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Índices hematológicos de la artritis reumatoide

2 de junio de 2020 actualizado por: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Índices hematológicos en la artritis reumatoide y su asociación con la actividad y gravedad de la enfermedad

La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria sistémica crónica y autoinmune, caracterizada por inmunidad alterada, citoquinas no reguladas e infiltración inflamatoria de las articulaciones sinoviales. Es la poliartritis erosiva inflamatoria más común que afecta a alrededor del 0,5-1% de la población mundial y que conduce a daño articular y discapacidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La etiología de la artritis reumatoide es compleja, se establece que la interacción gen ambiental juega papeles críticos en la patología de la artritis reumatoide, además del tabaquismo, el estilo de vida y las hormonas.

La lesión se concentra principalmente en el tejido sinovial, cartílago y hueso. La inflamación es la principal causa de deformación articular y movilidad articular limitada en pacientes con artritis reumatoide. A medida que avanza la enfermedad, aumenta el riesgo de daño óseo y destrucción del cartílago, lo que lleva a una discapacidad sustancial.

La actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide se evalúa mediante examen clínico, pruebas de laboratorio y evaluación radiográfica. La evaluación de laboratorio de la actividad de la artritis reumatoide se realiza de forma rutinaria mediante la medición de los reactivos de fase aguda, como la velocidad de sedimentación de eritrocitos y la proteína C reactiva, que están elevados en pacientes con artritis reumatoide activa.

La albúmina es la principal proteína plasmática y su determinación se utiliza para la evaluación pronóstica de varias enfermedades. Es un marcador de rutina que refleja tanto el estado nutricional como la inflamación sistémica, y la síntesis de albúmina puede ser suprimida por inflamación sistemática y desnutrición.

Se informó que el nivel de albúmina se redujo en pacientes con artritis reumatoide. Esta baja concentración de albúmina en pacientes con artritis reumatoide puede deberse a un consumo excesivo de albúmina causado por sustancias inflamatorias.

El ancho de distribución de glóbulos rojos es un parámetro que refleja la heterogeneidad del volumen de eritrocitos, expresado como el coeficiente de variación del volumen de glóbulos rojos. Se utiliza principalmente para diferenciar tipos de anemia. Sin embargo, algunos estudios han demostrado que una distribución elevada de glóbulos rojos se correlacionó positivamente con el nivel de inflamación.

La distribución de glóbulos rojos aumentó en pacientes con artritis reumatoide, que se asoció con inflamación, lo que sugiere que la distribución de glóbulos rojos puede ser un marcador auxiliar potencial para indicar convenientemente el proceso de inflamación en la artritis reumatoide.

En sujetos con dolor articular, la interpretación de la distribución de glóbulos rojos es una herramienta útil en la práctica clínica para distinguir entre enfermedades articulares inflamatorias y no inflamatorias, como ocurre con la proteína C reactiva. La distribución de glóbulos rojos parece ser un marcador sustituto del proceso inflamatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mona Abd El-Hafez, Dr
          • Número de teléfono: 002 01062909909
          • Correo electrónico: Re_mo_h@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes adultos con AR presentados consecutivamente en el Departamento de Reumatología, Rehabilitación y Medicina Física, Hospitales Universitarios de Assiut, tanto del departamento de pacientes hospitalizados como de la clínica ambulatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con AR que cumplieron los criterios de la liga europea contra el reumatismo de 2010 para la clasificación de la AR

Criterios de exclusión: 1. Individuos con otras enfermedades autoinmunes concomitantes 2. Pacientes con AR con anemia, embarazo, puerperio, diabetes, obesidad, hipertensión.

3. Pacientes menores de 18 años 4. Pacientes con insuficiencia orgánica terminal.

5. Pacientes con enfermedades hepáticas.

6. Pacientes con trastornos hematológicos.

7. Pacientes con neoplasias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con artritis reumatoide
Muestras de sangre y suero
Las muestras de sangre y suero se tomarán de pacientes con AR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de ancho de distribución de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Se medirá el ancho de distribución de glóbulos rojos.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evaluación del nivel de albúmina sérica en pacientes con artritis reumatoide
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
El nivel de albúmina sérica se medirá en pacientes con artritis reumatoide.
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre el ancho de distribución de los glóbulos rojos y el nivel de albúmina sérica en pacientes con AR y la asociación con la actividad y la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Comparar entre el ancho de distribución del nivel de glóbulos rojos y el nivel de albúmina sérica en pacientes con AR, y luego comparar estos resultados con los otros parámetros de rutina de estos pacientes.

Se realizará el índice de actividad: Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28) Una puntuación DAS28 superior a 5,1 indica una actividad alta de la enfermedad, una puntuación DAS28 superior a 3,2 indica una actividad moderada de la enfermedad, mientras que una puntuación DAS28 inferior a 3,2 indica una actividad baja de la enfermedad. Se considera que los pacientes están en remisión si tienen una puntuación DAS28 inferior a 2,6 Se realizará un cuestionario de evaluación de la salud-índice de discapacidad (HAQ-DI). Se utiliza como una medida subjetiva de la función física de los pacientes con AR. Hay 20 elementos en 8 categorías: vestirse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades habituales.

Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

29 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

estudiar la relación entre el RDW y el nivel de albúmina sérica en pacientes con AR y la asociación con la actividad y la gravedad de la enfermedad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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