Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reumatoidalne zapalenie stawów Wskaźniki hematologiczne

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Wskaźniki hematologiczne w reumatoidalnym zapaleniu stawów i ich związek z aktywnością i ciężkością choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą ogólnoustrojową chorobą zapalną i autoimmunologiczną, charakteryzującą się zaburzoną odpornością, nieregulowanymi cytokinami i naciekiem zapalnym stawów maziówkowych. Jest to najpowszechniejsze zapalne erozyjne zapalenie stawów, dotykające około 0,5-1% światowej populacji, które prowadzi do uszkodzenia stawów i niepełnosprawności

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Etiologia reumatoidalnego zapalenia stawów jest złożona, ustalono, że interakcje genów ze środowiskiem odgrywają kluczową rolę w patologii reumatoidalnego zapalenia stawów, oprócz palenia, stylu życia i hormonów.

Uszkodzenie koncentruje się głównie w tkance maziowej, chrząstce i kości. Zapalenie jest główną przyczyną deformacji stawów i ograniczonej ruchomości stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. W miarę postępu choroby wzrasta ryzyko uszkodzenia kości i chrząstki, co prowadzi do znacznej niepełnosprawności.

Aktywność choroby u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów ocenia się na podstawie badania klinicznego, badań laboratoryjnych oraz oceny radiograficznej. Laboratoryjna ocena aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów jest wykonywana rutynowo poprzez pomiar reagentów ostrej fazy, takich jak szybkość sedymentacji erytrocytów i białko C-reaktywne, które są podwyższone u aktywnych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Albumina jest głównym białkiem osocza, a jej oznaczenie służy do oceny prognostycznej wielu chorób. Jest to rutynowy marker odzwierciedlający zarówno stan odżywienia, jak i ogólnoustrojowy stan zapalny, a synteza albuminy może być hamowana przez systematyczny stan zapalny i niedożywienie.

Stwierdzono, że poziom albuminy był obniżony u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. To niskie stężenie albumin u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów może wynikać z nadmiernego spożycia albumin spowodowanego substancjami zapalnymi.

Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych jest parametrem odzwierciedlającym niejednorodność objętości erytrocytów, wyrażoną jako współczynnik zmienności objętości krwinek czerwonych. Służy głównie do różnicowania typów niedokrwistości. Jednak niektóre badania wykazały, że podwyższona dystrybucja czerwonych krwinek była dodatnio skorelowana z poziomem stanu zapalnego.

Dystrybucja czerwonych krwinek była zwiększona u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, co było związane z zapaleniem, co sugeruje, że dystrybucja czerwonych krwinek może być potencjalnym markerem pomocniczym do wygodnego wskazywania procesu zapalnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

U osób z bólem stawów interpretacja rozkładu krwinek czerwonych jest użytecznym narzędziem w praktyce klinicznej do rozróżnienia między zapalnymi i niezapalnymi chorobami stawów, jak w przypadku białka C-reaktywnego. Dystrybucja krwinek czerwonych wydaje się być zastępczym markerem procesu zapalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie dorosłych pacjentów z RZS zgłaszanych kolejno do Kliniki Reumatologii, Rehabilitacji i Medycyny Fizycznej Szpitala Uniwersyteckiego Assiut zarówno z oddziału stacjonarnego, jak i ambulatorium.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli Pacjenci z RZS, którzy spełnili kryteria europejskiej ligi przeciwko reumatyzmowi z 2010 r. do klasyfikacji RZS

Kryteria wykluczenia:1. Osoby ze współistniejącymi innymi chorobami autoimmunologicznymi 2. Pacjenci z RZS z anemią, ciążą, poporodem, cukrzycą, otyłością, nadciśnieniem.

3. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. 4. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością narządową.

5. Pacjenci z chorobami wątroby.

6. Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi.

7. Pacjenci z nowotworami złośliwymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Próbki krwi i surowicy
Próbki krwi i surowicy będą pobierane od pacjentów z RZS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu szerokości dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmierzona zostanie szerokość dystrybucji krwinek czerwonych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena poziomu albumin w surowicy krwi u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Poziom albumin w surowicy będzie mierzony u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między szerokością dystrybucji krwinek czerwonych a poziomem albumin w surowicy u pacjentów z RZS oraz związek z aktywnością i ciężkością choroby.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Porównanie szerokości dystrybucji poziomu krwinek czerwonych i poziomu albumin w surowicy u pacjentów z RZS, a następnie porównanie tych wyników z innymi rutynowymi parametrami tych pacjentów.

Zostanie wykonany wskaźnik aktywności: Ocena aktywności choroby (DAS28) Wynik DAS28 wyższy niż 5,1 wskazuje na wysoką aktywność choroby, wynik DAS28 wyższy niż 3,2 wskazuje na umiarkowaną aktywność choroby, podczas gdy wynik DAS28 poniżej 3,2 wskazuje na niską aktywność choroby. Uważa się, że pacjenci są w remisji, jeśli uzyskają wynik DAS28 niższy niż 2,6 Zostanie przeprowadzony kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI). Jest on używany jako subiektywna miara sprawności fizycznej pacjentów z RZS. W 8 pozycjach jest 20 kategorie: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i zwykłe czynności.

Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

zbadali związek między RDW a poziomem albumin w surowicy krwi u chorych na RZS oraz związek z aktywnością i ciężkością choroby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi i surowicy

Subskrybuj