- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04416997
Indici ematologici dell'artrite reumatoide
Indici ematologici nell'artrite reumatoide e la sua associazione con l'attività e la gravità della malattia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eziologia dell'artrite reumatoide è complessa, è accertato che l'interazione genica con l'ambiente svolge ruoli critici nella patologia dell'artrite reumatoide, oltre al fumo, allo stile di vita e agli ormoni.
La lesione è principalmente concentrata nel tessuto sinoviale, nella cartilagine e nell'osso. L'infiammazione è la causa principale della deformazione articolare e della mobilità articolare limitata nei pazienti affetti da artrite reumatoide. Con il progredire della malattia, aumenta il rischio di danni alle ossa e di distruzione della cartilagine, portando a una disabilità sostanziale.
L'attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide viene valutata mediante esame clinico, test di laboratorio e valutazione radiografica. La valutazione di laboratorio dell'attività dell'artrite reumatoide viene eseguita di routine misurando i reagenti della fase acuta come la velocità di eritrosedimentazione e la proteina C-reattiva, che sono elevati nei pazienti con artrite reumatoide attiva.
L'albumina è la principale proteina plasmatica e la sua determinazione viene utilizzata per la valutazione prognostica di diverse malattie. È un marker di routine che riflette sia lo stato nutrizionale che l'infiammazione sistemica e la sintesi dell'albumina può essere soppressa dall'infiammazione sistematica e dalla malnutrizione.
È stato riportato che il livello di albumina era diminuito nei pazienti affetti da artrite reumatoide. Questa bassa concentrazione di albumina nei pazienti con artrite reumatoide può essere dovuta all'eccessivo consumo di albumina causato da sostanze infiammatorie.
L'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi è un parametro che riflette l'eterogeneità del volume degli eritrociti, espressa come coefficiente di variazione del volume dei globuli rossi. Viene utilizzato principalmente per differenziare i tipi di anemia. Tuttavia, alcuni studi hanno dimostrato che un'elevata distribuzione dei globuli rossi era positivamente correlata con il livello di infiammazione.
La distribuzione dei globuli rossi è aumentata nei pazienti con artrite reumatoide, che era associata all'infiammazione, suggerendo che la distribuzione dei globuli rossi può essere un potenziale marcatore ausiliario per indicare opportunamente il processo infiammatorio nell'artrite reumatoide.
Nei soggetti con dolore articolare, l'interpretazione della distribuzione dei globuli rossi è uno strumento utile nella pratica clinica per distinguere tra patologie articolari infiammatorie e non infiammatorie, come per la proteina C-reattiva. La distribuzione dei globuli rossi sembra essere un marcatore surrogato del processo infiammatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Faculty of medicine
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Contatto:
- Eman Alkady, Prof
- Numero di telefono: 002 01015553905
- Email: eman_alkady@yahoo.com
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Contatto:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Numero di telefono: 002 01062909909
- Email: Re_mo_h@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti RA Pazienti che hanno soddisfatto i criteri della lega europea 2010 contro i reumatismi per la classificazione della RA
Criteri di esclusione:1. Individui con concomitanti altre malattie autoimmuni 2. Pazienti con AR con anemia, gravidanza, postpartum, diabete, obesità ipertensione.
3. Pazienti di età inferiore a 18 anni 4. Pazienti con insufficienza d'organo allo stadio terminale.
5. Pazienti con malattie del fegato.
6. Pazienti con disturbi ematologici.
7. Pazienti con tumori maligni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con artrite reumatoide
Campioni di sangue e siero
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I campioni di sangue e siero verranno prelevati da pazienti affetti da AR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello di larghezza di distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà misurata la larghezza di distribuzione dei globuli rossi.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutazione del livello di albumina sierica nei pazienti con artrite reumatoide
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il livello di albumina sierica sarà misurato nei pazienti affetti da artrite reumatoide
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La relazione tra larghezza di distribuzione dei globuli rossi e livello di albumina sierica nei pazienti affetti da AR e associazione con l'attività e la gravità della malattia.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Confronto tra l'ampiezza di distribuzione del livello di globuli rossi e il livello di albumina sierica nei pazienti con AR, quindi confrontando questi risultati con gli altri parametri di routine di questi pazienti. Verrà eseguito l'indice di attività: punteggio di attività della malattia (DAS28) Il punteggio DAS28 superiore a 5,1 è indicativo di un'elevata attività della malattia, il punteggio DAS28 superiore a 3,2 indica un'attività moderata della malattia mentre il punteggio DAS28 inferiore a 3,2 indica una bassa attività della malattia. I pazienti sono considerati in remissione se hanno un punteggio DAS28 inferiore a 2,6 Verrà eseguito il questionario di valutazione della salute-indice di disabilità (HAQ-DI), utilizzato come misura soggettiva della funzione fisica dei pazienti affetti da AR. Ci sono 20 elementi in 8 categorie: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività abituali. |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
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- HRA (Altro identificatore: 21/WA/0081)
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