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関節リウマチの血液学的指標

2020年6月2日 更新者：Fatma Yassine Meligy、Assiut University

関節リウマチの血液学的指標と疾患活動性および重症度との関連

関節リウマチは慢性全身性炎症および自己免疫疾患であり、免疫障害、調節されていないサイトカイン、および滑膜関節の炎症性浸潤を特徴としています。 これは、世界人口の約 0.5 ～ 1% に影響を与える最も一般的な炎症性びらん性多発性関節炎であり、関節の損傷と障害につながります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

関節リウマチの病因は複雑で、喫煙、ライフスタイル、ホルモンに加えて、遺伝子環境相互作用が関節リウマチの病理学において重要な役割を果たすことが確立されています。

病変は主に滑膜組織、軟骨、骨に集中しています。 炎症は、関節リウマチ患者における関節変形および関節可動性の制限の主な原因です。 病気が進行するにつれて、骨の損傷や軟骨の破壊のリスクが高まり、実質的な障害につながります。

関節リウマチ患者における疾患の活動性は、臨床検査、実験室試験、およびレントゲン写真評価によって評価されます。 慢性関節リウマチの活動性の検査室評価は、活発な関節リウマチ患者で上昇する赤血球沈降速度や C 反応性タンパク質などの急性期の反応物を測定することによって日常的に行われます。

アルブミンは主要な血漿タンパク質であり、その測定はいくつかの疾患の予後評価に使用されます。 これは、栄養状態と全身性炎症の両方を反映する日常的なマーカーであり、アルブミンの合成は、全身性炎症と栄養失調によって抑制される可能性があります。

関節リウマチ患者ではアルブミン値が低下していることが報告されています。 関節リウマチ患者のアルブミン濃度が低いのは、炎症性物質による過剰なアルブミン消費が原因である可能性があります。

赤血球分布幅は、赤血球体積の変動係数として表される、赤血球体積の不均一性を反映するパラメーターです。 主に貧血の種類を区別するために使用されます。 ただし、いくつかの研究では、赤血球分布の上昇が炎症のレベルと正の相関があることが示されています。

関節リウマチ患者では赤血球分布が増加しており、これは炎症に関連していました。これは、赤血球分布が関節リウマチの炎症過程を便利に示すための潜在的な補助マーカーである可能性を示唆しています。

関節痛のある被験者では、赤血球分布の解釈は、C反応性タンパク質と同様に、関節の炎症性関節疾患と非炎症性関節疾患を区別するための臨床診療における有用なツールです。 赤血球分布は、炎症過程の代理マーカーのようです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Faculty of medicine
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、アシュート大学病院のリウマチ科、リハビリテーションおよび物理医学科で、入院部門と外来診療所の両方から連続的に紹介された成人 RA 患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 2010年の欧州リウマチに対するリーグのRA分類基準を満たした成人RA患者

除外基準：1。 他の自己免疫疾患を併発している患者 2. 貧血、妊娠、産後、糖尿病、肥満、高血圧の RA 患者。

3. 18 歳未満の患者。 4. 末期臓器不全の患者。

5.肝疾患のある患者。

6. 血液疾患のある患者。

7. 悪性腫瘍患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節リウマチ患者
血液および血清サンプル
手順：血液および血清サンプル
血液および血清サンプルは、RA患者から採取されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球分布幅のレベルの評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
赤血球の分布幅を測定します。
研究完了まで、平均1年
関節リウマチ患者における血清アルブミン値の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
血清アルブミンのレベルは、関節リウマチ患者で測定されます
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RA患者における赤血球分布幅と血清アルブミン値との関係、および疾患活動性および重症度との関連。
時間枠：研究完了まで、平均1年

RA患者の赤血球分布幅のレベルと血清アルブミンのレベルを比較し、これらの結果をこれらの患者の他のルーチンパラメータと比較します。

活動指数が行われます: 疾患活動性スコア (DAS28) 5.1 を超える DAS28 スコアは高い疾患活動性を示し、3.2 を超える DAS28 スコアは中等度の疾患活動性を示し、3.2 未満の DAS28 スコアは低い疾患活動性を示します。 DAS28 スコアが 2.6 未満の場合、患者は寛解にあると見なされます。カテゴリ: 着替え、立ち上がり、食事、ウォーキング、衛生、リーチ、グリップ、および通常のアクティビティ。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Fatma Meligy, Dr、FYMeligy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月29日

研究の完了 (予想される)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月2日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HRA (その他の識別子：21/WA/0081)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

RA 患者の RDW と血清アルブミン値との関係、および疾患の活動性と重症度との関連を研究します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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