Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Część 2 dotycząca badania rozpowszechnienia nosicielstwa SARS-Cov2 u dzieci bezobjawowych i dzieci z łagodnymi objawami (COVILLE2) (WHO) (COVILLE2)

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Rozpowszechnienie nosicielstwa SARS-Cov2 u dzieci bezobjawowych i z łagodnymi objawami, przekrojowe, prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne w podstawowej opiece zdrowotnej — część 2 po zniesieniu blokady

Francja, a w szczególności okolice Paryża, były jednym z krajów najbardziej dotkniętych pandemią Covid19.

Zamknięcia szkół i powszechna blokada ludności zostały wprowadzone we Francji od 17 marca 2020 r. do 10 maja 2020 r. Szkoły i żłobki zostały częściowo ponownie otwarte od 11 maja 2020 r. Od 2 czerwca to ponowne otwarcie jest bardziej powszechne. Łącząc poszukiwanie wirusów SARS-Cov2 metodą PCR i serologii mikrometodą, będziemy mogli ocenić zarówno infekcję w danym czasie, jak i wcześniejszy kontakt z SARS-CoV2.

Czasowa wiedza na temat częstości występowania nosicielstwa SARS-Cov2 oraz statusu serologicznego (IgM i IgG) po powrocie do społeczności jest kluczową informacją do oceny szybkości szerzenia się wirusa u dzieci. Taki jest cel COVILLE2, fazy 2 badania COVILLE.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poniżej 15 roku życia w społeczności (przedszkole, szkoła, szkoła wyższa, ośrodek wypoczynkowy itp.).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od urodzenia do 15 lat
  • przejęcie wspólnoty (przedszkola, szkoły, uczelni, ośrodka wczasowego itp.) na co najmniej 1 tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci poniżej 15 roku życia we wspólnocie
Dzieci poniżej 15 roku życia w społeczności: przedszkolu, szkole, college'u, ośrodku wypoczynkowym itp.
Test diagnostyczny: RT-PCR SARS-Cov2
zostanie pobrany wymaz z jamy nosowo-gardłowej w celu wykrycia SARS-CoV-2 metodą RT-PCR
Test diagnostyczny: Serologia Sars-Cov2
Zostanie pobrana mikropróbka krwi do badań serologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek dzieci bezobjawowych lub dzieci z łagodnymi objawami ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Odsetek dzieci bezobjawowych lub dzieci z łagodnymi objawami ze strony układu oddechowego (dzieci z łagodnymi objawami) z dodatnim wynikiem reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą SARS-Cov2 (RT-PCR) na wymazie z nosorożca i gardła lub/i dodatnim wynikiem serologicznym IgM/IgG w rejonie Paryża
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadki Cov2-SARS według wieku
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Przypadki Cov2-SARS według objawów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu
Ładunek wirusowy
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Miano wirusa u dzieci z SARS-Cov2-dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą w zależności od objawów i wieku pacjentów
Przy włączeniu
Obecność przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (IgM i IgG) w szybkim teście serologicznym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Współpracownicy

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVILLE2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na RT-PCR SARS-Cov2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj