肥満のレプチンレベルに対する歯周デブリードマンの影響

サンプルの定義: アンドレス ベロ大学歯学部 (DUFD)、キャンパス ビニャ デル マールの診断ユニットから 30 人の患者が募集され、全身性歯周炎ステージ II、III または IV、グレード B または C としてカタログ化されました。標準体重、クラス I 肥満、クラス II 肥満で、包含基準と除外基準も満たしています。 患者が調査プロジェクトへの参加の招待を受け入れると、すべての詳細が与えられ、インフォームド コンセント フォームに署名するように求められました。

サンプルサイズの計算: 調査を検証するために必要な最小サンプルサイズは、各分類の BMI の差の分散に基づいて、Gonçalves, et al (2015) によって説明された研究と結果に基づいています。 前者のデータを考慮し、有意水準 1%、統計的検出力 90%、推定誤差 1 を使用すると、正常体重、クラス I 肥満、およびクラス II 肥満の各グループで最低 12 人の患者が推定されました。 グループ (クラス I 肥満とクラス II 肥満) を明確に区別する目的で、この研究の結果に影響を与えることなく、研究の各グループに 10 人の患者を考慮しました。

プロトコルと臨床検査: 研究開始時の 30 人の初期患者から、1 人の追跡の喪失と 2 人の患者が治療を中断した結果として、27 人が最終的にそれに参加した患者の数でした。 クラスＩおよびクラスＩＩの肥満患者を考慮して、２つの実験群が形成された。 3 番目のグループは、コントロールを目的としており、標準体重の患者で構成されていました。

肥満の有無は、身長と体重のデータを使用して成人人口を体重のいくつかのカテゴリに分類する世界保健機関 (WHO) による指標である BMI によって決定されました。 この情報は、調査内で 1 人の検査官のみによって測定および登録されました。 コンプライアンスの問題は認められず、すべての患者が研究のプロトコルに従いました。 特定の有害作用を報告した被験者はいなかった。

研究の種類とデザイン 無作為化臨床試験。 サンプリング方法: 確率層別。 サンプル サイズ: 合計 27 人の被験者を、9 人の標準体重患者、9 人のクラス I 肥満患者、および 9 人のクラス II 肥満患者の 3 つのグループに分けました。

標準化とキャリブレーション: 適切に標準化されたプロセスを実行するために、同じ市販ブランドの器具と消耗品のみが使用されました。 Carolina Periodontal Probe (Hu-Friedy® Manufacturing Inc.、米国イリノイ州シカゴ)。 診断と人体測定を行ったのは 1 人の検査官 (FP) だけでした。これらの最後のものは、DUFD の歯科医院で体重計と巻尺で測定されました。

診断目的と歯周チャート作成には、検者間キャリブレーションが必要でした。 これは、特定の個人の 4 つの歯の 2 つの部位を評価した校正の記録セットに従って、主任研究者 (MN) によって校正された唯一の検査官 (FP) の間で実行されました。 このデータは、リンの一致相関係数に従って分析されました。

人体測定: 体重 (Kg) と身長 (cm) のすべての測定値を調べた検査官は 1 人だけでした。 BMIは、体重を身長の二乗で割って計算されました。 BMI が 18.50 ～ 24.99 kg/m2、BMI が 30.00 ～ 34.99 kg/m2 のクラス I 肥満、および BMI が 35 ～ ,00 y 39.99 kg/m2、WHO によると。

歯周デブリードマン: 患者は修正バス ブラッシング テクニックに従って指導を受け、適切に行うために必要なアイテム (Dentaid® 歯ブラシ、歯磨き粉、歯間ブラシ) が提供されました。 専門の検査官 (IP) が、超音波スケーラー (DTE®、Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.、Guilin, Guangxi, PR China) を使用して、歯肉縁上および歯肉縁下のデブリドマンを行い、歯根のスケーリングとプレーニングを行いました。 Gracey キュレット (Hu-Friedy® Manufacturing Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して、プロービング深度が 5mm 以上、臨床的アタッチメント レベルが 4mm 以上の部位で。 この治療は、最大 2 ～ 4 回のセッションで 1 ～ 2 時間の作業を行うすべての患者に実施されました。 処置は局所麻酔下で行われた。 患者は、治療後 3 か月で検査に呼ばれました。

臨床評価 : 患者は、治療開始時と治療から 3 か月後に臨床評価を受けました。 歯周チャートは、PD、CAL、バイオフィルムの存在、プロービング時の出血、化膿、可動性を測定するノースカロライナ州の歯周プローブ (Hu-Friedy® Manufacturing Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用して作成されました。

血清サンプル: すべての患者は、20 ゲージの針を使用して腕の肘前筋膜の末梢静脈血 4 ミリリットルを抽出し、6 ミリリットルの血清 Becton Dickinson (BD) Vacutainer® に保存するという血液サンプルの収集を受けました。チューブ。 このプロセスの 1 時間後、血液サンプルを毎分 4000 回転 (rpm) で 10 分間遠心分離し、血液の残りの成分を分離しました。さらなる分析。

ELISA: 1 人の訓練を受けた検査官 (IP) が、レプチン ELISA キット (Thermo Fisher Scientific (登録商標)、マサチューセッツ州、米国) を使用して血清サンプルを分析しました。 試験は製造業者の指示に従って行った。 この ELISA キットは、ELISA の「サンドイッチ」技術に基づいています。つまり、ELISA キットのレシピエントの壁を覆う特定の抗原に対する抗体です。 このキットは免疫吸着によって機能するため、製品の色の濃さはサンプル中に存在する抗原濃度に正比例します。 プレート リーダーの光学密度は 450 mm に調整されました。 結果は、血清のミリリットル単位の濃度 (pg/mL) として測定されました。