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类风湿性关节炎血液指标

2020年6月2日 更新者：Fatma Yassine Meligy、Assiut University

类风湿性关节炎的血液指标及其与疾病活动度和严重程度的关系

类风湿性关节炎是一种慢性全身炎症和自身免疫性疾病，其特征是免疫紊乱、细胞因子失调和滑膜关节炎症浸润。 它是最常见的炎症性侵蚀性多发性关节炎，影响全球约 0.5-1% 的人口，导致关节损伤和残疾

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

类风湿性关节炎的病因复杂，已确定除了吸烟、生活方式和激素外，基因环境相互作用在类风湿性关节炎的病理学中起着关键作用。

病变主要集中在滑膜组织、软骨和骨骼。 炎症是类风湿性关节炎患者关节变形和关节活动受限的主要原因。 随着疾病的进展，骨损伤和软骨破坏的风险增加，导致严重残疾。

类风湿性关节炎患者的疾病活动性通过临床检查、实验室测试和射线照相评估来评估。 类风湿性关节炎活动的实验室评估通常通过测量急性期反应物进行，例如红细胞沉降率和 C 反应蛋白，这些反应物在活动性类风湿性关节炎患者中升高。

白蛋白是主要的血浆蛋白，其测定可用于多种疾病的预后评估。 它是反映营养状况和全身炎症的常规标志物，白蛋白的合成可以被全身炎症和营养不良所抑制。

据报道，类风湿性关节炎患者的白蛋白水平降低。 类风湿性关节炎患者的这种低浓度白蛋白可能是由于炎症物质消耗过多白蛋白所致。

红细胞分布宽度是反映红细胞体积异质性的参数，用红细胞体积变异系数表示。 主要用于鉴别贫血的类型。 然而，一些研究表明，升高的红细胞分布与炎症水平呈正相关。

类风湿关节炎患者红细胞分布增加，与炎症相关，提示红细胞分布可能是一种潜在的辅助标志物，可以方便地指示类风湿关节炎的炎症过程。

在患有关节痛的受试者中，红细胞分布解释是临床实践中区分关节炎性和非炎性关节疾病的有用工具，就像 C 反应蛋白一样。 红细胞分布似乎是炎症过程的替代标志。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及、71515
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括连续出现在风湿病学、康复和物理医学系、Assiut 大学医院住院部和门诊部的成年 RA 患者。

描述

纳入标准：

  • 符合 2010 年欧洲抗风湿病联盟 RA 分类标准的成年 RA 患者

排除标准：1。 伴有其他自身免疫性疾病的个体 2.贫血、妊娠、产后、糖尿病、肥胖、高血压的RA患者。

3.年龄小于18岁的患者。 4.终末期器官衰竭患者。

5.肝病患者。

6.血液病患者。

7.恶性肿瘤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：其他

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
类风湿性关节炎患者
血液和血清样本
程序：血液和血清样本
血液和血清样本将从 RA 患者身上采集

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
红细胞分布宽度水平评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
将测量红细胞分布宽度。
通过学习完成，平均1年
类风湿性关节炎患者血清白蛋白水平的评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
将测量类风湿性关节炎患者的血清白蛋白水平
通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RA患者红细胞分布宽度与血清白蛋白水平的关系及其与疾病活动度和严重程度的相关性。
大体时间：通过学习完成，平均1年

比较 RA 患者的红细胞分布宽度水平和血清白蛋白水平，然后将这些结果与这些患者的其他常规参数进行比较。

活动指数将做： 疾病活动度评分（DAS28） DAS28评分高于5.1表示疾病活动度高，DAS28评分高于3.2表示疾病活动度中等，DAS28评分低于3.2表示疾病活动度低。 如果患者的DAS28评分低于2.6，则认为患者处于缓解状态。将进行健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI），它用作RA患者身体功能的主观测量。8项中有20项类别：穿衣、起立、进食、行走、卫生、伸展、抓握和日常活动。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 首席研究员：Fatma Meligy, Dr、FYMeligy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月29日

研究完成 (预期的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月2日

首次发布 (实际的)

2020年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月2日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HRA (其他标识符：21/WA/0081)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究 RA 患者 RDW 与血清白蛋白水平的关系，以及与疾病活动度和严重程度的关联。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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