- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04416997
류마티스 관절염 혈액학적 지표
류마티스 관절염의 혈액학적 지표와 질병 활성도 및 중증도와의 연관성
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염의 병인은 복잡하며 흡연, 생활 습관 및 호르몬 외에도 유전자 환경 상호 작용이 류마티스 관절염의 병리학에서 중요한 역할을 한다는 것이 확립되었습니다.
병변은 주로 활막 조직, 연골 및 뼈에 집중되어 있습니다. 염증은 류마티스 관절염 환자의 관절 변형 및 제한된 관절 운동성의 주요 원인입니다. 질병이 진행됨에 따라 뼈 손상 및 연골 파괴의 위험이 증가하여 상당한 장애로 이어집니다.
류마티스 관절염 환자에서 질병의 활성은 임상 검사, 실험실 테스트 및 방사선 그래픽 평가로 평가됩니다. 류마티스 관절염 활동의 검사실 평가는 활동성 류마티스 관절염 환자에서 증가하는 적혈구 침강 속도 및 C-반응성 단백질과 같은 급성기 반응물을 측정함으로써 일상적으로 수행됩니다.
알부민은 주요 혈장 단백질이며 그 결정은 여러 질병의 예후 평가에 사용됩니다. 이는 영양 상태와 전신 염증을 모두 반영하는 일상적인 표지자이며 전신 염증과 영양 실조로 인해 알부민 합성이 억제될 수 있습니다.
류마티스 관절염 환자에서 알부민 수치가 감소한 것으로 보고되었습니다. 류마티스 관절염 환자의 낮은 알부민 농도는 염증 물질로 인한 과도한 알부민 소비로 인해 발생할 수 있습니다.
적혈구 분포 폭은 적혈구 부피의 이질성을 반영하는 매개변수로, 적혈구 부피의 변동계수로 표현된다. 주로 빈혈 유형을 구별하는 데 사용됩니다. 그러나 일부 연구에서는 증가된 적혈구 분포가 염증 수준과 양의 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
염증과 관련이 있는 류마티스 관절염 환자에서 적혈구 분포가 증가하여 적혈구 분포가 류마티스 관절염에서 염증 과정을 편리하게 나타내는 잠재적인 보조 지표가 될 수 있음을 시사합니다.
관절 통증이 있는 대상자에서 적혈구 분포 해석은 C-반응성 단백질과 마찬가지로 관절 염증성 및 비염증성 관절 질환을 구별하기 위한 임상 실습에서 유용한 도구입니다. 적혈구 분포는 염증 과정의 대리 지표인 것 같습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Faculty of medicine
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연락하다:
- Eman Alkady, Prof
- 전화번호: 002 01015553905
- 이메일: eman_alkady@yahoo.com
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연락하다:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- 전화번호: 002 01062909909
- 이메일: Re_mo_h@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- RA의 분류를 위한 2010년 유럽 류머티즘 리그 기준을 충족한 성인 RA 환자
제외 기준:1. 기타 자가면역질환을 동반한 자 2. 빈혈, 임신, 산후, 당뇨병, 비만성 고혈압이 있는 류마티스관절염 환자.
3. 18세 미만의 환자 4. 말기 장기 부전 환자.
5. 간질환자.
6. 혈액학적 장애가 있는 환자.
7. 악성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 관절염 환자
혈액 및 혈청 샘플
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혈액 및 혈청 샘플은 RA 환자로부터 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 분포 폭 수준 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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적혈구 분포 폭을 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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류마티스 관절염 환자의 혈청 알부민 수치 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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혈청 알부민 수치는 류마티스 관절염 환자에서 측정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RA 환자의 적혈구 분포 폭과 혈청 알부민 수치의 관계 및 질병 활성도 및 중증도와의 연관성.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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RA 환자의 적혈구 분포 폭 수준과 혈청 알부민 수준을 비교한 다음 이 결과를 이들 환자의 다른 일상적인 매개 변수와 비교합니다. 활동 지수 수행: 질병 활동 점수(DAS28) 5.1보다 높은 DAS28 점수는 높은 질병 활동을 나타내고, 3.2보다 높은 DAS28 점수는 중간 정도의 질병 활동을 나타내는 반면, 3.2 미만의 DAS28 점수는 낮은 질병 활동을 나타냅니다. 환자는 DAS28 점수가 2.6 미만인 경우 관해에 있는 것으로 간주되며 건강 평가 설문-장애 지수(HAQ-DI)가 수행되며, RA 환자의 신체 기능에 대한 주관적 측정으로 사용됩니다. 8개 항목 중 20개 항목이 있습니다. 카테고리: 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 뻗기, 잡기, 일상 활동. |
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRA (기타 식별자: 21/WA/0081)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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류마티스 관절염에 대한 임상 시험
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