- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04416997
Reumatoïde artritis hematologische indexen
Hematologische indices bij reumatoïde artritis en de associatie met ziekteactiviteit en ernst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De etiologie van reumatoïde artritis is complex, er is vastgesteld dat de gen-omgevingsinteractie een cruciale rol speelt in de pathologie van reumatoïde artritis, naast roken, levensstijl en hormonen.
De laesie is voornamelijk geconcentreerd in het synoviale weefsel, kraakbeen en bot. Ontsteking is de primaire oorzaak van gewrichtsvervorming en beperkte gewrichtsmobiliteit bij patiënten met reumatoïde artritis. Naarmate de ziekte voortschrijdt, neemt het risico op botbeschadiging en vernietiging van kraakbeen toe, wat leidt tot aanzienlijke invaliditeit.
De activiteit van de ziekte bij patiënten met reumatoïde artritis wordt beoordeeld door middel van klinisch onderzoek, laboratoriumtesten en radiografische beoordeling. Laboratoriumbeoordeling van de activiteit van reumatoïde artritis wordt routinematig uitgevoerd door het meten van acute fase-reactanten zoals een erytrocytsedimentatiesnelheid en C-reactief proteïne, die verhoogd zijn bij patiënten met actieve reumatoïde artritis.
Albumine is het belangrijkste plasma-eiwit en de bepaling ervan wordt gebruikt voor de prognostische beoordeling van verschillende ziekten. Het is een routinematige marker die zowel de voedingsstatus als systemische ontsteking weerspiegelt, en de synthese van albumine kan worden onderdrukt door systematische ontsteking en ondervoeding.
Er werd gemeld dat het niveau van albumine verlaagd was bij patiënten met reumatoïde artritis. Deze lage albumineconcentratie bij patiënten met reumatoïde artritis kan te wijten zijn aan overmatig gebruik van albumine veroorzaakt door ontstekingsstoffen.
De distributiebreedte van rode bloedcellen is een parameter die de heterogeniteit van het erytrocytenvolume weergeeft, uitgedrukt als de variatiecoëfficiënt van het rode bloedcelvolume. Het wordt voornamelijk gebruikt om soorten bloedarmoede te onderscheiden. Sommige onderzoeken hebben echter aangetoond dat een verhoogde distributie van rode bloedcellen positief gecorreleerd was met het niveau van ontsteking.
De distributie van rode bloedcellen was verhoogd bij patiënten met reumatoïde artritis, die gepaard ging met ontsteking, wat suggereert dat de distributie van rode bloedcellen een potentiële aanvullende marker kan zijn om het ontstekingsproces bij reumatoïde artritis gemakkelijk aan te geven.
Bij proefpersonen met gewrichtspijn is de interpretatie van de distributie van rode bloedcellen een nuttig hulpmiddel in de klinische praktijk om onderscheid te maken tussen articulaire inflammatoire en niet-inflammatoire gewrichtsaandoeningen, zoals bij C-reactief proteïne. De distributie van rode bloedcellen lijkt een surrogaatmarker van het ontstekingsproces te zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- Eman Alkady, Prof
- Telefoonnummer: 002 01015553905
- E-mail: eman_alkady@yahoo.com
-
Contact:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Telefoonnummer: 002 01062909909
- E-mail: Re_mo_h@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen RA-patiënten die voldeden aan de criteria van de Europese competitie tegen reuma van 2010 voor de classificatie van RA
Uitsluitingscriteria:1. Personen met bijkomende andere auto-immuunziekten 2. RA-patiënten met bloedarmoede, zwangerschap, postpartum, diabetes, obesitas, hypertensie.
3. Patiënten jonger dan 18 jaar. 4. Patiënten met orgaanfalen in het eindstadium.
5. Patiënten met leveraandoeningen.
6. Patiënten met hematologische aandoeningen.
7. Patiënten met maligniteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met reumatoïde artritis
Bloed- en serummonsters
|
De bloed- en serummonsters worden genomen van RA-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het niveau van de distributiebreedte van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De distributiebreedte van rode bloedcellen wordt gemeten.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Beoordeling van het niveau van serumalbumine bij patiënten met reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Het niveau van serumalbumine zal worden gemeten bij patiënten met reumatoïde artritis
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen de distributiebreedte van rode bloedcellen en het niveau van serumalbumine bij RA-patiënten en de associatie met de ziekteactiviteit en ernst.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Vergelijking tussen de breedte van de distributiebreedte van rode bloedcellen en het niveau van serumalbumine bij RA-patiënten, en vervolgens deze resultaten vergelijken met de andere routineparameters van deze patiënten. Activiteitsindex zal worden gedaan: Ziekteactiviteitsscore (DAS28) DAS28-score hoger dan 5,1 is indicatief voor hoge ziekteactiviteit, DAS28-score hoger dan 3,2 duidt op matige ziekteactiviteit terwijl DAS28-score onder 3,2 lage ziekteactiviteit aangeeft. Patiënten worden geacht in remissie te zijn als ze een DAS28-score lager dan 2,6 hebben. Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst-disability-index (HAQ-DI) zal worden uitgevoerd. Het wordt gebruikt als een subjectieve maatstaf voor de fysieke functie van RA-patiënten. Er zijn 20 items in 8 categorieën: aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en gebruikelijke activiteiten. |
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRA (Andere identificatie: 21/WA/0081)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid