Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Del 2 om studieprevalensen av SARS -Cov2-bärande hos asymtomatiska och lätt symtomatiska barn (COVILLE2) (WHO) (COVILLE2)

25 maj 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Prevalens av SARS-Cov2-transport hos asymtomatiska och lätt symtomatiska barn, en tvärsnitts, prospektiv, multicenter, observationsstudie i primärvården-Del 2 efter upphävandet av låsningen

Frankrike och i synnerhet Parisområdet var ett av de länder som drabbades hårdast av pandemin Covid19.

Skolstängningar och en allmän nedstängning av befolkningen infördes i Frankrike från 17 mars 2020 till 10 maj 2020. Skolor och förskolor har öppnat delvis igen sedan 11 maj 2020. Från och med den 2 juni är denna återöppning mer utbredd. Genom att kombinera sökningen efter SARS-Cov2-virus med PCR och mikrometodserologi kommer vi att kunna utvärdera både infektionen vid en given tidpunkt och även äldre kontakt med SARS-CoV2.

Den tidsmässiga kunskapen om prevalensen av SARS-Cov2-bärare och den serologiska statusen (IgM och IgG) efter återkomst till samhället är avgörande information för att utvärdera hur snabbt viruset sprids hos barn. Detta är syftet med COVILLE2, fas 2 av COVILLE-studien.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn under 15 år i ett samhälle (dagis, skola, högskola, semesterhem, etc.).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född till 15 år
  • ta över samhället (dagis, skola, högskola, fritidsgård etc.) under minst 1 vecka

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn under 15 år i ett samhälle
Barn under 15 år i ett samhälle: dagis, skola, högskola, semestercenter, etc.
Diagnostiskt test: RT-PCR SARS-Cov2
nasofaryngeal pinne kommer att tas för detektering av SARS-CoV-2 med RT-PCR
Diagnostiskt test: Sars-Cov2 serologi
Ett mikroprov av blod kommer att tas för serologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel asymtomatiska barn eller barn med milda luftvägssymtom
Tidsram: Vid inkludering
Andel asymtomatiska barn eller barn med lindriga andningssymtom (milt symptomatiska barn) med positiv SARS-Cov2 omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) på rhino-pharyngeal pinne eller/och IgM/IgG-positiv serologi i Parisområdet
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cov2-SARS fall efter ålder
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
Cov2-SARS fall efter symtom
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering
Viral belastning
Tidsram: Vid inkludering
Den virala mängden av barn med SARS-Cov2 positiv omvänd transkriptas polymeraskedjereaktion beroende på symtomen och patientens ålder
Vid inkludering
Närvaro av anti-SARS-CoV-2-antikroppar (IgM och IgG) genom det snabba serologiska testet
Tidsram: Vid inkludering
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbetspartners

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • COVILLE2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19

Kliniska prövningar på RT-PCR SARS-Cov2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera