- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04416997
Revmatoid artritt Hematologiske indekser
Hematologiske indekser i revmatoid artritt og dens assosiasjon med sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etiologien til revmatoid artritt er kompleks, det er fastslått at genmiljøinteraksjonen spiller kritiske roller i patologien til revmatoid artritt, i tillegg til røyking, livsstil og hormoner.
Lesjonen er hovedsakelig konsentrert i synovialvev, brusk og bein. Betennelse er den primære årsaken til ledddeformasjon og begrenset leddmobilitet hos pasienter med revmatoid artritt. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, øker risikoen for beinskader og bruskødeleggelse, noe som fører til betydelig funksjonshemming.
Sykdommens aktivitet hos pasienter med revmatoid artritt vurderes ved klinisk undersøkelse, laboratorietester og radiografisk vurdering. Laboratorievurdering av revmatoid artritt-aktivitet gjøres rutinemessig ved å måle akuttfasereaktanter som en erytrocyttsedimenteringshastighet og C-reaktivt protein, som er forhøyet hos aktive revmatoid artrittpasienter.
Albumin er det viktigste plasmaproteinet og dets bestemmelse brukes til prognostisk vurdering av flere sykdommer. Det er en rutinemarkør som reflekterer både ernæringsstatus og systemisk betennelse, og syntesen av albumin kan undertrykkes av systematisk betennelse og underernæring.
Det ble rapportert at nivået av albumin ble redusert hos pasienter med revmatoid artritt. Denne lave konsentrasjonen av albumin hos pasienter med revmatoid artritt kan skyldes overdreven albuminforbruk forårsaket av inflammatoriske stoffer.
Røde blodlegemers distribusjonsbredde er en parameter som gjenspeiler heterogeniteten til erytrocyttvolumet, uttrykt som variasjonskoeffisienten til volumet av røde blodlegemer. Det brukes hovedsakelig til å skille mellom typer anemi. Noen studier har imidlertid vist at en forhøyet distribusjon av røde blodlegemer var positivt korrelert med nivået av betennelse.
Distribusjonen av røde blodlegemer ble økt hos pasienter med revmatoid artritt, som var assosiert med betennelse, noe som tyder på at distribusjon av røde blodlegemer kan være en potensiell hjelpemarkør for å indikere betennelsesprosessen ved revmatoid artritt.
Hos personer med leddsmerter er tolkning av røde blodlegemer et nyttig verktøy i klinisk praksis for å skille mellom artikulære inflammatoriske og ikke-inflammatoriske leddsykdommer, som med C-reaktivt protein. Røde blodlegemer ser ut til å være en surrogatmarkør for den inflammatoriske prosessen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- Eman Alkady, Prof
- Telefonnummer: 002 01015553905
- E-post: eman_alkady@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Telefonnummer: 002 01062909909
- E-post: Re_mo_h@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne RA-pasienter som oppfylte den europeiske ligaen mot revmatisme i 2010 for klassifisering av RA
Eksklusjonskriterier:1. Personer med samtidige andre autoimmune sykdommer 2. RA-pasienter med anemi, graviditet, postpartum, diabetes, fedmehypertensjon.
3. Pasienter med alder under 18 år 4. Pasienter med organsvikt i sluttstadiet.
5. Pasienter med leversykdommer.
6. Pasienter med hematologiske lidelser.
7. Pasienter med maligniteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med revmatoid artritt
Blod- og serumprøver
|
Blod- og serumprøvene vil tas fra RA-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av nivået av røde blodlegemers distribusjonsbredde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Røde blodlegemers distribusjonsbredde vil bli målt.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Vurdering av nivå av serumalbumin hos pasienter med revmatoid artritt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Nivået av serumalbumin vil bli målt hos pasienter med revmatoid artritt
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom røde blodlegemers distribusjonsbredde og nivå av serumalbumin hos RA-pasienter og assosiasjon med sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sammenligning mellom nivået av røde blodlegemers distribusjonsbredde og nivået av serumalbumin hos RA-pasienter, og deretter sammenligne disse resultatene med de andre rutineparametrene til disse pasientene. Aktivitetsindeks vil bli utført: Sykdomsaktivitetsscore (DAS28) DAS28-score på høyere enn 5,1 indikerer høy sykdomsaktivitet, DAS28-score på høyere enn 3,2 indikerer moderat sykdomsaktivitet mens DAS28-score under 3,2 indikerer lav sykdomsaktivitet. Pasienter anses å være i remisjon dersom de har DAS28-score lavere enn 2,6 Helsevurdering spørreskjema-disability index (HAQ-DI) vil bli gjort, Det brukes som et subjektivt mål på fysisk funksjon av RA-pasienter. Det er 20 elementer i 8 kategorier: påkledning, reise seg, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og vanlige aktiviteter. |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRA (Annen identifikator: 21/WA/0081)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Leddgikt
-
Novartis PharmaceuticalsHar ikke rekruttert ennåEnthesitis-relatert leddgikt (ERA) | Juvenile Psoriasic Arthritis (JPSA)
Kliniske studier på Blod- og serumprøver
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMaxillær ekspansjon