- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04416997
Artrite Reumatóide Índices Hematológicos
Índices hematológicos na artrite reumatóide e sua associação com a atividade e gravidade da doença
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A etiologia da artrite reumatóide é complexa, está estabelecido que a interação gênica com o ambiente desempenha papéis críticos na patologia da artrite reumatóide, além do tabagismo, estilo de vida e hormônios.
A lesão concentra-se principalmente no tecido sinovial, cartilagem e osso. A inflamação é a principal causa de deformação articular e mobilidade articular limitada em pacientes com artrite reumatoide. À medida que a doença progride, o risco de dano ósseo e destruição da cartilagem aumenta, levando a uma incapacidade substancial.
A atividade da doença em pacientes com artrite reumatóide é avaliada por exame clínico, exames laboratoriais e avaliação radiográfica. A avaliação laboratorial da atividade da artrite reumatóide é feita rotineiramente medindo-se os reagentes de fase aguda, como a velocidade de hemossedimentação e a proteína C-reativa, que estão elevados em pacientes com artrite reumatóide ativa.
A albumina é a principal proteína plasmática e sua determinação é utilizada na avaliação prognóstica de diversas doenças. É um marcador de rotina que reflete tanto o estado nutricional quanto a inflamação sistêmica, e a síntese de albumina pode ser suprimida por inflamação sistemática e desnutrição.
Foi relatado que o nível de albumina diminuiu em pacientes com artrite reumatóide. Essa baixa concentração de albumina em pacientes com artrite reumatoide pode ser decorrente do consumo excessivo de albumina causado por substâncias inflamatórias.
A largura de distribuição das hemácias é um parâmetro que reflete a heterogeneidade do volume eritrocitário, expressa como o coeficiente de variação do volume das hemácias. É usado principalmente para diferenciar os tipos de anemia. No entanto, alguns estudos mostraram que uma distribuição elevada de glóbulos vermelhos estava positivamente correlacionada com o nível de inflamação.
A distribuição de glóbulos vermelhos foi aumentada em pacientes com artrite reumatóide, que foi associada à inflamação, sugerindo que a distribuição de glóbulos vermelhos pode ser um marcador auxiliar potencial para indicar convenientemente o processo de inflamação na artrite reumatóide.
Em indivíduos com dor articular, a interpretação da distribuição de glóbulos vermelhos é uma ferramenta útil na prática clínica para distinguir entre doenças articulares inflamatórias e não inflamatórias articulares, como acontece com a proteína C-reativa. A distribuição de glóbulos vermelhos parece ser um marcador substituto do processo inflamatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Faculty of medicine
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Contato:
- Eman Alkady, Prof
- Número de telefone: 002 01015553905
- E-mail: eman_alkady@yahoo.com
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Contato:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Número de telefone: 002 01062909909
- E-mail: Re_mo_h@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com AR que preencheram os critérios da liga europeia contra o reumatismo de 2010 para a classificação da AR
Critérios de Exclusão:1. Indivíduos com outras doenças autoimunes concomitantes 2. Pacientes com AR com anemia, gravidez, pós-parto, diabetes, obesidade e hipertensão.
3. Pacientes com idade inferior a 18 anos. 4. Pacientes com falência de órgãos terminal.
5. Pacientes com doenças hepáticas.
6. Pacientes com distúrbios hematológicos.
7. Pacientes com doenças malignas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com artrite reumatoide
Amostras de sangue e soro
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As amostras de sangue e soro serão retiradas de pacientes com AR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de largura de distribuição de glóbulos vermelhos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A largura de distribuição dos glóbulos vermelhos será medida.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação do nível de albumina sérica em pacientes com artrite reumatoide
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O nível de albumina sérica será medido em pacientes com artrite reumatóide
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A relação entre a largura de distribuição de glóbulos vermelhos e o nível de albumina sérica em pacientes com AR e associação com a atividade e gravidade da doença.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Comparando entre o nível de largura de distribuição de glóbulos vermelhos e o nível de albumina sérica em pacientes com AR, comparando esses resultados com os outros parâmetros de rotina desses pacientes. O índice de atividade será feito: Escore de atividade da doença (DAS28) O escore DAS28 superior a 5,1 é indicativo de alta atividade da doença, o escore DAS28 superior a 3,2 indica atividade moderada da doença, enquanto o escore DAS28 abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença. Os pacientes são considerados em remissão se tiverem pontuação DAS28 inferior a 2.6 Questionário de avaliação de saúde-índice de incapacidade (HAQ-DI) será aplicado. É usado como uma medida subjetiva da função física de pacientes com AR. Existem 20 itens em 8 categorias: vestir-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e atividades habituais. |
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRA (Outro identificador: 21/WA/0081)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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