion afhængigt af symptomerne og patienternes alder
Ved inklusion
Tilstedeværelse af anti-SARS-CoV-2 antistoffer (IgM og IgG) ved den hurtige serologiske test
Tidsramme: Ved inklusion
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbejdspartnere

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVILLE2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med RT-PCR SARS-Cov2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner