2. rész a SARS-Cov2-hordozás prevalenciájáról tünetmentes és enyhén tünetmentes gyermekeknél (COVILLE2) (WHO) (COVILLE2)
A SARS prevalenciája – Cov2 hordozás tünetmentes és enyhén tünetmentes gyermekeknél, keresztmetszeti, leendő, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat az alapellátásban – 2. rész a zárlat feloldása után
Franciaország és különösen Párizs térsége volt az egyik leginkább érintett ország a Covid19 világjárvány által.
Franciaországban 2020. március 17. és 2020. május 10. között iskolabezárásokat és általános lakossági zárlatot vezettek be. 2020. május 11-től részben újranyitottak az iskolák és óvodák. Június 2-tól ez az újranyitás elterjedtebb. A SARS-Cov2 vírusok PCR és mikromódszeres szerológiai keresésének kombinálásával mind az adott időpontban történt fertőzést, mind a SARS-CoV2-vel való régebbi érintkezést értékelni tudjuk.
A SARS-Cov2 hordozásának prevalenciájáról és a közösségbe való visszatérés utáni szerológiai állapotról (IgM és IgG) vonatkozó időbeli ismeretek kulcsfontosságúak a vírus gyermekekben való terjedésének sebességének értékeléséhez. Ez a COVILLE2, a COVILLE tanulmány 2. fázisának célja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Születéstől 15 éves korig
- közösség (óvoda, iskola, kollégium, üdülő, stb.) átvétele legalább 1 hétre
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
15 év alatti gyermekek közösségben
15 év alatti gyermekek közösségben: óvoda, iskola, kollégium, üdülőhely stb.
|
nasopharyngeális tampont vesznek a SARS-CoV-2 RT-PCR-rel történő kimutatására
Mikromintát vesznek vérből szerológiai vizsgálatra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetmentes vagy enyhe légúti tünetekkel küzdő gyermekek aránya
Időkeret: A felvételkor
|
Tünetmentes gyermekek vagy enyhe légúti tünetekkel küzdő gyermekek (enyhén tünetet mutató gyermekek) aránya, akiknek pozitív SARS-Cov2 reverz transzkriptáz polimeráz láncreakciója (RT-PCR) az orrszarvú garat tampon és/vagy IgM/IgG pozitív szerológiával Párizs környékén
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cov2-SARS esetek életkor szerint
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
Cov2-SARS esetek a tünetek szerint
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
|
|
Vírusterhelés
Időkeret: A felvételkor
|
A SARS-Cov2 pozitív reverz transzkriptáz polimeráz láncreakcióban szenvedő gyermekek vírusterhelése a tünetektől és a betegek életkorától függően
|
A felvételkor
|
|
SARS-CoV-2 elleni antitestek (IgM és IgG) jelenléte szerológiai gyorsteszttel
Időkeret: A felvételkor
|
A felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVILLE2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .