- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04416997
Reumatoid arthritis hæmatologiske indekser
Hæmatologiske indekser i reumatoid arthritis og dens sammenhæng med sygdomsaktivitet og sværhedsgrad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ætiologien af rheumatoid arthritis er kompleks, det er fastslået, at genets miljøinteraktion spiller kritiske roller i patologien af Rheumatoid arthritis, udover rygning, livsstil og hormoner.
Læsionen er hovedsageligt koncentreret i synovialvæv, brusk og knogler. Inflammation er den primære årsag til leddeformation og begrænset ledmobilitet hos patienter med reumatoid arthritis. Efterhånden som sygdommen skrider frem, øges risikoen for knogleskader og bruskødelæggelse, hvilket fører til betydelig invaliditet.
Sygdommens aktivitet hos reumatoid arthritispatienter vurderes ved klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og radiografisk vurdering. Laboratorievurdering af reumatoid arthritis aktivitet udføres rutinemæssigt ved at måle akutfasereaktanter såsom en erythrocytsedimentationshastighed og C-reaktivt protein, som er forhøjet hos aktive reumatoid arthritispatienter.
Albumin er det vigtigste plasmaprotein, og dets bestemmelse bruges til prognostisk vurdering af flere sygdomme. Det er en rutinemarkør, der afspejler både ernæringsstatus og systemisk inflammation, og syntesen af albumin kan undertrykkes af systematisk inflammation og underernæring.
Det blev rapporteret, at niveauet af albumin var faldet hos patienter med reumatoid arthritis. Denne lave koncentration af albumin hos patienter med reumatoid arthritis kan skyldes overdreven albuminforbrug forårsaget af inflammatoriske stoffer.
Røde blodlegemers distributionsbredde er en parameter, der afspejler heterogeniteten af erytrocytvolumen, udtrykt som variationskoefficienten for volumen af røde blodlegemer. Det bruges hovedsageligt til at differentiere typer af anæmi. Nogle undersøgelser har dog vist, at en forhøjet fordeling af røde blodlegemer var positivt korreleret med niveauet af inflammation.
Fordelingen af røde blodlegemer var øget hos patienter med reumatoid arthritis, som var forbundet med inflammation, hvilket tyder på, at distributionen af røde blodlegemer på en bekvem måde kan være en potentiel hjælpemarkør til indikation af inflammationsproces i reumatoid arthritis.
Hos personer med artikulær smerte er fortolkning af røde blodlegemers distribution et nyttigt værktøj i klinisk praksis til at skelne mellem artikulære inflammatoriske og ikke-inflammatoriske ledsygdomme, som med C-reaktivt protein. Distribution af røde blodlegemer synes at være en surrogatmarkør for den inflammatoriske proces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Eman Alkady, Prof
- Telefonnummer: 002 01015553905
- E-mail: eman_alkady@yahoo.com
-
Kontakt:
- Mona Abd El-Hafez, Dr
- Telefonnummer: 002 01062909909
- E-mail: Re_mo_h@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne RA-patienter, der opfyldte den europæiske liga mod gigt i 2010 for klassificering af RA
Eksklusionskriterier:1. Personer med samtidige andre autoimmune sygdomme 2. RA patienter med anæmi, graviditet, postpartum, diabetes, fedme hypertension.
3. Patienter med alder under 18 år 4. Patienter med organsvigt i slutstadiet.
5. Patienter med leversygdomme.
6. Patienter med hæmatologiske lidelser.
7. Patienter med maligniteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Reumatoid arthritis patienter
Blod- og serumprøver
|
Blod- og serumprøverne vil blive taget fra RA-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af niveauet af røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Vurdering af niveau af serumalbumin hos patienter med reumatoid arthritis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Niveauet af serumalbumin vil blive målt hos patienter med reumatoid arthritis
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellem røde blodlegemers distributionsbredde og niveau af serumalbumin hos RA-patienter og sammenhæng med sygdomsaktivitet og sværhedsgrad.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sammenligning mellem niveauet af røde blodlegemers distributionsbredde og niveauet af serumalbumin hos RA-patienter, og derefter sammenligne disse resultater med de andre rutineparametre for disse patienter. Aktivitetsindeks vil blive udført: Sygdomsaktivitetsscore (DAS28) DAS28-score på højere end 5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet, DAS28-score på højere end 3,2 indikerer moderat sygdomsaktivitet, mens DAS28-score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet. Patienter anses for at være i remission, hvis de har DAS28-score lavere end 2,6 Sundhedsvurdering spørgeskema-invaliditetsindeks (HAQ-DI) vil blive udført, Det bruges som et subjektivt mål for fysisk funktion af RA-patienter. Der er 20 punkter i 8 kategorier: påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og sædvanlige aktiviteter. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alpizar-Rodriguez D, Finckh A. Environmental factors and hormones in the development of rheumatoid arthritis. Semin Immunopathol. 2017 Jun;39(4):461-468. doi: 10.1007/s00281-017-0624-2. Epub 2017 Apr 27.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Ann Rheum Dis. 2010 Sep;69(9):1580-8. doi: 10.1136/ard.2010.138461. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2010 Oct;69(10):1892.
- Yan F, Li H, Zhong Z, Zhou M, Lin Y, Tang C, Li C. Co-Delivery of Prednisolone and Curcumin in Human Serum Albumin Nanoparticles for Effective Treatment of Rheumatoid Arthritis. Int J Nanomedicine. 2019 Nov 22;14:9113-9125. doi: 10.2147/IJN.S219413. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRA (Anden identifikator: 21/WA/0081)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Blod- og serumprøver
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityUkendtLivskvalitet | Aortaklapstenose | HjerteklapsygdomUngarn
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMedfødt amegakaryocytisk trombocytopeni | Paroksysmal natlig hæmoglobinuri | Diamond-Blackfan Anæmi | Shwachman-diamant syndrom | Knoglemarvsfejlsyndrom | Arvelig sideroblastisk anæmi | Hæmatologisk neoplasma med germline GATA2-mutation | Hæmatologisk neoplasma med germline SAMD9-mutation | Hæmatologisk...Forenede Stater
-
Children's Oncology GroupRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Blandet fænotype akut leukæmiForenede Stater, Australien, Canada