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Partie 2 sur l'étude Prévalence du portage du SRAS -Cov2 chez les enfants asymptomatiques et légèrement symptomatiques (COVILLE2) (OMS) (COVILLE2)

25 mai 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Prévalence du portage du SRAS -Cov2 chez les enfants asymptomatiques et légèrement symptomatiques, une étude transversale, prospective, multicentrique et observationnelle en soins primaires - Partie 2 après la levée du confinement

La France et en particulier la région parisienne a été l'un des pays les plus touchés par la pandémie de Covid19.

Des fermetures d'écoles et un confinement généralisé de la population ont été instaurés en France du 17 mars 2020 au 10 mai 2020. Les écoles et les crèches ont rouvert partiellement depuis le 11 mai 2020. A partir du 2 juin, cette réouverture est plus généralisée. En combinant la recherche de virus SARS-Cov2 par PCR et la sérologie par micro-méthode, nous pourrons évaluer à la fois l'infection à un moment donné et également un contact plus ancien avec le SARS-CoV2.

La connaissance temporelle de la prévalence du portage du SARS-Cov2 et du statut sérologique (IgM et IgG) après retour dans la communauté sont des informations cruciales pour évaluer la vitesse de propagation du virus chez les enfants. C'est l'objectif de COVILLE2, phase 2 de l'étude COVILLE.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de moins de 15 ans dans une collectivité (crèche, école, collège, centre de vacances, etc.).

La description

Critère d'intégration:

  • Naissance à 15 ans
  • prise en charge de la communauté (crèche, école, collège, centre de vacances, etc.) pendant au moins 1 semaine

Critère d'exclusion:

  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants de moins de 15 ans dans une communauté
Enfants de moins de 15 ans en collectivité : crèche, école, collège, centre de vacances, etc.
Test diagnostique: RT-PCR SARS-Cov2
un écouvillon nasopharyngé sera prélevé pour la détection du SRAS-CoV-2 par RT-PCR
Test diagnostique: Sérologie Sars-Cov2
Un micro-échantillon de sang sera prélevé pour la sérologie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'enfants asymptomatiques ou d'enfants présentant des symptômes respiratoires légers
Délai: A l'insertion
Proportion d'enfants asymptomatiques ou présentant des symptômes respiratoires légers (enfants peu symptomatiques) avec une réaction en chaîne par polymérase (RT-PCR) SARS-Cov2 Reverse Transcriptase positive sur écouvillon rhinopharyngé ou/et sérologie IgM/IgG positive en région parisienne
A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cas de Cov2-SRAS par âge
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Cas de Cov2-SRAS par symptômes
Délai: A l'insertion
A l'insertion
Charge virale
Délai: A l'insertion
La charge virale des enfants atteints de SARS-Cov2 positive Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction en fonction des symptômes et de l'âge des patients
A l'insertion
Présence d'anticorps anti-SARS-CoV-2 (IgM et IgG) par le test sérologique rapide
Délai: A l'insertion
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Collaborateurs

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVILLE2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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