- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04416997
Ревматоидный артрит Гематологические показатели
Гематологические показатели при ревматоидном артрите и их связь с активностью и тяжестью заболевания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этиология ревматоидного артрита сложна, установлено, что взаимодействие генов с окружающей средой играет решающую роль в патологии ревматоидного артрита, помимо курения, образа жизни и гормонов.
Поражение в основном концентрируется в синовиальной ткани, хрящах и костях. Воспаление является основной причиной деформации суставов и ограничения их подвижности у пациентов с ревматоидным артритом. По мере прогрессирования заболевания увеличивается риск повреждения костей и разрушения хрящей, что приводит к значительной инвалидности.
Активность заболевания у больных ревматоидным артритом оценивают клинически, лабораторно и рентгенологически. Лабораторная оценка активности ревматоидного артрита обычно проводится путем измерения реагентов острой фазы, таких как скорость оседания эритроцитов и С-реактивный белок, которые повышены у пациентов с активным ревматоидным артритом.
Альбумин является основным белком плазмы, и его определение используется для прогностической оценки ряда заболеваний. Это обычный маркер, отражающий как статус питания, так и системное воспаление, а синтез альбумина может подавляться систематическим воспалением и недоеданием.
Сообщалось, что уровень альбумина был снижен у больных ревматоидным артритом. Такая низкая концентрация альбумина у больных ревматоидным артритом может быть связана с чрезмерным потреблением альбумина, вызванным воспалительными веществами.
Ширина распределения эритроцитов — параметр, отражающий неоднородность объема эритроцитов, выражаемый как коэффициент вариации объема эритроцитов. Он в основном используется для дифференциации типов анемии. Однако некоторые исследования показали, что повышенное распределение эритроцитов положительно коррелирует с уровнем воспаления.
Распределение эритроцитов было увеличено у пациентов с ревматоидным артритом, который был связан с воспалением, предполагая, что распределение эритроцитов может быть потенциальным вспомогательным маркером для удобного указания воспалительного процесса при ревматоидном артрите.
У пациентов с болью в суставах интерпретация распределения эритроцитов является полезным инструментом в клинической практике для различения суставных воспалительных и невоспалительных заболеваний суставов, таких как С-реактивный белок. Распределение эритроцитов, по-видимому, является суррогатным маркером воспалительного процесса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Faculty of medicine
-
Контакт:
- Eman Alkady, Prof
- Номер телефона: 002 01015553905
- Электронная почта: eman_alkady@yahoo.com
-
Контакт:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Номер телефона: 002 01062909909
- Электронная почта: Re_mo_h@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ревматоидным артритом, соответствующие критериям Европейской лиги против ревматизма 2010 г. для классификации РА
Критерии исключения:1. Лица с сопутствующими другими аутоиммунными заболеваниями 2. Больные РА с анемией, беременностью, послеродовым периодом, сахарным диабетом, ожирением, артериальной гипертензией.
3. Больные в возрасте до 18 лет. 4. Больные с терминальной стадией органной недостаточности.
5. Больные с заболеваниями печени.
6. Больные с гематологическими нарушениями.
7. Пациенты со злокачественными новообразованиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ревматоидным артритом
Образцы крови и сыворотки
|
Образцы крови и сыворотки будут взяты у пациентов с РА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня ширины распределения эритроцитов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Будет измерена ширина распределения эритроцитов.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка уровня сывороточного альбумина у больных ревматоидным артритом
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Уровень сывороточного альбумина будет измеряться у пациентов с ревматоидным артритом
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь ширины распределения эритроцитов и уровня сывороточного альбумина у больных РА с активностью и тяжестью заболевания.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Сравнение между уровнем ширины распределения эритроцитов и уровнем сывороточного альбумина у пациентов с РА, а затем сравнение этих результатов с другими обычными параметрами этих пациентов. Будет выполнен индекс активности: показатель активности заболевания (DAS28) Показатель DAS28 выше 5,1 указывает на высокую активность заболевания, показатель DAS28 выше 3,2 указывает на умеренную активность заболевания, тогда как показатель DAS28 ниже 3,2 указывает на низкую активность заболевания. Пациенты считаются находящимися в состоянии ремиссии, если они имеют балл DAS28 ниже 2,6. Будет проведен опросник оценки здоровья (HAQ-DI). Он используется как субъективная мера физической функции пациентов с РА. В 8 есть 20 пунктов. категории: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, захват и обычная деятельность. |
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRA (Другой идентификатор: 21/WA/0081)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .