Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indici ematologici dell'artrite reumatoide

2 giugno 2020 aggiornato da: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Indici ematologici nell'artrite reumatoide e la sua associazione con l'attività e la gravità della malattia

L'artrite reumatoide è una malattia infiammatoria sistemica cronica e autoimmune, caratterizzata da un'immunità disordinata, citochine non regolate e infiltrazione infiammatoria delle articolazioni sinoviali. È la poliartrite erosiva infiammatoria più comune che colpisce circa lo 0,5-1% della popolazione mondiale e porta a danni articolari e disabilità

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'eziologia dell'artrite reumatoide è complessa, è accertato che l'interazione genica con l'ambiente svolge ruoli critici nella patologia dell'artrite reumatoide, oltre al fumo, allo stile di vita e agli ormoni.

La lesione è principalmente concentrata nel tessuto sinoviale, nella cartilagine e nell'osso. L'infiammazione è la causa principale della deformazione articolare e della mobilità articolare limitata nei pazienti affetti da artrite reumatoide. Con il progredire della malattia, aumenta il rischio di danni alle ossa e di distruzione della cartilagine, portando a una disabilità sostanziale.

L'attività della malattia nei pazienti con artrite reumatoide viene valutata mediante esame clinico, test di laboratorio e valutazione radiografica. La valutazione di laboratorio dell'attività dell'artrite reumatoide viene eseguita di routine misurando i reagenti della fase acuta come la velocità di eritrosedimentazione e la proteina C-reattiva, che sono elevati nei pazienti con artrite reumatoide attiva.

L'albumina è la principale proteina plasmatica e la sua determinazione viene utilizzata per la valutazione prognostica di diverse malattie. È un marker di routine che riflette sia lo stato nutrizionale che l'infiammazione sistemica e la sintesi dell'albumina può essere soppressa dall'infiammazione sistematica e dalla malnutrizione.

È stato riportato che il livello di albumina era diminuito nei pazienti affetti da artrite reumatoide. Questa bassa concentrazione di albumina nei pazienti con artrite reumatoide può essere dovuta all'eccessivo consumo di albumina causato da sostanze infiammatorie.

L'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi è un parametro che riflette l'eterogeneità del volume degli eritrociti, espressa come coefficiente di variazione del volume dei globuli rossi. Viene utilizzato principalmente per differenziare i tipi di anemia. Tuttavia, alcuni studi hanno dimostrato che un'elevata distribuzione dei globuli rossi era positivamente correlata con il livello di infiammazione.

La distribuzione dei globuli rossi è aumentata nei pazienti con artrite reumatoide, che era associata all'infiammazione, suggerendo che la distribuzione dei globuli rossi può essere un potenziale marcatore ausiliario per indicare opportunamente il processo infiammatorio nell'artrite reumatoide.

Nei soggetti con dolore articolare, l'interpretazione della distribuzione dei globuli rossi è uno strumento utile nella pratica clinica per distinguere tra patologie articolari infiammatorie e non infiammatorie, come per la proteina C-reattiva. La distribuzione dei globuli rossi sembra essere un marcatore surrogato del processo infiammatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti adulti con AR presentati consecutivamente presso il Dipartimento di Reumatologia, Riabilitazione e Medicina Fisica, Ospedali Universitari Assiut sia dal reparto di degenza che dall'ambulatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti RA Pazienti che hanno soddisfatto i criteri della lega europea 2010 contro i reumatismi per la classificazione della RA

Criteri di esclusione:1. Individui con concomitanti altre malattie autoimmuni 2. Pazienti con AR con anemia, gravidanza, postpartum, diabete, obesità ipertensione.

3. Pazienti di età inferiore a 18 anni 4. Pazienti con insufficienza d'organo allo stadio terminale.

5. Pazienti con malattie del fegato.

6. Pazienti con disturbi ematologici.

7. Pazienti con tumori maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con artrite reumatoide
Campioni di sangue e siero
I campioni di sangue e siero verranno prelevati da pazienti affetti da AR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello di larghezza di distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà misurata la larghezza di distribuzione dei globuli rossi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione del livello di albumina sierica nei pazienti con artrite reumatoide
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il livello di albumina sierica sarà misurato nei pazienti affetti da artrite reumatoide
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La relazione tra larghezza di distribuzione dei globuli rossi e livello di albumina sierica nei pazienti affetti da AR e associazione con l'attività e la gravità della malattia.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Confronto tra l'ampiezza di distribuzione del livello di globuli rossi e il livello di albumina sierica nei pazienti con AR, quindi confrontando questi risultati con gli altri parametri di routine di questi pazienti.

Verrà eseguito l'indice di attività: punteggio di attività della malattia (DAS28) Il punteggio DAS28 superiore a 5,1 è indicativo di un'elevata attività della malattia, il punteggio DAS28 superiore a 3,2 indica un'attività moderata della malattia mentre il punteggio DAS28 inferiore a 3,2 indica una bassa attività della malattia. I pazienti sono considerati in remissione se hanno un punteggio DAS28 inferiore a 2,6 Verrà eseguito il questionario di valutazione della salute-indice di disabilità (HAQ-DI), utilizzato come misura soggettiva della funzione fisica dei pazienti affetti da AR. Ci sono 20 elementi in 8 categorie: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività abituali.

Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

29 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

studiare la relazione tra RDW e il livello di albumina sierica nei pazienti affetti da AR e l'associazione con l'attività e la gravità della malattia.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi