- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04416997
Indices hématologiques de la polyarthrite rhumatoïde
Indices hématologiques dans la polyarthrite rhumatoïde et son association avec l'activité et la gravité de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiologie de la polyarthrite rhumatoïde est complexe, il est établi que l'interaction génique environnementale joue un rôle critique dans la pathologie de la polyarthrite rhumatoïde, en plus du tabagisme, du mode de vie et des hormones.
La lésion est principalement concentrée dans le tissu synovial, le cartilage et l'os. L'inflammation est la principale cause de déformation articulaire et de mobilité articulaire limitée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Au fur et à mesure que la maladie progresse, le risque de lésions osseuses et de destruction du cartilage augmente, entraînant une invalidité importante.
L'activité de la maladie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est évaluée par un examen clinique, des tests de laboratoire et une évaluation radiographique. L'évaluation en laboratoire de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde est effectuée de manière routinière en mesurant les réactifs de phase aiguë tels que la vitesse de sédimentation des érythrocytes et la protéine C-réactive, qui sont élevés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active.
L'albumine est la principale protéine plasmatique et sa détermination est utilisée pour l'évaluation pronostique de plusieurs maladies. C'est un marqueur de routine reflétant à la fois l'état nutritionnel et l'inflammation systémique, et la synthèse d'albumine peut être supprimée par une inflammation systématique et une malnutrition.
Il a été rapporté que le niveau d'albumine était diminué chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Cette faible concentration d'albumine chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde peut être due à une consommation excessive d'albumine causée par des substances inflammatoires.
La largeur de distribution des globules rouges est un paramètre qui reflète l'hétérogénéité du volume des érythrocytes, exprimée comme le coefficient de variation du volume des globules rouges. Il est principalement utilisé pour différencier les types d'anémie. Cependant, certaines études ont montré qu'une distribution élevée de globules rouges était positivement corrélée au niveau d'inflammation.
La distribution des globules rouges a été augmentée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, qui était associée à une inflammation, ce qui suggère que la distribution des globules rouges peut être un marqueur auxiliaire potentiel pour indiquer de manière pratique le processus d'inflammation dans la polyarthrite rhumatoïde.
Chez les sujets souffrant de douleurs articulaires, l'interprétation de la distribution des globules rouges est un outil utile dans la pratique clinique pour faire la distinction entre les maladies articulaires inflammatoires et non inflammatoires, comme avec la protéine C-réactive. La distribution des globules rouges semble être un marqueur de substitution du processus inflammatoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Faculty of medicine
-
Contact:
- Eman Alkady, Prof
- Numéro de téléphone: 002 01015553905
- E-mail: eman_alkady@yahoo.com
-
Contact:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Numéro de téléphone: 002 01062909909
- E-mail: Re_mo_h@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de PR qui remplissaient les critères de la Ligue européenne contre les rhumatismes de 2010 pour la classification de la PR
Critères d'exclusion :1. Personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes concomitantes 2. Patients atteints de PR souffrant d'anémie, de grossesse, de post-partum, de diabète, d'obésité, d'hypertension.
3. Patients âgés de moins de 18 ans 4. Patients en phase terminale d'insuffisance organique.
5. Patients atteints de maladies du foie.
6. Patients souffrant de troubles hématologiques.
7. Patients atteints de tumeurs malignes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Échantillons de sang et de sérum
|
Les échantillons de sang et de sérum seront prélevés sur des patients atteints de PR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du niveau de largeur de distribution des globules rouges
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
La largeur de distribution des globules rouges sera mesurée.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Évaluation du taux d'albumine sérique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Le niveau d'albumine sérique sera mesuré chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La relation entre la largeur de distribution des globules rouges et le niveau d'albumine sérique chez les patients atteints de PR et l'association avec l'activité et la gravité de la maladie.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Comparaison entre le niveau de largeur de distribution des globules rouges et le niveau d'albumine sérique chez les patients atteints de PR, puis comparaison de ces résultats avec les autres paramètres de routine de ces patients. Un indice d'activité sera effectué : Score d'activité de la maladie (DAS28) Un score DAS28 supérieur à 5,1 indique une activité élevée de la maladie, un score DAS28 supérieur à 3,2 indique une activité modérée de la maladie, tandis qu'un score DAS28 inférieur à 3,2 indique une faible activité de la maladie. Les patients sont considérés en rémission s'ils ont un score DAS28 inférieur à 2,6. Un questionnaire d'évaluation de la santé - indice d'invalidité (HAQ-DI) sera effectué. Il est utilisé comme mesure subjective de la fonction physique des patients atteints de PR. Il y a 20 éléments dans 8 catégories : s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, portée, prise et activités habituelles. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRA (Autre identifiant: 21/WA/0081)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .