무증상 및 경미한 증상이 있는 어린이(COVILLE2)의 SARS -Cov2 보균자 연구 유병률에 관한 파트 2(WHO) (COVILLE2)
2021년 5월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
무증상 및 경증 어린이의 SARS -Cov2 운송 유병률, 폐쇄 해제 후 1차 진료의 단면적, 전향적, 다기관, 관찰 연구 - 파트 2
프랑스, 특히 파리 지역은 전염병 Covid19의 영향을 가장 많이 받는 국가 중 하나였습니다.
프랑스에서는 2020년 3월 17일부터 2020년 5월 10일까지 학교 폐쇄 및 일반 대중 봉쇄 조치가 시행되었습니다. 학교와 탁아소는 2020년 5월 11일부터 부분적으로 재개되었습니다. 6월 2일부터 이 재개방은 더욱 광범위해집니다. PCR을 통한 SARS-Cov2 바이러스 검색과 미세 방법 혈청학을 결합하여 주어진 시간의 감염과 SARS-CoV2와의 이전 접촉을 모두 평가할 수 있습니다.
SARS-Cov2 보균자의 유병률과 지역 사회로 돌아온 후의 혈청학적 상태(IgM 및 IgG)에 대한 시간적 지식은 어린이의 바이러스 확산 속도를 평가하는 데 중요한 정보입니다. 이것이 COVILLE 연구의 2상인 COVILLE2의 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역사회(유치원, 학교, 대학교, 홀리데이 센터 등)에 있는 15세 미만의 어린이.
설명
포함 기준:
- 출생 ~ 15세
- 최소 1주일 동안 지역사회(유치원, 학교, 대학교, 홀리데이 센터 등) 인수
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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지역사회에 속한 15세 미만의 어린이
지역사회 15세 미만 아동 : 유치원, 학교, 대학, 홀리데이센터 등
|
RT-PCR로 SARS-CoV-2 검출을 위해 비인두 면봉 채취
혈청학을 위해 혈액의 미세 샘플을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상 소아 또는 가벼운 호흡기 증상이 있는 소아의 비율
기간: 포함 시
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파리 지역의 코뿔소 인두 면봉 또는/및 IgM/IgG 양성 혈청 검사에서 양성 SARS-Cov2 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)이 있는 무증상 아동 또는 경미한 호흡기 증상이 있는 아동(경미한 증상이 있는 아동)의 비율
|
포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연령별 Cov2-SARS 사례
기간: 포함 시
|
포함 시
|
|
|
증상별 Cov2-SARS 사례
기간: 포함 시
|
포함 시
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|
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바이러스 부하
기간: 포함 시
|
증상 및 환자의 연령에 따른 SARS-Cov2 양성 역전사 중합효소 연쇄 반응이 있는 어린이의 바이러스 부하
|
포함 시
|
|
신속한 혈청학적 검사에 의한 항-SARS-CoV-2 항체(IgM 및 IgG)의 존재
기간: 포함 시
|
포함 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COVILLE2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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