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Artrite Reumatóide Índices Hematológicos

2 de junho de 2020 atualizado por: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Índices hematológicos na artrite reumatóide e sua associação com a atividade e gravidade da doença

A artrite reumatoide é uma doença inflamatória sistêmica crônica e autoimune, caracterizada por imunidade desordenada, citocinas não reguladas e infiltrado inflamatório das articulações sinoviais. É a poliartrite erosiva inflamatória mais comum, afetando cerca de 0,5-1% da população mundial, levando a danos e incapacidade nas articulações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A etiologia da artrite reumatóide é complexa, está estabelecido que a interação gênica com o ambiente desempenha papéis críticos na patologia da artrite reumatóide, além do tabagismo, estilo de vida e hormônios.

A lesão concentra-se principalmente no tecido sinovial, cartilagem e osso. A inflamação é a principal causa de deformação articular e mobilidade articular limitada em pacientes com artrite reumatoide. À medida que a doença progride, o risco de dano ósseo e destruição da cartilagem aumenta, levando a uma incapacidade substancial.

A atividade da doença em pacientes com artrite reumatóide é avaliada por exame clínico, exames laboratoriais e avaliação radiográfica. A avaliação laboratorial da atividade da artrite reumatóide é feita rotineiramente medindo-se os reagentes de fase aguda, como a velocidade de hemossedimentação e a proteína C-reativa, que estão elevados em pacientes com artrite reumatóide ativa.

A albumina é a principal proteína plasmática e sua determinação é utilizada na avaliação prognóstica de diversas doenças. É um marcador de rotina que reflete tanto o estado nutricional quanto a inflamação sistêmica, e a síntese de albumina pode ser suprimida por inflamação sistemática e desnutrição.

Foi relatado que o nível de albumina diminuiu em pacientes com artrite reumatóide. Essa baixa concentração de albumina em pacientes com artrite reumatoide pode ser decorrente do consumo excessivo de albumina causado por substâncias inflamatórias.

A largura de distribuição das hemácias é um parâmetro que reflete a heterogeneidade do volume eritrocitário, expressa como o coeficiente de variação do volume das hemácias. É usado principalmente para diferenciar os tipos de anemia. No entanto, alguns estudos mostraram que uma distribuição elevada de glóbulos vermelhos estava positivamente correlacionada com o nível de inflamação.

A distribuição de glóbulos vermelhos foi aumentada em pacientes com artrite reumatóide, que foi associada à inflamação, sugerindo que a distribuição de glóbulos vermelhos pode ser um marcador auxiliar potencial para indicar convenientemente o processo de inflamação na artrite reumatóide.

Em indivíduos com dor articular, a interpretação da distribuição de glóbulos vermelhos é uma ferramenta útil na prática clínica para distinguir entre doenças articulares inflamatórias e não inflamatórias articulares, como acontece com a proteína C-reativa. A distribuição de glóbulos vermelhos parece ser um marcador substituto do processo inflamatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • Mona Abd El-Hafez, Dr
          • Número de telefone: 002 01062909909
          • E-mail: Re_mo_h@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes adultos com AR apresentados consecutivamente no Departamento de Reumatologia, Reabilitação e Medicina Física dos Hospitais Universitários de Assiut, tanto no departamento de internação quanto no ambulatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com AR que preencheram os critérios da liga europeia contra o reumatismo de 2010 para a classificação da AR

Critérios de Exclusão:1. Indivíduos com outras doenças autoimunes concomitantes 2. Pacientes com AR com anemia, gravidez, pós-parto, diabetes, obesidade e hipertensão.

3. Pacientes com idade inferior a 18 anos. 4. Pacientes com falência de órgãos terminal.

5. Pacientes com doenças hepáticas.

6. Pacientes com distúrbios hematológicos.

7. Pacientes com doenças malignas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com artrite reumatoide
Amostras de sangue e soro
As amostras de sangue e soro serão retiradas de pacientes com AR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de largura de distribuição de glóbulos vermelhos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A largura de distribuição dos glóbulos vermelhos será medida.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação do nível de albumina sérica em pacientes com artrite reumatoide
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O nível de albumina sérica será medido em pacientes com artrite reumatóide
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre a largura de distribuição de glóbulos vermelhos e o nível de albumina sérica em pacientes com AR e associação com a atividade e gravidade da doença.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Comparando entre o nível de largura de distribuição de glóbulos vermelhos e o nível de albumina sérica em pacientes com AR, comparando esses resultados com os outros parâmetros de rotina desses pacientes.

O índice de atividade será feito: Escore de atividade da doença (DAS28) O escore DAS28 superior a 5,1 é indicativo de alta atividade da doença, o escore DAS28 superior a 3,2 indica atividade moderada da doença, enquanto o escore DAS28 abaixo de 3,2 indica baixa atividade da doença. Os pacientes são considerados em remissão se tiverem pontuação DAS28 inferior a 2.6 Questionário de avaliação de saúde-índice de incapacidade (HAQ-DI) será aplicado. É usado como uma medida subjetiva da função física de pacientes com AR. Existem 20 itens em 8 categorias: vestir-se, levantar-se, comer, andar, higiene, alcançar, agarrar e atividades habituais.

Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

estudar a relação entre RDW e nível de albumina sérica em pacientes com AR e associação com a atividade e gravidade da doença.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Amostras de sangue e soro

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