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Parte 2 sobre o estudo de prevalência de SARS -Cov2 Carriage em crianças assintomáticas e levemente sintomáticas (COVILLE2) (OMS) (COVILLE2)

25 de maio de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Prevalência de SARS -Cov2 Carriage em crianças assintomáticas e levemente sintomáticas, um estudo transversal, prospectivo, multicêntrico e observacional na atenção primária - Parte 2 após o levantamento do bloqueio

A França e em particular a zona parisiense foi um dos países mais afetados pela pandemia Covid19.

O fechamento de escolas e um bloqueio generalizado da população foram instituídos na França de 17 de março de 2020 a 10 de maio de 2020. As escolas e creches reabriram parcialmente desde 11 de maio de 2020. A partir de 2 de junho, esta reabertura é mais generalizada. Ao combinar a pesquisa de vírus SARS-Cov2 por PCR e sorologia por micrométodo, poderemos avaliar tanto a infecção em um determinado momento quanto o contato mais antigo com SARS-CoV2.

O conhecimento temporal da prevalência de portador de SARS-Cov2 e o estado sorológico (IgM e IgG) após o retorno à comunidade são informações cruciais para avaliar a velocidade de propagação do vírus em crianças. Este é o objetivo do COVILLE2, fase 2 do estudo COVILLE.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças menores de 15 anos em uma comunidade (jardim de infância, escola, colégio, centro de férias, etc.).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascimento até 15 anos
  • assumir a comunidade (jardim de infância, escola, faculdade, centro de férias, etc.) por pelo menos 1 semana

Critério de exclusão:

  • recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças menores de 15 anos em uma comunidade
Crianças menores de 15 anos em uma comunidade: jardim de infância, escola, faculdade, centro de férias, etc.
Teste de diagnostico: RT-PCR SARS-Cov2
swab nasofaríngeo será coletado para detecção de SARS-CoV-2 por RT-PCR
Teste de diagnostico: Sorologia Sars-Cov2
Uma microamostra de sangue será coletada para sorologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de crianças assintomáticas ou com sintomas respiratórios leves
Prazo: Na inclusão
Proporção de crianças assintomáticas ou crianças com sintomas respiratórios leves (crianças com sintomas leves) com reação em cadeia da polimerase reversa SARS-Cov2 positiva (RT-PCR) em swab rinofaríngeo ou/e sorologia positiva para IgM/IgG na área de Paris
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Casos de Cov2-SARS por idade
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Casos de Cov2-SARS por sintomas
Prazo: Na inclusão
Na inclusão
Carga viral
Prazo: Na inclusão
A carga viral de crianças com reação em cadeia da polimerase transcriptase reversa positiva para SARS-Cov2, dependendo dos sintomas e da idade dos pacientes
Na inclusão
Presença de anticorpos anti-SARS-CoV-2 (IgM e IgG) pelo teste sorológico rápido
Prazo: Na inclusão
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Colaboradores

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
GPIP
Francophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • COVILLE2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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