Effect van parodontaal debridement op leptinespiegels bij obesitas

Definitie van de steekproef: 30 patiënten werden gerekruteerd uit de Diagnose-eenheid van Andres Bello University Faculteit der Tandheelkunde (DUFD), campus Viña del Mar, met de diagnose gegeneraliseerde parodontitis stadium II, III of IV, graad B of C die werden gecatalogiseerd als normaal gewicht, obesitas klasse I en obesitas klasse II die ook voldoen aan de in- en exclusiecriteria. Nadat de patiënten de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoeksproject hadden geaccepteerd, kregen ze alle details en werden ze verzocht het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Berekening van de steekproefomvang: De minimale steekproefomvang die nodig is om het onderzoek te valideren, is gebaseerd op het onderzoek en de resultaten uitgelegd door Gonçalves, et al (2015), gebaseerd op de variantie van de verschillen in BMI van elke classificatie. Gezien de eerdere gegevens en met een significantieniveau van 1%, een statistisch vermogen van 90% en een schattingsfout van 1, werd geschat op minimaal 12 patiënten voor elke groep met een normaal gewicht, obesitas klasse I en obesitas klasse II. Om een ​​merkbaar onderscheid te maken tussen groepen (klasse I en klasse II obesitas) en zonder de resultaten van deze studie te beïnvloeden, werden er 10 patiënten beschouwd voor elke studiegroep.

Protocol en klinisch onderzoek: Van de 30 eerste patiënten aan het begin van de studie, waren er 27 het aantal patiënten dat er uiteindelijk aan deelnam, als gevolg van 1 verlies van tracering en 2 patiënten die hun behandeling onderbraken. Er werden twee experimentele groepen gevormd voor patiënten met obesitas van klasse I en klasse II. De derde groep had controledoeleinden en bestond uit patiënten met een normaal gewicht.

Aanwezigheid of niet van zwaarlijvigheid werd bepaald door BMI, een indicator volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die de volwassen bevolking classificeert in verschillende gewichtscategorieën op basis van lengte- en gewichtsgegevens. Deze informatie is gemeten en geregistreerd door slechts één examinator binnen het onderzoek. Er werden geen nalevingsproblemen opgemerkt en alle patiënten volgden het protocol van de studie. Geen van de proefpersonen meldde specifieke nadelige effecten.

Type en opzet van de studie Gerandomiseerde klinische studie. Bemonsteringsmethode: Probabilistisch Gestratificeerd. Steekproefomvang: in totaal 27 proefpersonen, verdeeld in 3 groepen van: 9 patiënten met een normaal gewicht, 9 patiënten met klasse I obesitas en 9 patiënten met obesitas klasse II.

Standaardisatie en kalibratie: om een ​​goed gestandaardiseerd proces uit te voeren, werden alleen instrumenten en benodigdheden van hetzelfde commerciële merk gebruikt: parodontale diagnose werd altijd uitgevoerd in een bepaalde tandartsstoel in de tandheelkundige kliniek van DUFD, onder hetzelfde verlichtingssysteem met behulp van een North Carolina parodontale sonde (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, VS). Slechts één examinator (FP) voerde diagnose en antropometrische metingen uit; deze laatste zijn gemeten in een weegschaal en meetlint in de Tandkliniek van DUFD.

Een kalibratie tussen de beoordelaars was nodig voor diagnostische doeleinden en parodontale grafieken. Dit werd uitgevoerd tussen de enige examinator (FP) gekalibreerd door de hoofdonderzoeker (MN) volgens een recordset van kalibratie, die 2 locaties in 4 tanden bij een specifiek individu evalueerde. Deze gegevens werden geanalyseerd volgens Lin's Concordance Correlation Coefficient.

Antropometrische metingen: slechts één onderzoeker informeerde naar alle maten van gewicht (kg) en lengte (cm). BMI werd berekend door het gewicht te delen door het kwadraat van de lengte. Patiënten werden gecatalogiseerd in een normaal gewichtsbereik wanneer hun BMI schommelde tussen 18,50 en 24,99 kg/m2, Klasse I Obesitas met een BMI tussen 30,00 en 34,99 kg/m2 en Klasse II Obesitas met een BMI tussen 35 ,00 en 39,99 kg/m2, volgens de WHO.

Parodontaal debridement: Patiënten werden geïnstrueerd volgens Modified Bass Brushing Technique en werden voorzien van de benodigde items om het correct uit te voeren (Dentaid® tandenborstel, tandpasta en interdentale rager). Een exclusieve examinator (IP) voerde supragingivaal en subgingivaal debridement uit consistent in biofilm en tandsteenverwijdering met behulp van een ultrasone scaler (DTE®, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Guilin, Guangxi, PR China), gevolgd door wortelschalen en schaven op locaties met een sondediepte ≥ 5 mm en een klinisch bevestigingsniveau ≥ 4 mm, met behulp van Gracey-curettes (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, VS). Deze behandeling werd uitgevoerd bij alle patiënten die 1-2 uur aan het werk waren binnen maximaal 2-4 sessies. De procedures werden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving. Patiënten werden 3 maanden na de behandeling opgeroepen voor controle.

Klinische evaluatie: Patiënten ondergingen een klinische evaluatie aan het begin van de behandeling en na 3 maanden sinds de therapie. De parodontale kaart werd ingevuld met behulp van een parodontale sonde uit North Carolina (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, VS) die PD, CAL, aanwezigheid van biofilm, bloeding bij sonderen, ettering en mobiliteit meet.

Serummonsters: Alle patiënten ondergingen een bloedmonsterafname bestaande uit de extractie van 4 milliliter perifeer veneus bloed van de antecubitale fascia van de arm met een 20-gauge naald en bewaard in 6 milliliter serum Becton Dickinson (BD)Vacutainer® buizen. Een uur na dit proces werd het bloedmonster gedurende 10 minuten gecentrifugeerd met 4000 omwentelingen per minuut (rpm) om op deze manier de rest van de componenten van het bloed te scheiden, die in aliquots werden verdeeld en bewaard in -80 graden Celsius (ºC) voor verdere analyse.

ELISA: Een getrainde examinator (IP) analyseerde de serummonsters met behulp van de Leptine ELISA-kit (Thermo Fisher Scientific®., Massachusetts, VS). De proeven werden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Deze ELISA-kit is gebaseerd op de "sandwich"-techniek voor ELISA, dat wil zeggen, antilichamen tegen een specifiek antigeen dat de wanden van de ontvangers van de ELISA-kit bedekt. Aangezien deze kit werkt door middel van immunoadsorptie, was de kleurintensiteit van het product recht evenredig met de antigeenconcentratie in het monster. De optische densiteit van de plaatlezer werd ingesteld op 450 mm. De resultaten werden gemeten als de concentratie in milliliter serum (pg/ml).