Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Del 2 om studieprevalensen av SARS -Cov2-bæring hos asymptomatiske og mildt symptomatiske barn (COVILLE2) (WHO) (COVILLE2)

25. mai 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Prevalens av SARS-Cov2-bæring hos asymptomatiske og mildt symptomatiske barn, en tverrsnitts, prospektiv, multisenter, observasjonsstudie i primærhelsetjenesten-del 2 etter opphevelse av låsen

Frankrike og spesielt Paris-området var et av landene som ble mest berørt av pandemien Covid19.

Skolenedleggelser og en generell nedstenging av befolkningen ble innført i Frankrike fra 17. mars 2020 til 10. mai 2020. Skoler og barnehager har åpnet delvis igjen siden 11. mai 2020. Fra 2. juni er denne gjenåpningen mer utbredt. Ved å kombinere søket etter SARS-Cov2-virus ved PCR og mikrometodeserologi vil vi kunne evaluere både infeksjonen på et gitt tidspunkt og også eldre kontakt med SARS-CoV2.

Den tidsmessige kunnskapen om prevalensen av SARS-Cov2-bæring og serologisk status (IgM og IgG) etter retur til samfunnet er avgjørende informasjon for å evaluere hastigheten på spredningen av viruset hos barn. Dette er målet for COVILLE2, fase 2 av COVILLE-studien.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under 15 år i et fellesskap (barnehage, skole, høyskole, feriesenter osv.).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født til 15 år
  • overta fellesskapet (barnehage, skole, høyskole, feriesenter etc.) i minst 1 uke

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn under 15 år i et fellesskap
Barn under 15 år i et lokalsamfunn: barnehage, skole, høyskole, feriesenter, etc.
Diagnostisk test: RT-PCR SARS-Cov2
nasofaryngeal vattpinne vil bli tatt for påvisning av SARS-CoV-2 ved RT-PCR
Diagnostisk test: Sars-Cov2 serologi
En mikroprøve av blod vil bli tatt for serologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel asymptomatiske barn eller barn med milde luftveissymptomer
Tidsramme: Ved inkludering
Andel asymptomatiske barn eller barn med milde luftveissymptomer (mildt symptomatiske barn) med positiv SARS-Cov2 revers transkriptase-polymerasekjedereaksjon (RT-PCR) på nesehorns-svelgets vattpinne eller/og IgM/IgG-positiv serologi i Paris-området
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cov2-SARS-tilfeller etter alder
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Cov2-SARS tilfeller etter symptomer
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering
Viral belastning
Tidsramme: Ved inkludering
Viral belastning av barn med SARS-Cov2 positiv revers transkriptase polymerase kjedereaksjon avhengig av symptomene og alderen til pasientene
Ved inkludering
Tilstedeværelse av anti-SARS-CoV-2-antistoffer (IgM og IgG) ved den raske serologiske testen
Tidsramme: Ved inkludering
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbeidspartnere

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COVILLE2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19

Kliniske studier på RT-PCR SARS-Cov2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere