- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04416997
Reumatoidalne zapalenie stawów Wskaźniki hematologiczne
Wskaźniki hematologiczne w reumatoidalnym zapaleniu stawów i ich związek z aktywnością i ciężkością choroby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Etiologia reumatoidalnego zapalenia stawów jest złożona, ustalono, że interakcje genów ze środowiskiem odgrywają kluczową rolę w patologii reumatoidalnego zapalenia stawów, oprócz palenia, stylu życia i hormonów.
Uszkodzenie koncentruje się głównie w tkance maziowej, chrząstce i kości. Zapalenie jest główną przyczyną deformacji stawów i ograniczonej ruchomości stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. W miarę postępu choroby wzrasta ryzyko uszkodzenia kości i chrząstki, co prowadzi do znacznej niepełnosprawności.
Aktywność choroby u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów ocenia się na podstawie badania klinicznego, badań laboratoryjnych oraz oceny radiograficznej. Laboratoryjna ocena aktywności reumatoidalnego zapalenia stawów jest wykonywana rutynowo poprzez pomiar reagentów ostrej fazy, takich jak szybkość sedymentacji erytrocytów i białko C-reaktywne, które są podwyższone u aktywnych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Albumina jest głównym białkiem osocza, a jej oznaczenie służy do oceny prognostycznej wielu chorób. Jest to rutynowy marker odzwierciedlający zarówno stan odżywienia, jak i ogólnoustrojowy stan zapalny, a synteza albuminy może być hamowana przez systematyczny stan zapalny i niedożywienie.
Stwierdzono, że poziom albuminy był obniżony u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. To niskie stężenie albumin u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów może wynikać z nadmiernego spożycia albumin spowodowanego substancjami zapalnymi.
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych jest parametrem odzwierciedlającym niejednorodność objętości erytrocytów, wyrażoną jako współczynnik zmienności objętości krwinek czerwonych. Służy głównie do różnicowania typów niedokrwistości. Jednak niektóre badania wykazały, że podwyższona dystrybucja czerwonych krwinek była dodatnio skorelowana z poziomem stanu zapalnego.
Dystrybucja czerwonych krwinek była zwiększona u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, co było związane z zapaleniem, co sugeruje, że dystrybucja czerwonych krwinek może być potencjalnym markerem pomocniczym do wygodnego wskazywania procesu zapalnego w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
U osób z bólem stawów interpretacja rozkładu krwinek czerwonych jest użytecznym narzędziem w praktyce klinicznej do rozróżnienia między zapalnymi i niezapalnymi chorobami stawów, jak w przypadku białka C-reaktywnego. Dystrybucja krwinek czerwonych wydaje się być zastępczym markerem procesu zapalnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine
-
Kontakt:
- Eman Alkady, Prof
- Numer telefonu: 002 01015553905
- E-mail: eman_alkady@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Numer telefonu: 002 01062909909
- E-mail: Re_mo_h@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Pacjenci z RZS, którzy spełnili kryteria europejskiej ligi przeciwko reumatyzmowi z 2010 r. do klasyfikacji RZS
Kryteria wykluczenia:1. Osoby ze współistniejącymi innymi chorobami autoimmunologicznymi 2. Pacjenci z RZS z anemią, ciążą, poporodem, cukrzycą, otyłością, nadciśnieniem.
3. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. 4. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością narządową.
5. Pacjenci z chorobami wątroby.
6. Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi.
7. Pacjenci z nowotworami złośliwymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Próbki krwi i surowicy
|
Próbki krwi i surowicy będą pobierane od pacjentów z RZS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu szerokości dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zmierzona zostanie szerokość dystrybucji krwinek czerwonych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Ocena poziomu albumin w surowicy krwi u chorych na reumatoidalne zapalenie stawów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Poziom albumin w surowicy będzie mierzony u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność między szerokością dystrybucji krwinek czerwonych a poziomem albumin w surowicy u pacjentów z RZS oraz związek z aktywnością i ciężkością choroby.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Porównanie szerokości dystrybucji poziomu krwinek czerwonych i poziomu albumin w surowicy u pacjentów z RZS, a następnie porównanie tych wyników z innymi rutynowymi parametrami tych pacjentów. Zostanie wykonany wskaźnik aktywności: Ocena aktywności choroby (DAS28) Wynik DAS28 wyższy niż 5,1 wskazuje na wysoką aktywność choroby, wynik DAS28 wyższy niż 3,2 wskazuje na umiarkowaną aktywność choroby, podczas gdy wynik DAS28 poniżej 3,2 wskazuje na niską aktywność choroby. Uważa się, że pacjenci są w remisji, jeśli uzyskają wynik DAS28 niższy niż 2,6 Zostanie przeprowadzony kwestionariusz oceny stanu zdrowia – wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI). Jest on używany jako subiektywna miara sprawności fizycznej pacjentów z RZS. W 8 pozycjach jest 20 kategorie: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, zasięg, chwyt i zwykłe czynności. |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRA (Inny identyfikator: 21/WA/0081)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbki krwi i surowicy
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku