Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Часть 2, посвященная исследованию распространенности носительства SARS-Cov2 у бессимптомных и слабосимптомных детей (COVILLE2) (ВОЗ) (COVILLE2)

25 мая 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Распространенность носительства SARS-Cov2 у бессимптомных и слабосимптомных детей: поперечное, проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование в первичной медико-санитарной помощи, часть 2, после снятия карантина

Франция и, в частности, район Парижа были одной из стран, наиболее пострадавших от пандемии Covid19.

Закрытие школ и всеобщая изоляция населения были введены во Франции с 17 марта 2020 года по 10 мая 2020 года. Школы и детские сады частично открылись с 11 мая 2020 года. Со 2 июня это открытие становится более распространенным. Комбинируя поиск вирусов SARS-Cov2 с помощью ПЦР и микрометода серологии, мы сможем оценить как инфекцию в данный момент времени, так и более ранний контакт с SARS-CoV2.

Временные знания о распространенности носительства SARS-Cov2 и серологическом статусе (IgM и IgG) после возвращения в сообщество являются важной информацией для оценки скорости распространения вируса среди детей. Это цель COVILLE2, фазы 2 исследования COVILLE.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети до 15 лет в сообществе (детский сад, школа, колледж, дом отдыха и т. д.).

Описание

Критерии включения:

  • от рождения до 15 лет
  • захват сообщества (детский сад, школа, колледж, дом отдыха и т. д.) не менее чем на 1 неделю

Критерий исключения:

  • отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети до 15 лет в сообществе
Дети до 15 лет в сообществе: детский сад, школа, колледж, дом отдыха и т. д.
Диагностический тест: ОТ-ПЦР SARS-Cov2
будет взят мазок из носоглотки для выявления SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР
Диагностический тест: Серология Sars-Cov2
Возьмут микропробу крови на серологию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля бессимптомных детей или детей с легкими респираторными симптомами
Временное ограничение: При включении
Доля бессимптомных детей или детей с легкими респираторными симптомами (дети с легкими симптомами) с положительным результатом полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР) на SARS-Cov2 в мазке из носоглотки или/и положительной серологией IgM/IgG в районе Парижа
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи Cov2-SARS по возрасту
Временное ограничение: При включении
При включении
Случаи Cov2-SARS по симптомам
Временное ограничение: При включении
При включении
Вирусная нагрузка
Временное ограничение: При включении
Вирусная нагрузка у детей с SARS-Cov2-положительной полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой в зависимости от симптомов и возраста пациентов
При включении
Наличие антител к SARS-CoV-2 (IgM и IgG) по экспресс-серологическому тесту
Временное ограничение: При включении
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Соавторы

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • COVILLE2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования ОТ-ПЦР SARS-Cov2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться