Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reumatoid arthritis hæmatologiske indekser

2. juni 2020 opdateret af: Fatma Yassine Meligy, Assiut University

Hæmatologiske indekser i reumatoid arthritis og dens sammenhæng med sygdomsaktivitet og sværhedsgrad

Reumatoid arthritis er en kronisk systemisk inflammatorisk og autoimmun sygdom, karakteriseret ved forstyrret immunitet, ikke regulerede cytokiner og inflammatorisk infiltration af synovialleddene. Det er den mest almindelige inflammatoriske erosive polyarthritis, der påvirker omkring 0,5-1 % af den verdensomspændende befolkning, som fører til ledskader og invaliditet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ætiologien af ​​​​rheumatoid arthritis er kompleks, det er fastslået, at genets miljøinteraktion spiller kritiske roller i patologien af ​​​​Rheumatoid arthritis, udover rygning, livsstil og hormoner.

Læsionen er hovedsageligt koncentreret i synovialvæv, brusk og knogler. Inflammation er den primære årsag til leddeformation og begrænset ledmobilitet hos patienter med reumatoid arthritis. Efterhånden som sygdommen skrider frem, øges risikoen for knogleskader og bruskødelæggelse, hvilket fører til betydelig invaliditet.

Sygdommens aktivitet hos reumatoid arthritispatienter vurderes ved klinisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser og radiografisk vurdering. Laboratorievurdering af reumatoid arthritis aktivitet udføres rutinemæssigt ved at måle akutfasereaktanter såsom en erythrocytsedimentationshastighed og C-reaktivt protein, som er forhøjet hos aktive reumatoid arthritispatienter.

Albumin er det vigtigste plasmaprotein, og dets bestemmelse bruges til prognostisk vurdering af flere sygdomme. Det er en rutinemarkør, der afspejler både ernæringsstatus og systemisk inflammation, og syntesen af ​​albumin kan undertrykkes af systematisk inflammation og underernæring.

Det blev rapporteret, at niveauet af albumin var faldet hos patienter med reumatoid arthritis. Denne lave koncentration af albumin hos patienter med reumatoid arthritis kan skyldes overdreven albuminforbrug forårsaget af inflammatoriske stoffer.

Røde blodlegemers distributionsbredde er en parameter, der afspejler heterogeniteten af ​​erytrocytvolumen, udtrykt som variationskoefficienten for volumen af ​​røde blodlegemer. Det bruges hovedsageligt til at differentiere typer af anæmi. Nogle undersøgelser har dog vist, at en forhøjet fordeling af røde blodlegemer var positivt korreleret med niveauet af inflammation.

Fordelingen af ​​røde blodlegemer var øget hos patienter med reumatoid arthritis, som var forbundet med inflammation, hvilket tyder på, at distributionen af ​​røde blodlegemer på en bekvem måde kan være en potentiel hjælpemarkør til indikation af inflammationsproces i reumatoid arthritis.

Hos personer med artikulær smerte er fortolkning af røde blodlegemers distribution et nyttigt værktøj i klinisk praksis til at skelne mellem artikulære inflammatoriske og ikke-inflammatoriske ledsygdomme, som med C-reaktivt protein. Distribution af røde blodlegemer synes at være en surrogatmarkør for den inflammatoriske proces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte voksne RA-patienter, der præsenteres fortløbende på Reumatologisk, Rehabiliterings- og Fysisk Medicinsk Afdeling, Assiut Universitetshospitaler fra både døgnafdeling og ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne RA-patienter, der opfyldte den europæiske liga mod gigt i 2010 for klassificering af RA

Eksklusionskriterier:1. Personer med samtidige andre autoimmune sygdomme 2. RA patienter med anæmi, graviditet, postpartum, diabetes, fedme hypertension.

3. Patienter med alder under 18 år 4. Patienter med organsvigt i slutstadiet.

5. Patienter med leversygdomme.

6. Patienter med hæmatologiske lidelser.

7. Patienter med maligniteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reumatoid arthritis patienter
Blod- og serumprøver
Blod- og serumprøverne vil blive taget fra RA-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af niveauet af røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Røde blodlegemers distributionsbredde vil blive målt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vurdering af niveau af serumalbumin hos patienter med reumatoid arthritis
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Niveauet af serumalbumin vil blive målt hos patienter med reumatoid arthritis
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem røde blodlegemers distributionsbredde og niveau af serumalbumin hos RA-patienter og sammenhæng med sygdomsaktivitet og sværhedsgrad.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sammenligning mellem niveauet af røde blodlegemers distributionsbredde og niveauet af serumalbumin hos RA-patienter, og derefter sammenligne disse resultater med de andre rutineparametre for disse patienter.

Aktivitetsindeks vil blive udført: Sygdomsaktivitetsscore (DAS28) DAS28-score på højere end 5,1 indikerer høj sygdomsaktivitet, DAS28-score på højere end 3,2 indikerer moderat sygdomsaktivitet, mens DAS28-score under 3,2 indikerer lav sygdomsaktivitet. Patienter anses for at være i remission, hvis de har DAS28-score lavere end 2,6 Sundhedsvurdering spørgeskema-invaliditetsindeks (HAQ-DI) vil blive udført, Det bruges som et subjektivt mål for fysisk funktion af RA-patienter. Der er 20 punkter i 8 kategorier: påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og sædvanlige aktiviteter.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Meligy, Dr, FYMeligy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

studere sammenhængen mellem RDW og niveauet af serumalbumin hos RA-patienter og sammenhængen med sygdomsaktiviteten og sværhedsgraden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Blod- og serumprøver

3
Abonner