- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04416997
Índices hematológicos de la artritis reumatoide
Índices hematológicos en la artritis reumatoide y su asociación con la actividad y gravedad de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La etiología de la artritis reumatoide es compleja, se establece que la interacción gen ambiental juega papeles críticos en la patología de la artritis reumatoide, además del tabaquismo, el estilo de vida y las hormonas.
La lesión se concentra principalmente en el tejido sinovial, cartílago y hueso. La inflamación es la principal causa de deformación articular y movilidad articular limitada en pacientes con artritis reumatoide. A medida que avanza la enfermedad, aumenta el riesgo de daño óseo y destrucción del cartílago, lo que lleva a una discapacidad sustancial.
La actividad de la enfermedad en pacientes con artritis reumatoide se evalúa mediante examen clínico, pruebas de laboratorio y evaluación radiográfica. La evaluación de laboratorio de la actividad de la artritis reumatoide se realiza de forma rutinaria mediante la medición de los reactivos de fase aguda, como la velocidad de sedimentación de eritrocitos y la proteína C reactiva, que están elevados en pacientes con artritis reumatoide activa.
La albúmina es la principal proteína plasmática y su determinación se utiliza para la evaluación pronóstica de varias enfermedades. Es un marcador de rutina que refleja tanto el estado nutricional como la inflamación sistémica, y la síntesis de albúmina puede ser suprimida por inflamación sistemática y desnutrición.
Se informó que el nivel de albúmina se redujo en pacientes con artritis reumatoide. Esta baja concentración de albúmina en pacientes con artritis reumatoide puede deberse a un consumo excesivo de albúmina causado por sustancias inflamatorias.
El ancho de distribución de glóbulos rojos es un parámetro que refleja la heterogeneidad del volumen de eritrocitos, expresado como el coeficiente de variación del volumen de glóbulos rojos. Se utiliza principalmente para diferenciar tipos de anemia. Sin embargo, algunos estudios han demostrado que una distribución elevada de glóbulos rojos se correlacionó positivamente con el nivel de inflamación.
La distribución de glóbulos rojos aumentó en pacientes con artritis reumatoide, que se asoció con inflamación, lo que sugiere que la distribución de glóbulos rojos puede ser un marcador auxiliar potencial para indicar convenientemente el proceso de inflamación en la artritis reumatoide.
En sujetos con dolor articular, la interpretación de la distribución de glóbulos rojos es una herramienta útil en la práctica clínica para distinguir entre enfermedades articulares inflamatorias y no inflamatorias, como ocurre con la proteína C reactiva. La distribución de glóbulos rojos parece ser un marcador sustituto del proceso inflamatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Faculty of medicine
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Contacto:
- Eman Alkady, Prof
- Número de teléfono: 002 01015553905
- Correo electrónico: eman_alkady@yahoo.com
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Contacto:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Número de teléfono: 002 01062909909
- Correo electrónico: Re_mo_h@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con AR que cumplieron los criterios de la liga europea contra el reumatismo de 2010 para la clasificación de la AR
Criterios de exclusión: 1. Individuos con otras enfermedades autoinmunes concomitantes 2. Pacientes con AR con anemia, embarazo, puerperio, diabetes, obesidad, hipertensión.
3. Pacientes menores de 18 años 4. Pacientes con insuficiencia orgánica terminal.
5. Pacientes con enfermedades hepáticas.
6. Pacientes con trastornos hematológicos.
7. Pacientes con neoplasias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artritis reumatoide
Muestras de sangre y suero
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Las muestras de sangre y suero se tomarán de pacientes con AR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de ancho de distribución de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se medirá el ancho de distribución de glóbulos rojos.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación del nivel de albúmina sérica en pacientes con artritis reumatoide
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El nivel de albúmina sérica se medirá en pacientes con artritis reumatoide.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación entre el ancho de distribución de los glóbulos rojos y el nivel de albúmina sérica en pacientes con AR y la asociación con la actividad y la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Comparar entre el ancho de distribución del nivel de glóbulos rojos y el nivel de albúmina sérica en pacientes con AR, y luego comparar estos resultados con los otros parámetros de rutina de estos pacientes. Se realizará el índice de actividad: Puntuación de actividad de la enfermedad (DAS28) Una puntuación DAS28 superior a 5,1 indica una actividad alta de la enfermedad, una puntuación DAS28 superior a 3,2 indica una actividad moderada de la enfermedad, mientras que una puntuación DAS28 inferior a 3,2 indica una actividad baja de la enfermedad. Se considera que los pacientes están en remisión si tienen una puntuación DAS28 inferior a 2,6 Se realizará un cuestionario de evaluación de la salud-índice de discapacidad (HAQ-DI). Se utiliza como una medida subjetiva de la función física de los pacientes con AR. Hay 20 elementos en 8 categorías: vestirse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades habituales. |
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- HRA (Otro identificador: 21/WA/0081)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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