Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Revmatoid artritt Hematologiske indekser

2. juni 2020 oppdatert av: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Hematologiske indekser i revmatoid artritt og dens assosiasjon med sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad

Revmatoid artritt er en kronisk systemisk inflammatorisk og autoimmun sykdom, preget av forstyrret immunitet, ikke regulerte cytokiner og inflammatorisk infiltrasjon av leddene. Det er den vanligste inflammatoriske erosive polyartritten som rammer rundt 0,5-1 % av verdens befolkning som fører til leddskader og funksjonshemming

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etiologien til revmatoid artritt er kompleks, det er fastslått at genmiljøinteraksjonen spiller kritiske roller i patologien til revmatoid artritt, i tillegg til røyking, livsstil og hormoner.

Lesjonen er hovedsakelig konsentrert i synovialvev, brusk og bein. Betennelse er den primære årsaken til ledddeformasjon og begrenset leddmobilitet hos pasienter med revmatoid artritt. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, øker risikoen for beinskader og bruskødeleggelse, noe som fører til betydelig funksjonshemming.

Sykdommens aktivitet hos pasienter med revmatoid artritt vurderes ved klinisk undersøkelse, laboratorietester og radiografisk vurdering. Laboratorievurdering av revmatoid artritt-aktivitet gjøres rutinemessig ved å måle akuttfasereaktanter som en erytrocyttsedimenteringshastighet og C-reaktivt protein, som er forhøyet hos aktive revmatoid artrittpasienter.

Albumin er det viktigste plasmaproteinet og dets bestemmelse brukes til prognostisk vurdering av flere sykdommer. Det er en rutinemarkør som reflekterer både ernæringsstatus og systemisk betennelse, og syntesen av albumin kan undertrykkes av systematisk betennelse og underernæring.

Det ble rapportert at nivået av albumin ble redusert hos pasienter med revmatoid artritt. Denne lave konsentrasjonen av albumin hos pasienter med revmatoid artritt kan skyldes overdreven albuminforbruk forårsaket av inflammatoriske stoffer.

Røde blodlegemers distribusjonsbredde er en parameter som gjenspeiler heterogeniteten til erytrocyttvolumet, uttrykt som variasjonskoeffisienten til volumet av røde blodlegemer. Det brukes hovedsakelig til å skille mellom typer anemi. Noen studier har imidlertid vist at en forhøyet distribusjon av røde blodlegemer var positivt korrelert med nivået av betennelse.

Distribusjonen av røde blodlegemer ble økt hos pasienter med revmatoid artritt, som var assosiert med betennelse, noe som tyder på at distribusjon av røde blodlegemer kan være en potensiell hjelpemarkør for å indikere betennelsesprosessen ved revmatoid artritt.

Hos personer med leddsmerter er tolkning av røde blodlegemer et nyttig verktøy i klinisk praksis for å skille mellom artikulære inflammatoriske og ikke-inflammatoriske leddsykdommer, som med C-reaktivt protein. Røde blodlegemer ser ut til å være en surrogatmarkør for den inflammatoriske prosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere voksne RA-pasienter fortløpende presentert ved revmatologisk, rehabiliterings- og fysikalsk avdeling, Assiut universitetssykehus fra både døgnavdeling og poliklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne RA-pasienter som oppfylte den europeiske ligaen mot revmatisme i 2010 for klassifisering av RA

Eksklusjonskriterier:1. Personer med samtidige andre autoimmune sykdommer 2. RA-pasienter med anemi, graviditet, postpartum, diabetes, fedmehypertensjon.

3. Pasienter med alder under 18 år 4. Pasienter med organsvikt i sluttstadiet.

5. Pasienter med leversykdommer.

6. Pasienter med hematologiske lidelser.

7. Pasienter med maligniteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med revmatoid artritt
Blod- og serumprøver
Blod- og serumprøvene vil tas fra RA-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nivået av røde blodlegemers distribusjonsbredde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Røde blodlegemers distribusjonsbredde vil bli målt.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Vurdering av nivå av serumalbumin hos pasienter med revmatoid artritt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Nivået av serumalbumin vil bli målt hos pasienter med revmatoid artritt
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom røde blodlegemers distribusjonsbredde og nivå av serumalbumin hos RA-pasienter og assosiasjon med sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sammenligning mellom nivået av røde blodlegemers distribusjonsbredde og nivået av serumalbumin hos RA-pasienter, og deretter sammenligne disse resultatene med de andre rutineparametrene til disse pasientene.

Aktivitetsindeks vil bli utført: Sykdomsaktivitetsscore (DAS28) DAS28-score på høyere enn 5,1 indikerer høy sykdomsaktivitet, DAS28-score på høyere enn 3,2 indikerer moderat sykdomsaktivitet mens DAS28-score under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet. Pasienter anses å være i remisjon dersom de har DAS28-score lavere enn 2,6 Helsevurdering spørreskjema-disability index (HAQ-DI) vil bli gjort, Det brukes som et subjektivt mål på fysisk funksjon av RA-pasienter. Det er 20 elementer i 8 kategorier: påkledning, reise seg, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og vanlige aktiviteter.

Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

studere sammenhengen mellom RDW og nivå av serumalbumin hos RA-pasienter og assosiasjon med sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leddgikt

Kliniske studier på Blod- og serumprøver

Abonnere