- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04416997
Nivelreuma Hematologiset indeksit
Nivelreuman hematologiset indeksit ja sen yhteys sairauden aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuman etiologia on monimutkainen, ja on todettu, että geenien ympäristövuorovaikutuksella on kriittinen rooli nivelreuman patologiassa tupakoinnin, elämäntapojen ja hormonien lisäksi.
Leesio keskittyy pääasiassa nivelkudoksessa, rustossa ja luussa. Tulehdus on nivelreumapotilaiden ensisijainen syy nivelten epämuodostumisiin ja nivelten liikkuvuuden rajoittumiseen. Sairauden edetessä luuvaurioiden ja ruston tuhoutumisen riski kasvaa, mikä johtaa huomattavaan vammaan.
Taudin aktiivisuutta nivelreumapotilailla arvioidaan kliinisillä tutkimuksilla, laboratoriotutkimuksilla ja radiografisella arvioinnilla. Nivelreuman aktiivisuuden laboratorioarviointi tehdään rutiininomaisesti mittaamalla akuutin vaiheen reaktantteja, kuten punasolujen sedimentaationopeutta ja C-reaktiivista proteiinia, jotka ovat kohonneet aktiivisilla nivelreumapotilailla.
Albumiini on plasman tärkein proteiini ja sen määritystä käytetään useiden sairauksien ennustearviointiin. Se on rutiinimarkkeri, joka heijastaa sekä ravitsemustilaa että systeemistä tulehdusta, ja albumiinin synteesiä voidaan tukahduttaa systemaattisella tulehduksella ja aliravitsemuksella.
On raportoitu, että albumiinitaso oli alentunut nivelreumapotilailla. Tämä alhainen albumiinipitoisuus nivelreumapotilailla saattaa johtua tulehduksellisten aineiden aiheuttamasta liiallisesta albumiinin kulutuksesta.
Punasolujen jakautumisleveys on parametri, joka heijastaa punasolujen tilavuuden heterogeenisyyttä ilmaistuna punasolujen tilavuuden vaihtelukertoimena. Sitä käytetään pääasiassa anemiatyyppien erottamiseen. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että kohonnut punasolujen jakautuminen korreloi positiivisesti tulehduksen tason kanssa.
Punasolujen jakautuminen lisääntyi potilailla, joilla oli nivelreuma, joka liittyi tulehdukseen, mikä viittaa siihen, että punasolujen jakautuminen voi olla mahdollinen apumerkki nivelreuman tulehdusprosessin osoittamiseksi kätevästi.
Potilailla, joilla on nivelkipua, punasolujen jakautumisen tulkinta on käyttökelpoinen työkalu kliinisessä käytännössä erottamaan niveltulehdukselliset ja ei-tulehdukselliset nivelsairaudet, kuten C-reaktiivisen proteiinin tapauksessa. Punasolujen jakautuminen näyttää olevan tulehdusprosessin korvikemerkki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Alkady, Prof
- Puhelinnumero: 002 01015553905
- Sähköposti: eman_alkady@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Puhelinnumero: 002 01062909909
- Sähköposti: Re_mo_h@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset nivelreumapotilaat, jotka täyttivät 2010 Euroopan reuman vastaisen liigan kriteerit RA:n luokittelussa
Poissulkemiskriteerit: 1. Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia 2. RA-potilaat, joilla on anemia, raskaus, synnytyksen jälkeinen diabetes, liikalihavuus ja hypertensio.
3. Alle 18-vuotiaat potilaat 4. Potilaat, joilla on loppuvaiheen elinvajaus.
5. Potilaat, joilla on maksasairaus.
6. Potilaat, joilla on hematologisia häiriöitä.
7. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelreumapotilaat
Veri- ja seeruminäytteet
|
Veri- ja seeruminäytteet otetaan nivelreumapotilailta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen jakautumisen leveyden tason arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Punasolujen jakautumisen leveys mitataan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Seerumin albumiinitason arviointi nivelreumapotilailla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Seerumin albumiinitaso mitataan nivelreumapotilailta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen jakautumisen leveyden ja seerumin albumiinitason välinen suhde RA-potilailla ja yhteys taudin aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vertaamalla punasolujen jakautumisen leveyttä ja seerumin albumiinitasoa nivelreumapotilailla ja sitten näitä tuloksia näiden potilaiden muihin rutiiniparametreihin. Aktiivisuusindeksi tehdään: Taudin aktiivisuuspiste (DAS28) DAS28-pistemäärä, joka on suurempi kuin 5,1, osoittaa korkeaa sairauden aktiivisuutta, DAS28-pistemäärä, joka on suurempi kuin 3,2, osoittaa kohtalaista sairauden aktiivisuutta, kun taas DAS28-pistemäärä alle 3,2 tarkoittaa alhaista taudin aktiivisuutta. Potilaiden katsotaan olevan remissiossa, jos heidän DAS28-pistemääränsä on alle 2,6 Terveysarviointikysely-vammaisuusindeksi (HAQ-DI) tehdään. Sitä käytetään nivelreumapotilaiden fyysisen toiminnan subjektiivisena mittana. 8:ssa on 20 kohtaa. luokat: pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja tavalliset toiminnot. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRA (Muu tunniste: 21/WA/0081)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Veri- ja seeruminäytteet
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja