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Parte 2 sullo studio della prevalenza del trasporto di SARS-Cov2 nei bambini asintomatici e lievemente sintomatici (COVILLE2) (OMS) (COVILLE2)

25 maggio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Prevalenza del trasporto di SARS-Cov2 nei bambini asintomatici e lievemente sintomatici, uno studio osservazionale trasversale, prospettico, multicentrico nell'assistenza primaria - Parte 2 dopo la revoca del blocco

La Francia e in particolare l'area parigina è stata uno dei paesi più colpiti dalla pandemia di Covid19.

La chiusura delle scuole e un blocco generalizzato della popolazione sono stati istituiti in Francia dal 17 marzo 2020 al 10 maggio 2020. Le scuole e gli asili nido hanno riaperto parzialmente dall'11 maggio 2020. Dal 2 giugno, questa riapertura è più diffusa. Combinando la ricerca dei virus SARS-Cov2 tramite PCR e la sierologia del micro-metodo saremo in grado di valutare sia l'infezione in un dato momento sia il contatto più vecchio con SARS-CoV2.

La conoscenza temporale della prevalenza del portatore di SARS-Cov2 e dello stato sierologico (IgM e IgG) dopo il rientro in comunità sono informazioni cruciali per valutare la velocità di diffusione del virus nei bambini. Questo è l'obiettivo di COVILLE2, fase 2 dello studio COVILLE.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sotto i 15 anni in una comunità (asilo, scuola, università, centro vacanze, ecc.).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dalla nascita ai 15 anni
  • prendere in carico la comunità (asilo, scuola, università, centro vacanze, ecc.) per almeno 1 settimana

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini sotto i 15 anni in una comunità
Bambini sotto i 15 anni in una comunità: asilo, scuola, università, centro vacanze, ecc.
Test diagnostico: RT-PCR SARS-Cov2
verrà prelevato un tampone nasofaringeo per il rilevamento di SARS-CoV-2 mediante RT-PCR
Test diagnostico: Sierologia Sars-Cov2
Verrà prelevato un microcampione di sangue per la sierologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di bambini asintomatici o con sintomi respiratori lievi
Lasso di tempo: All'inclusione
Proporzione di bambini asintomatici o bambini con sintomi respiratori lievi (bambini lievemente sintomatici) con reazione a catena della polimerasi trascrittasi inversa SARS-Cov2 positiva (RT-PCR) su tampone rinofaringeo o/e sierologia IgM/IgG positiva nell'area di Parigi
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Casi di Cov2-SARS per età
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Casi di Cov2-SARS per sintomi
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Carica virale
Lasso di tempo: All'inclusione
La carica virale dei bambini con reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa positiva per SARS-Cov2 a seconda dei sintomi e dell'età dei pazienti
All'inclusione
Presenza di anticorpi anti-SARS-CoV-2 (IgM e IgG) al test sierologico rapido
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Collaboratori

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVILLE2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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