- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04416997
Reumatoid artrit Hematologiska index
Hematologiska index i reumatoid artrit och dess samband med sjukdomsaktivitet och svårighetsgrad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etiologin för reumatoid artrit är komplex, det är fastställt att genens miljöinteraktion spelar avgörande roller i patologin för reumatoid artrit, förutom rökning, livsstil och hormoner.
Lesionen är huvudsakligen koncentrerad till ledvävnad, brosk och ben. Inflammation är den primära orsaken till leddeformation och begränsad ledrörlighet hos patienter med reumatoid artrit. När sjukdomen fortskrider ökar risken för benskador och broskförstöring, vilket leder till betydande funktionsnedsättning.
Sjukdomens aktivitet hos patienter med reumatoid artrit bedöms genom klinisk undersökning, laboratorietester och radiografisk bedömning. Laboratoriebedömning av reumatoid artrit-aktivitet görs rutinmässigt genom att mäta akutfasreaktanter såsom en erytrocytsedimentationshastighet och C-reaktivt protein, vilka är förhöjda hos aktiva reumatoid artritpatienter.
Albumin är det huvudsakliga plasmaproteinet och dess bestämning används för prognostisk bedömning av flera sjukdomar. Det är en rutinmarkör som återspeglar både näringsstatus och systemisk inflammation, och syntesen av albumin kan undertryckas av systematisk inflammation och undernäring.
Det rapporterades att nivån av albumin minskade hos patienter med reumatoid artrit. Denna låga koncentration av albumin hos patienter med reumatoid artrit kan bero på överdriven albuminkonsumtion orsakad av inflammatoriska ämnen.
Röda blodkroppars distributionsbredd är en parameter som återspeglar heterogeniteten hos erytrocytvolymen, uttryckt som variationskoefficienten för röda blodkroppars volym. Det används främst för att skilja typer av anemi. Vissa studier har dock visat att en förhöjd distribution av röda blodkroppar var positivt korrelerad med nivån av inflammation.
Distributionen av röda blodkroppar ökade hos patienter med reumatoid artrit, som var associerad med inflammation, vilket tyder på att distributionen av röda blodkroppar kan vara en potentiell hjälpmarkör för att på ett bekvämt sätt indikera inflammationsprocess vid reumatoid artrit.
Hos personer med ledsmärta är tolkning av röda blodkroppars distribution ett användbart verktyg i klinisk praxis för att skilja mellan artikulära inflammatoriska och icke-inflammatoriska ledsjukdomar, som med C-reaktivt protein. Distribution av röda blodkroppar verkar vara en surrogatmarkör för den inflammatoriska processen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Eman Alkady, Prof
- Telefonnummer: 002 01015553905
- E-post: eman_alkady@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Telefonnummer: 002 01062909909
- E-post: Re_mo_h@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna RA-patienter som uppfyllde 2010 års europeiska liga mot reumatism kriterier för klassificering av RA
Uteslutningskriterier:1. Individer med samtidiga andra autoimmuna sjukdomar 2. RA-patienter med anemi, graviditet, postpartum, diabetes, fetma hypertoni.
3. Patienter med ålder under 18 år 4. Patienter med organsvikt i slutstadiet.
5. Patienter med leversjukdomar.
6. Patienter med hematologiska störningar.
7. Patienter med maligniteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med reumatoid artrit
Blod- och serumprover
|
Blod- och serumproverna kommer att tas från RA-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av nivån av röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Röda blodkroppars distributionsbredd kommer att mätas.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Bedömning av nivån av serumalbumin hos patienter med reumatoid artrit
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Nivån av serumalbumin kommer att mätas hos patienter med reumatoid artrit
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relationen mellan röda blodkroppars distributionsbredd och nivå av serumalbumin hos RA-patienter och samband med sjukdomens aktivitet och svårighetsgrad.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Jämföra mellan nivån av röda blodkroppars distributionsbredd och nivån av serumalbumin hos RA-patienter, och sedan jämföra dessa resultat med de andra rutinparametrarna för dessa patienter. Aktivitetsindex kommer att göras: Sjukdomsaktivitetspoäng (DAS28) DAS28-poäng högre än 5,1 indikerar hög sjukdomsaktivitet, DAS28-poäng högre än 3,2 indikerar måttlig sjukdomsaktivitet medan DAS28-poäng under 3,2 indikerar låg sjukdomsaktivitet. Patienter anses vara i remission om de har DAS28-poäng lägre än 2,6 Health assessment questionnaire-disability index (HAQ-DI) kommer att göras, Det används som ett subjektivt mått på fysisk funktion hos RA-patienter. Det finns 20 poster i 8 kategorier: klä på sig, resa sig, äta, gå, hygien, räckvidd, grepp och vanliga aktiviteter. |
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRA (Annan identifierare: 21/WA/0081)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .