- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04416997
Rheumatoid arthritis Hematológiai indexek
Hematológiai indexek rheumatoid arthritisben és összefüggése a betegség aktivitásával és súlyosságával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis etiológiája összetett, megállapították, hogy a rheumatoid arthritis patológiájában a dohányzás, az életmód és a hormonok mellett a génkörnyezeti kölcsönhatás is kritikus szerepet játszik.
Az elváltozás főleg az ízületi szövetben, a porcban és a csontban koncentrálódik. Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek ízületi deformációjának és korlátozott ízületi mobilitásának elsődleges oka a gyulladás. A betegség előrehaladtával nő a csontkárosodás és a porcpusztulás kockázata, ami jelentős rokkantsághoz vezet.
A betegség aktivitását rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél klinikai vizsgálattal, laboratóriumi vizsgálatokkal és radiográfiai értékeléssel értékelik. A rheumatoid arthritis aktivitásának laboratóriumi értékelését rutinszerűen végzik az akut fázisú reaktánsok, például a vörösvértestek ülepedési sebességének és a C-reaktív proteinnek a mérésével, amelyek megemelkednek az aktív rheumatoid arthritises betegekben.
Az albumin a fő plazmafehérje, és ennek meghatározását számos betegség prognosztikai értékelésére használják. Ez egy rutin marker, amely mind a tápláltsági állapotot, mind a szisztémás gyulladást tükrözi, és az albumin szintézisét elnyomhatja szisztematikus gyulladás és alultápláltság.
Beszámoltak arról, hogy az albumin szintje csökkent a rheumatoid arthritises betegekben. A rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél ez az alacsony albuminkoncentráció a gyulladásos anyagok által okozott túlzott albuminfogyasztásnak köszönhető.
A vörösvérsejt-eloszlás szélessége egy olyan paraméter, amely a vörösvértest-térfogat heterogenitását tükrözi, a vörösvérsejt-térfogat variációs együtthatójaként kifejezve. Főleg a vérszegénység típusainak megkülönböztetésére használják. Egyes tanulmányok azonban kimutatták, hogy a megnövekedett vörösvértest-eloszlás pozitívan korrelált a gyulladás szintjével.
A vörösvértestek eloszlása megnövekedett a gyulladással összefüggő rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, ami arra utal, hogy a vörösvértestek eloszlása potenciális kiegészítő marker lehet a gyulladásos folyamat kényelmes jelzésére rheumatoid arthritisben.
Ízületi fájdalomban szenvedő betegeknél a vörösvérsejt-eloszlás értelmezése hasznos eszköz a klinikai gyakorlatban az ízületi gyulladásos és nem gyulladásos ízületi betegségek megkülönböztetésére, akárcsak a C-reaktív fehérje esetében. Úgy tűnik, hogy a vörösvértestek eloszlása a gyulladásos folyamat helyettesítő markere.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Eman Alkady, Prof
- Telefonszám: 002 01015553905
- E-mail: eman_alkady@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Telefonszám: 002 01062909909
- E-mail: Re_mo_h@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt RA-betegek, akik teljesítették a 2010-es reuma elleni európai liga kritériumait az RA besorolásához
Kizárási kritériumok:1. Egyéb autoimmun betegségben szenvedő egyének 2. RA-s betegek vérszegénységben, terhességben, szülés utáni időszakban, cukorbetegségben, elhízásban szenvedő magas vérnyomásban.
3. 18 évnél fiatalabb betegek 4. Végstádiumú szervi elégtelenségben szenvedő betegek.
5. Májbetegek.
6. Hematológiai betegségekben szenvedő betegek.
7. Rosszindulatú daganatos betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rheumatoid arthritises betegek
Vér- és szérumminták
|
A vér- és szérummintákat RA betegektől veszik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vörösvértestek eloszlási szélességének szintjének értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A vörösvértestek eloszlási szélességét mérjük.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A szérum albumin szintjének értékelése rheumatoid arthritises betegekben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A szérum albumin szintjét rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél mérik
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vörösvérsejt-eloszlás szélessége és a szérum albumin szintje közötti kapcsolat RA betegekben, valamint összefüggés a betegség aktivitásával és súlyosságával.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Összehasonlítva a vörösvérsejt-eloszlási szélesség szintje és a szérum albumin szintje RA-ban szenvedő betegeknél, majd ezeket az eredményeket összehasonlítva ezen betegek egyéb rutin paramétereivel. Az aktivitási index elvégzése: A betegség aktivitási pontszáma (DAS28) Az 5,1-nél magasabb DAS28 pontszám magas betegségaktivitást, a 3,2-nél magasabb DAS28 pontszám mérsékelt, míg a 3,2 alatti DAS28 pontszám alacsony betegségaktivitást jelez. A betegek akkor tekintendők remisszióban lévőnek, ha a DAS28 pontszám 2,6-nál alacsonyabb. Egészségügyi felmérés kérdőíves rokkantsági indexet (HAQ-DI) készítenek. Az RA-s betegek fizikai funkciójának szubjektív mérésére szolgál. A 8-ban 20 tétel található. kategóriák: öltözködés, felkelés, evés, séta, higiénia, nyúlás, fogás és szokásos tevékenységek. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRA (Egyéb azonosító: 21/WA/0081)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .