Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Revmatoidní artritida Hematologické ukazatele

2. června 2020 aktualizováno: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Hematologické ukazatele u revmatoidní artritidy a její asociace s aktivitou a závažností onemocnění

Revmatoidní artritida je chronické systémové zánětlivé a autoimunitní onemocnění charakterizované poruchou imunity, neregulovanými cytokiny a zánětlivou infiltrací synoviálních kloubů. Jedná se o nejčastější zánětlivou erozivní poly artritidu postihující přibližně 0,5–1 % celosvětové populace, která vede k poškození a invaliditě kloubů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Etiologie revmatoidní artritidy je komplexní, je prokázáno, že v patologii revmatoidní artritidy hraje klíčovou roli kromě kouření, životního stylu a hormonů také interakce genového prostředí.

Léze je soustředěna hlavně v synoviální tkáni, chrupavce a kosti. Zánět je primární příčinou deformace kloubu a omezené pohyblivosti kloubu u pacientů s revmatoidní artritidou. Jak nemoc postupuje, zvyšuje se riziko poškození kostí a destrukce chrupavky, což vede k podstatné invaliditě.

Aktivita onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou se hodnotí klinickým vyšetřením, laboratorními testy a radiografickým vyšetřením. Laboratorní hodnocení aktivity revmatoidní artritidy se provádí rutinně měřením reaktantů akutní fáze, jako je rychlost sedimentace erytrocytů a C-reaktivní protein, které jsou zvýšené u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou.

Albumin je hlavní plazmatický protein a jeho stanovení se používá pro prognostické hodnocení několika onemocnění. Jde o rutinní marker odrážející jak nutriční stav, tak systémový zánět a syntéza albuminu může být potlačena systematickým zánětem a malnutricí.

Bylo hlášeno, že hladina albuminu byla snížena u pacientů s revmatoidní artritidou. Tato nízká koncentrace albuminu u pacientů s revmatoidní artritidou může být způsobena nadměrnou spotřebou albuminu způsobenou zánětlivými látkami.

Šířka distribuce červených krvinek je parametr, který odráží heterogenitu objemu erytrocytů, vyjádřenou jako variační koeficient objemu červených krvinek. Používá se především k rozlišení typů anémie. Některé studie však ukázaly, že zvýšená distribuce červených krvinek pozitivně korelovala s úrovní zánětu.

Distribuce červených krvinek byla zvýšena u pacientů s revmatoidní artritidou, která byla spojena se zánětem, což naznačuje, že distribuce červených krvinek může být potenciálním pomocným markerem pro příhodnou indikaci zánětlivého procesu u revmatoidní artritidy.

U subjektů s bolestí kloubů je interpretace distribuce červených krvinek užitečným nástrojem v klinické praxi k rozlišení mezi kloubními zánětlivými a nezánětlivými onemocněními kloubů, jako u C-reaktivního proteinu. Distribuce červených krvinek se zdá být zástupným markerem zánětlivého procesu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Mona Abd El-Hafez, Dr
          • Telefonní číslo: 002 01062909909
          • E-mail: Re_mo_h@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé pacienty s RA postupně prezentované na revmatologickém, rehabilitačním a fyzikálním oddělení fakultních nemocnic v Assiutu jak z lůžkového oddělení, tak z ambulancí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s RA, kteří splnili kritéria Evropské ligy proti revmatismu 2010 pro klasifikaci RA

Kritéria vyloučení:1. Jedinci se souběžným jiným autoimunitním onemocněním 2. Pacienti s RA s anémií, těhotenství, po porodu, diabetes, obezita hypertenze.

3. Pacienti mladší 18 let 4. Pacienti s konečným stádiem orgánového selhání.

5. Pacienti s onemocněním jater.

6. Pacienti s hematologickými poruchami.

7. Pacienti s malignitami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s revmatoidní artritidou
Vzorky krve a séra
Vzorky krve a séra budou odebrány pacientům s RA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úrovně šířky distribuce červených krvinek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Bude měřena šířka distribuce červených krvinek.
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stanovení hladiny sérového albuminu u pacientů s revmatoidní artritidou
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
U pacientů s revmatoidní artritidou bude měřena hladina sérového albuminu
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi šířkou distribuce červených krvinek a hladinou sérového albuminu u pacientů s RA a souvislost s aktivitou a závažností onemocnění.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok

Porovnání mezi úrovní šířky distribuce červených krvinek a úrovní sérového albuminu u pacientů s RA, poté porovnáním těchto výsledků s ostatními rutinními parametry těchto pacientů.

Bude proveden index aktivity: Skóre aktivity onemocnění (DAS28) Skóre DAS28 vyšší než 5,1 ukazuje na vysokou aktivitu onemocnění, skóre DAS28 vyšší než 3,2 ukazuje na střední aktivitu onemocnění, zatímco skóre DAS28 pod 3,2 ukazuje na nízkou aktivitu onemocnění. Pacienti jsou považováni za v remisi, pokud mají skóre DAS28 nižší než 2.6 Bude proveden dotazník pro hodnocení zdravotního stavu-disability index (HAQ-DI), Používá se jako subjektivní měřítko fyzické funkce pacientů s RA. Obsahuje 20 položek v 8 kategorie: oblékání, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a obvyklé činnosti.

Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

29. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

studovat vztah mezi RDW a hladinou sérového albuminu u pacientů s RA a souvislost s aktivitou a závažností onemocnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit