Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reumatoïde artritis hematologische indexen

2 juni 2020 bijgewerkt door: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Hematologische indices bij reumatoïde artritis en de associatie met ziekteactiviteit en ernst

Reumatoïde artritis is een chronische systemische inflammatoire en auto-immuunziekte, gekenmerkt door een verstoorde immuniteit, niet-gereguleerde cytokines en inflammatoire infiltratie van de synoviale gewrichten. Het is de meest voorkomende inflammatoire erosieve polyartritis die ongeveer 0,5-1% van de wereldbevolking treft, wat leidt tot gewrichtsschade en invaliditeit

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De etiologie van reumatoïde artritis is complex, er is vastgesteld dat de gen-omgevingsinteractie een cruciale rol speelt in de pathologie van reumatoïde artritis, naast roken, levensstijl en hormonen.

De laesie is voornamelijk geconcentreerd in het synoviale weefsel, kraakbeen en bot. Ontsteking is de primaire oorzaak van gewrichtsvervorming en beperkte gewrichtsmobiliteit bij patiënten met reumatoïde artritis. Naarmate de ziekte voortschrijdt, neemt het risico op botbeschadiging en vernietiging van kraakbeen toe, wat leidt tot aanzienlijke invaliditeit.

De activiteit van de ziekte bij patiënten met reumatoïde artritis wordt beoordeeld door middel van klinisch onderzoek, laboratoriumtesten en radiografische beoordeling. Laboratoriumbeoordeling van de activiteit van reumatoïde artritis wordt routinematig uitgevoerd door het meten van acute fase-reactanten zoals een erytrocytsedimentatiesnelheid en C-reactief proteïne, die verhoogd zijn bij patiënten met actieve reumatoïde artritis.

Albumine is het belangrijkste plasma-eiwit en de bepaling ervan wordt gebruikt voor de prognostische beoordeling van verschillende ziekten. Het is een routinematige marker die zowel de voedingsstatus als systemische ontsteking weerspiegelt, en de synthese van albumine kan worden onderdrukt door systematische ontsteking en ondervoeding.

Er werd gemeld dat het niveau van albumine verlaagd was bij patiënten met reumatoïde artritis. Deze lage albumineconcentratie bij patiënten met reumatoïde artritis kan te wijten zijn aan overmatig gebruik van albumine veroorzaakt door ontstekingsstoffen.

De distributiebreedte van rode bloedcellen is een parameter die de heterogeniteit van het erytrocytenvolume weergeeft, uitgedrukt als de variatiecoëfficiënt van het rode bloedcelvolume. Het wordt voornamelijk gebruikt om soorten bloedarmoede te onderscheiden. Sommige onderzoeken hebben echter aangetoond dat een verhoogde distributie van rode bloedcellen positief gecorreleerd was met het niveau van ontsteking.

De distributie van rode bloedcellen was verhoogd bij patiënten met reumatoïde artritis, die gepaard ging met ontsteking, wat suggereert dat de distributie van rode bloedcellen een potentiële aanvullende marker kan zijn om het ontstekingsproces bij reumatoïde artritis gemakkelijk aan te geven.

Bij proefpersonen met gewrichtspijn is de interpretatie van de distributie van rode bloedcellen een nuttig hulpmiddel in de klinische praktijk om onderscheid te maken tussen articulaire inflammatoire en niet-inflammatoire gewrichtsaandoeningen, zoals bij C-reactief proteïne. De distributie van rode bloedcellen lijkt een surrogaatmarker van het ontstekingsproces te zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat volwassen RA-patiënten die achtereenvolgens worden gepresenteerd op de afdeling Reumatologie, Revalidatie en Fysische Geneeskunde, Assiut Universitaire Ziekenhuizen van zowel de klinische afdeling als de polikliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen RA-patiënten die voldeden aan de criteria van de Europese competitie tegen reuma van 2010 voor de classificatie van RA

Uitsluitingscriteria:1. Personen met bijkomende andere auto-immuunziekten 2. RA-patiënten met bloedarmoede, zwangerschap, postpartum, diabetes, obesitas, hypertensie.

3. Patiënten jonger dan 18 jaar. 4. Patiënten met orgaanfalen in het eindstadium.

5. Patiënten met leveraandoeningen.

6. Patiënten met hematologische aandoeningen.

7. Patiënten met maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met reumatoïde artritis
Bloed- en serummonsters
De bloed- en serummonsters worden genomen van RA-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het niveau van de distributiebreedte van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De distributiebreedte van rode bloedcellen wordt gemeten.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van het niveau van serumalbumine bij patiënten met reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Het niveau van serumalbumine zal worden gemeten bij patiënten met reumatoïde artritis
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen de distributiebreedte van rode bloedcellen en het niveau van serumalbumine bij RA-patiënten en de associatie met de ziekteactiviteit en ernst.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Vergelijking tussen de breedte van de distributiebreedte van rode bloedcellen en het niveau van serumalbumine bij RA-patiënten, en vervolgens deze resultaten vergelijken met de andere routineparameters van deze patiënten.

Activiteitsindex zal worden gedaan: Ziekteactiviteitsscore (DAS28) DAS28-score hoger dan 5,1 is indicatief voor hoge ziekteactiviteit, DAS28-score hoger dan 3,2 duidt op matige ziekteactiviteit terwijl DAS28-score onder 3,2 lage ziekteactiviteit aangeeft. Patiënten worden geacht in remissie te zijn als ze een DAS28-score lager dan 2,6 hebben. Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst-disability-index (HAQ-DI) zal worden uitgevoerd. Het wordt gebruikt als een subjectieve maatstaf voor de fysieke functie van RA-patiënten. Er zijn 20 items in 8 categorieën: aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en gebruikelijke activiteiten.

Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

bestudeer de relatie tussen RDW en het niveau van serumalbumine bij RA-patiënten en de associatie met de ziekteactiviteit en ernst.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Abonneren