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Indices hématologiques de la polyarthrite rhumatoïde

2 juin 2020 mis à jour par: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Indices hématologiques dans la polyarthrite rhumatoïde et son association avec l'activité et la gravité de la maladie

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie systémique inflammatoire et auto-immune chronique, caractérisée par une immunité désordonnée, des cytokines non régulées et une infiltration inflammatoire des articulations synoviales. Il s'agit de la polyarthrite érosive inflammatoire la plus courante, affectant environ 0,5 à 1 % de la population mondiale, entraînant des lésions articulaires et une invalidité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étiologie de la polyarthrite rhumatoïde est complexe, il est établi que l'interaction génique environnementale joue un rôle critique dans la pathologie de la polyarthrite rhumatoïde, en plus du tabagisme, du mode de vie et des hormones.

La lésion est principalement concentrée dans le tissu synovial, le cartilage et l'os. L'inflammation est la principale cause de déformation articulaire et de mobilité articulaire limitée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Au fur et à mesure que la maladie progresse, le risque de lésions osseuses et de destruction du cartilage augmente, entraînant une invalidité importante.

L'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est évaluée par un examen clinique, des tests de laboratoire et une évaluation radiographique. L'évaluation en laboratoire de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde est effectuée de manière routinière en mesurant les réactifs de phase aiguë tels que la vitesse de sédimentation des érythrocytes et la protéine C-réactive, qui sont élevés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active.

L'albumine est la principale protéine plasmatique et sa détermination est utilisée pour l'évaluation pronostique de plusieurs maladies. C'est un marqueur de routine reflétant à la fois l'état nutritionnel et l'inflammation systémique, et la synthèse d'albumine peut être supprimée par une inflammation systématique et une malnutrition.

Il a été rapporté que le niveau d'albumine était diminué chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Cette faible concentration d'albumine chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peut être due à une consommation excessive d'albumine causée par des substances inflammatoires.

La largeur de distribution des globules rouges est un paramètre qui reflète l'hétérogénéité du volume des érythrocytes, exprimée comme le coefficient de variation du volume des globules rouges. Il est principalement utilisé pour différencier les types d'anémie. Cependant, certaines études ont montré qu'une distribution élevée de globules rouges était positivement corrélée au niveau d'inflammation.

La distribution des globules rouges a été augmentée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, qui était associée à une inflammation, ce qui suggère que la distribution des globules rouges peut être un marqueur auxiliaire potentiel pour indiquer de manière pratique le processus d'inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde.

Chez les sujets souffrant de douleurs articulaires, l'interprétation de la distribution des globules rouges est un outil utile dans la pratique clinique pour faire la distinction entre les maladies articulaires inflammatoires et non inflammatoires, comme avec la protéine C-réactive. La distribution des globules rouges semble être un marqueur de substitution du processus inflammatoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Faculty of medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Mona Abd El-Hafez, Dr
          • Numéro de téléphone: 002 01062909909
          • E-mail: Re_mo_h@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patients adultes atteints de PR présentés consécutivement au service de rhumatologie, de réadaptation et de médecine physique des hôpitaux universitaires d'Assiut, à la fois du service d'hospitalisation et de la clinique externe.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints de PR qui remplissaient les critères de la Ligue européenne contre les rhumatismes de 2010 pour la classification de la PR

Critères d'exclusion :1. Personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes concomitantes 2. Patients atteints de PR souffrant d'anémie, de grossesse, de post-partum, de diabète, d'obésité, d'hypertension.

3. Patients âgés de moins de 18 ans 4. Patients en phase terminale d'insuffisance organique.

5. Patients atteints de maladies du foie.

6. Patients souffrant de troubles hématologiques.

7. Patients atteints de tumeurs malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Échantillons de sang et de sérum
Les échantillons de sang et de sérum seront prélevés sur des patients atteints de PR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau de largeur de distribution des globules rouges
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
La largeur de distribution des globules rouges sera mesurée.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Évaluation du taux d'albumine sérique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Le niveau d'albumine sérique sera mesuré chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre la largeur de distribution des globules rouges et le niveau d'albumine sérique chez les patients atteints de PR et l'association avec l'activité et la gravité de la maladie.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Comparaison entre le niveau de largeur de distribution des globules rouges et le niveau d'albumine sérique chez les patients atteints de PR, puis comparaison de ces résultats avec les autres paramètres de routine de ces patients.

Un indice d'activité sera effectué : Score d'activité de la maladie (DAS28) Un score DAS28 supérieur à 5,1 indique une activité élevée de la maladie, un score DAS28 supérieur à 3,2 indique une activité modérée de la maladie, tandis qu'un score DAS28 inférieur à 3,2 indique une faible activité de la maladie. Les patients sont considérés en rémission s'ils ont un score DAS28 inférieur à 2,6. Un questionnaire d'évaluation de la santé - indice d'invalidité (HAQ-DI) sera effectué. Il est utilisé comme mesure subjective de la fonction physique des patients atteints de PR. Il y a 20 éléments dans 8 catégories : s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, portée, prise et activités habituelles.

Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

29 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

étudier la relation entre le RDW et le niveau d'albumine sérique chez les patients atteints de PR et l'association avec l'activité et la gravité de la maladie.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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