Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ревматоидный артрит Гематологические показатели

2 июня 2020 г. обновлено: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Гематологические показатели при ревматоидном артрите и их связь с активностью и тяжестью заболевания

Ревматоидный артрит — хроническое системное воспалительно-аутоиммунное заболевание, характеризующееся нарушением иммунитета, нерегулируемыми цитокинами и воспалительной инфильтрацией синовиальных суставов. Это наиболее распространенный воспалительный эрозивный полиартрит, поражающий около 0,5-1% населения мира, который приводит к повреждению суставов и инвалидности.

Обзор исследования

Подробное описание

Этиология ревматоидного артрита сложна, установлено, что взаимодействие генов с окружающей средой играет решающую роль в патологии ревматоидного артрита, помимо курения, образа жизни и гормонов.

Поражение в основном концентрируется в синовиальной ткани, хрящах и костях. Воспаление является основной причиной деформации суставов и ограничения их подвижности у пациентов с ревматоидным артритом. По мере прогрессирования заболевания увеличивается риск повреждения костей и разрушения хрящей, что приводит к значительной инвалидности.

Активность заболевания у больных ревматоидным артритом оценивают клинически, лабораторно и рентгенологически. Лабораторная оценка активности ревматоидного артрита обычно проводится путем измерения реагентов острой фазы, таких как скорость оседания эритроцитов и С-реактивный белок, которые повышены у пациентов с активным ревматоидным артритом.

Альбумин является основным белком плазмы, и его определение используется для прогностической оценки ряда заболеваний. Это обычный маркер, отражающий как статус питания, так и системное воспаление, а синтез альбумина может подавляться систематическим воспалением и недоеданием.

Сообщалось, что уровень альбумина был снижен у больных ревматоидным артритом. Такая низкая концентрация альбумина у больных ревматоидным артритом может быть связана с чрезмерным потреблением альбумина, вызванным воспалительными веществами.

Ширина распределения эритроцитов — параметр, отражающий неоднородность объема эритроцитов, выражаемый как коэффициент вариации объема эритроцитов. Он в основном используется для дифференциации типов анемии. Однако некоторые исследования показали, что повышенное распределение эритроцитов положительно коррелирует с уровнем воспаления.

Распределение эритроцитов было увеличено у пациентов с ревматоидным артритом, который был связан с воспалением, предполагая, что распределение эритроцитов может быть потенциальным вспомогательным маркером для удобного указания воспалительного процесса при ревматоидном артрите.

У пациентов с болью в суставах интерпретация распределения эритроцитов является полезным инструментом в клинической практике для различения суставных воспалительных и невоспалительных заболеваний суставов, таких как С-реактивный белок. Распределение эритроцитов, по-видимому, является суррогатным маркером воспалительного процесса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine
        • Контакт:
          • Eman Alkady, Prof
          • Номер телефона: 002 01015553905
          • Электронная почта: eman_alkady@yahoo.com
        • Контакт:
          • Mona Abd El-Hafez, Dr
          • Номер телефона: 002 01062909909
          • Электронная почта: Re_mo_h@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены взрослые пациенты с РА, последовательно представленные в отделение ревматологии, реабилитации и физиотерапии больниц Университета Асьюта как из стационарного отделения, так и из амбулаторной клиники.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с ревматоидным артритом, соответствующие критериям Европейской лиги против ревматизма 2010 г. для классификации РА

Критерии исключения:1. Лица с сопутствующими другими аутоиммунными заболеваниями 2. Больные РА с анемией, беременностью, послеродовым периодом, сахарным диабетом, ожирением, артериальной гипертензией.

3. Больные в возрасте до 18 лет. 4. Больные с терминальной стадией органной недостаточности.

5. Больные с заболеваниями печени.

6. Больные с гематологическими нарушениями.

7. Пациенты со злокачественными новообразованиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные ревматоидным артритом
Образцы крови и сыворотки
Образцы крови и сыворотки будут взяты у пациентов с РА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня ширины распределения эритроцитов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Будет измерена ширина распределения эритроцитов.
По завершении обучения, в среднем 1 год
Оценка уровня сывороточного альбумина у больных ревматоидным артритом
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Уровень сывороточного альбумина будет измеряться у пациентов с ревматоидным артритом
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь ширины распределения эритроцитов и уровня сывороточного альбумина у больных РА с активностью и тяжестью заболевания.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год

Сравнение между уровнем ширины распределения эритроцитов и уровнем сывороточного альбумина у пациентов с РА, а затем сравнение этих результатов с другими обычными параметрами этих пациентов.

Будет выполнен индекс активности: показатель активности заболевания (DAS28) Показатель DAS28 выше 5,1 указывает на высокую активность заболевания, показатель DAS28 выше 3,2 указывает на умеренную активность заболевания, тогда как показатель DAS28 ниже 3,2 указывает на низкую активность заболевания. Пациенты считаются находящимися в состоянии ремиссии, если они имеют балл DAS28 ниже 2,6. Будет проведен опросник оценки здоровья (HAQ-DI). Он используется как субъективная мера физической функции пациентов с РА. В 8 есть 20 пунктов. категории: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, захват и обычная деятельность.

По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

изучить взаимосвязь между RDW и уровнем сывороточного альбумина у больных РА и ассоциацию с активностью и тяжестью заболевания.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться