Effet du débridement parodontal sur les niveaux de leptine chez les obèses
Effet du débridement parodontal sur les niveaux de leptine chez les patients atteints d'obésité de classe I et II avec parodontite
L'objectif principal de l'étude est de quantifier l'hormone leptine chez les patients de poids normal, d'obésité de classe I, d'obésité de classe II et de parodontite, avant et après le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) et de corréler l'indice de masse corporelle (IMC) avec les niveaux de leptine .
Un essai clinique contrôlé en double aveugle a été mené. La méthode d'échantillonnage était stratifiée probabiliste et la taille de l'échantillon était de 27 sujets au total, répartis en 3 groupes de : 9 patients de poids normal, 9 patients d'obésité de classe I et 9 patients d'obésité de classe II et antécédents de parodontite généralisée de stade II, III ou IV, grade B ou C, qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion et ont signé un consentement éclairé.
Tous les patients ont reçu un SRP et une surveillance clinique au départ et 3 mois après le traitement par le même examinateur. ont été évalués comme des variables cliniques. Les taux sériques de leptine ont été évalués par dosage immuno-enzymatique (ELISA) au départ et 3 mois après SRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Définition de l'échantillon : 30 patients ont été recrutés dans l'unité de diagnostic de la faculté de médecine dentaire de l'Université Andres Bello (DUFD), campus Viña del Mar, avec le diagnostic de parodontite généralisée de stade II, III ou IV, grade B ou C, catalogués comme poids normal, obésité de classe I et obésité de classe II qui remplissent également les critères d'inclusion et d'exclusion. Une fois que les patients ont accepté l'invitation à participer au projet d'investigation, ils ont reçu tous les détails et ont été invités à signer le formulaire de consentement éclairé.
Calcul de la taille de l'échantillon : la taille minimale de l'échantillon nécessaire pour valider l'enquête est basée sur l'étude et les résultats expliqués par Gonçalves, et al (2015), sur la base de la variance des différences d'IMC de chaque classification. En considérant les premières données et en utilisant un niveau de signification de 1 %, une puissance statistique de 90 % et une erreur d'estimation de 1, il a été estimé un minimum de 12 patients pour chaque groupe de poids normal, d'obésité de classe I et d'obésité de classe II. Dans le but de faire une distinction notable entre les groupes (obésité de classe I et de classe II) et sans affecter les résultats de cette étude, il a été considéré 10 patients pour chaque groupe d'étude.
Protocole et examen clinique : Sur les 30 patients initiaux au début de l'étude, 27 c'est le nombre de patients qui y ont finalement participé, suite à 1 perte de traçage et 2 patients ayant interrompu leur traitement. Deux groupes expérimentaux ont été formés en considérant les patients obèses de classe I et de classe II. Le troisième groupe avait des buts de contrôle et était composé de patients de poids normal.
La présence ou non d'obésité a été déterminée par l'IMC, un indicateur selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) qui classe la population adulte en plusieurs catégories de poids à l'aide de données sur la taille et le poids. Cette information a été mesurée et enregistrée par un seul examinateur au sein de l'étude. Aucun problème d'observance n'a été noté et tous les patients ont suivi le protocole de l'étude. Aucun sujet n'a signalé d'effets indésirables spécifiques.
Type et conception de l'étude Essai clinique randomisé. Méthode d'échantillonnage : Probabiliste Stratifié. Taille de l'échantillon : 27 sujets au total, répartis en 3 groupes de : 9 patients de poids normal, 9 patients Obésité de classe I et 9 patients Obésité de classe II.
Standardisation et calibration : Afin d'exécuter un processus correctement standardisé, seuls des instruments et des fournitures de la même marque commerciale ont été utilisés : le diagnostic parodontal a toujours été effectué dans un fauteuil dentaire déterminé à la Clinique Dentaire du DUFD, sous le même système d'éclairage à l'aide d'un Nord Sonde parodontale Carolina (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, États-Unis). Un seul examinateur (MF) a effectué un diagnostic et des mesures anthropométriques ; ces derniers ont été mesurés dans une balance et un ruban à mesurer à la clinique dentaire du DUFD.
Un étalonnage inter-examinateurs était nécessaire à des fins de diagnostic et de cartographie parodontale. Cela a été effectué entre le seul examinateur (FP) calibré par l'investigateur principal (MN) selon un ensemble d'enregistrements de calibrage, qui a évalué 2 sites sur 4 dents chez un individu spécifique. Ces données ont été analysées selon le coefficient de corrélation de concordance de Lin.
Mesures anthropométriques : Un seul examinateur a demandé toutes les mesures de poids (Kg) et de taille (cm). L'IMC a été calculé en divisant le poids par le carré de la taille. Les patients ont été catalogués dans une fourchette de poids normal lorsque leur IMC fluctuait entre 18,50 et 24,99 kg/m2, Obésité de classe I avec un IMC entre 30,00 et 34,99 kg/m2 et Obésité de classe II avec un IMC entre 35 ,00 et 39,99 kg/m2, selon l'OMS.
Débridement parodontal : les patients ont reçu des instructions selon la technique modifiée de brossage des basses et ont reçu les éléments nécessaires pour le faire correctement (brosse à dents Dentaid®, dentifrice et brosse interdentaire). Un examinateur exclusif (IP) a effectué un débridement supragingival et sous-gingival cohérent dans l'élimination du biofilm et du tartre dentaire à l'aide d'un détartreur à ultrasons (DTE®, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Guilin, Guangxi, République populaire de Chine), suivi d'un détartrage et d'un surfaçage radiculaire dans les sites avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm et un niveau d'attache clinique ≥ 4 mm, à l'aide de curettes Gracey (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, États-Unis). Ce traitement a été réalisé chez tous les patients prenant 1 à 2 heures de travail en 2 à 4 séances maximum. Les procédures ont été réalisées sous anesthésie locale. Les patients ont été convoqués pour un contrôle à 3 mois après le traitement.
Évaluation clinique : Les patients ont subi une évaluation clinique au début du traitement et après 3 mois depuis le traitement. Le tableau parodontal a été complété à l'aide d'une sonde parodontale de Caroline du Nord (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, États-Unis) mesurant PD, CAL, présence de biofilm, saignement au sondage, suppuration et mobilité.
Échantillons de sérum : Tous les patients ont subi un prélèvement sanguin consistant en l'extraction de 4 millilitres de sang veineux périphérique du fascia antécubital du bras avec une aiguille de calibre 20 et conservés dans 6 millilitres de sérum Becton Dickinson (BD)Vacutainer® tubes. Une heure après ce processus, l'échantillon de sang a été centrifugé à 4000 tours par minute (rpm) pendant 10 minutes séparant ainsi le reste des composants du sang, qui ont été distribués en aliquotes et stockés à -80 degrés Celsius (ºC) pendant analyse plus poussée.
ELISA : un examinateur qualifié (IP) a analysé les échantillons de sérum à l'aide du kit ELISA de leptine (Thermo Fisher Scientific®., Massachusetts, États-Unis). Les essais ont été effectués selon les instructions du fabricant. Ce kit ELISA est basé sur la technique "sandwich" d'ELISA, c'est-à-dire des anticorps dirigés contre un antigène spécifique tapissant les parois des receveurs du kit ELISA. Comme ce kit fonctionne par immunoadsorption, l'intensité de la couleur du produit était directement proportionnelle à la concentration en antigène présent dans l'échantillon. La densité optique du lecteur de plaques a été ajustée à 450 mm. Les résultats ont été mesurés sous forme de concentration en millilitres de sérum (pg/mL).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valparaíso
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Viña Del Mar, Valparaíso, Chili, 2520000
- Universidad Nacional Andres Bello
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans.
- Patients classés par l'American Society of Anesthesiologists (ASA) comme ASA I ou ASA II compatibles avec les procédures d'anesthésie locale ; - Présenter au moins 10 dents naturelles, à l'exclusion des troisièmes molaires semi-éruptives.
- Présenter au moins 6 sites avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm et une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 4 mm.
- IMC entre 18,50 - 39,99 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles de l'hémostase.
- Les patients qui utilisent des médicaments associés à des troubles gingivaux tels que : les anticonvulsivants (phénytoïne), les inhibiteurs calciques (nifédipine), les médicaments immunosuppresseurs (cyclosporines).
- Patients atteints de maladies systémiques qui affectent la réponse immuno-inflammatoire.
- Patients sous traitement avec des médicaments tels que : warfarine, digoxine et acide acétylsalicylique.
- Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
- Patients souffrant d'affections systémiques pouvant affecter la progression de la parodontite et/ou la prise ou la perte de poids, par exemple :
Diabète sucré, troubles immunologiques, hypothyroïdie, etc.
- Les patients qui suivent un traitement de perte de poids (pharmacologique, régime, exercice, etc.).
- Patients présentant des appareils orthodontiques.
- Patients ayant reçu un traitement antibiotique ou parodontal au cours des 3 derniers mois.
- Grossesse.
- Porteurs de prothèses valvulaires ou de défaillances des valves cardiaques, avec risque d'endocardite.
- Les patients psychiquement et intellectuellement incapables de participer, conformément à la loi chilienne numéro 20 584, titre II, paragraphe 8, article 28.
- Patients très fumeurs, qui fument plus de 10 cigarettes par jour.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Poids normal
Les patients atteints de parodontite et de poids normal, c'est-à-dire que l'IMC fluctue entre 18,50 et 24,99 kg/m2.
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Un débridement parodontal a été réalisé chez tous les patients.
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Expérimental: Obésité de classe I
Les patients atteints de parodontite et d'obésité de classe I, c'est-à-dire que l'IMC fluctue entre 30,00 et 34,99 kg/m2.
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Un débridement parodontal a été réalisé chez tous les patients.
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Expérimental: Obésité de classe II
Les patients atteints de parodontite et d'obésité de classe II, c'est-à-dire que l'IMC fluctue entre 35,00 et 39,99 kg/m2.
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Un débridement parodontal a été réalisé chez tous les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence des taux sériques de leptine au départ et 3 mois après la SRP, chez les patients parodontaux de poids normal, d'obésité de classe I et d'obésité de classe II.
Délai: Baseline et 3 mois
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Avant et 3 mois après avoir effectué la SRP, les taux sériques de leptine ont été mesurés. Tous les patients ont subi un prélèvement sanguin consistant en l'extraction de 4 millilitres de sang veineux périphérique de la fosse antécubitale du bras avec une aiguille de calibre 20 et conservés dans des tubes Vacutainer® de 6 millilitres de sérum Becton Dickinson (BD). Une heure après ce processus, l'échantillon de sang a été centrifugé à 4000 tr/min pendant 10 minutes, séparant ainsi le reste des composants du sang, qui ont été distribués en aliquotes et stockés à -80 degrés Celsius (ºC) pour une analyse plus approfondie. Plus tard, les échantillons de sérum ont été analysés en utilisant le kit ELISA de leptine (Thermo Fisher Scientific®., Massachusetts, USA). Les résultats ont été mesurés en tant que concentration en millilitres de leptine sérique (pg/ml). Le test t de Student et l'ANOVA ont été appliqués pour observer s'il y avait des différences significatives entre les groupes de traitement. |
Baseline et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les taux sériques de leptine et l'IMC des patients parodontaux, au départ et 3 mois après SRP.
Délai: Baseline et 3 mois
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Avant et 3 mois après avoir effectué la SRP, les taux sériques de leptine ont été mesurés de la même manière que celle décrite pour les résultats primaires. L'IMC a été calculé en divisant le poids par le carré de la taille. Les patients ont été catalogués dans une fourchette de poids normal lorsque leur IMC fluctuait entre 18,50 et 24,99 kg/m2, Obésité de classe I avec un IMC entre 30,00 et 34,99 kg/m2 et Obésité de classe II avec un IMC entre 35 ,00 et 39,99 kg/m2, selon l'OMS. Il a été effectué une analyse de corrélation à l'aide du test de Kendall Tau. |
Baseline et 3 mois
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Nombre de sites avec PD 1-3, 4-6 et ≥ 7 mm et CAL ≥ 4 mm chez les patients parodontaux obèses et non obèses, au départ et 3 mois après SRP.
Délai: Baseline et 3 mois.
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PD correspond à la distance en millimètres entre la marge gingivale (MG) et la pointe de la sonde insérée de la partie la plus apicale de la poche parodontale et CAL correspond à la distance mesurée en millimètres entre la jonction cément-émail et la pointe de la sonde inséré dans la partie la plus apicale de la poche parodontale. Les deux ont été obtenus en mesurant avec une sonde parodontale de Caroline du Nord (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA), dans une position parallèle à l'axe vertical de la dent, avec une pression ne dépassant pas 0,25 Newtons (N), dans une direction circulaire sur toute la surface de chaque dent, en enregistrant les 6 sites les plus profonds par dent (mésiobuccal, buccal, distobuccal, distolingual, lingual et mésiolingual).
Par la suite, ces sites ont été comptés et le test t de Student a été appliqué pour observer s'il y avait des différences significatives entre les deux groupes de traitement.
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Baseline et 3 mois.
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Différence de l'indice de biofilm (IB) chez les patients parodontaux obèses et non obèses, au départ et 3 mois après la SRP.
Délai: Baseline et 3 mois.
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BI est le pourcentage de surfaces dentaires avec des taches, grâce à l'utilisation de révélateurs de biofilm.
Pour obtenir l'indice, une tablette de révélateur curaprox a été dissoute dans une tasse en plastique avec de l'eau et avec une boule de coton, cette solution a été appliquée sur toutes les surfaces des dents, en enregistrant uniquement celles qui étaient tachées.
Le calcul a été fait en divisant les surfaces tachées par les surfaces totales, ce qui correspond au nombre de dents présentes multiplié par 4, et en multipliant cette valeur par 100.
Par la suite, le test t de Student a été appliqué pour observer s'il y avait des différences significatives entre les groupes de traitement.
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Baseline et 3 mois.
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Différence d'indice de saignement au sondage (BoP) et de suppuration, chez les patients parodontaux obèses et non obèses, au départ et 3 mois après la SRP.
Délai: Baseline et 3 mois.
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BoP est le pourcentage de sites qui saignent lors du sondage. La suppuration correspond à la sortie de l'exsudat purulent par la crevasse. Les deux ont été enregistrés lors de la mesure de la DP avec une sonde parodontale de Caroline du Nord (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, États-Unis) et ont été considérés comme positifs s'ils se produisent 20 secondes après le sondage. Le calcul a été fait en divisant les sites qui ont saigné ou suppuré par le nombre total de sites, ce qui correspond au nombre de dents présentes multiplié par 6, et en multipliant cette valeur par 100. Par la suite, le test t de Student a été appliqué pour observer s'il y avait des différences significatives entre les groupes de traitement. |
Baseline et 3 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de mobilité dentaire de grade I, II ou III chez les patients parodontaux obèses et non obèses, au départ et 3 mois après le SRP.
Délai: Baseline et 3 mois.
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La mobilité dentaire est mesurée cliniquement en appliquant une pression avec les extrémités de 2 instruments métalliques et en essayant de faire basculer doucement une dent dans une direction bucco-linguale ou palatine. Grade 1 : Mobilité perceptible < 1 mm dans le sens bucco-lingual ou palatin. Grade 2 : > 1 mm mais < 2 mm. Grade 3 : > 2 mm ou dépressibilité dans l'emboîture. |
Baseline et 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariely Navarrete Riffo, MSc, Universidad Nacional Andres Bello
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tonetti MS, Greenwell H, Kornman KS. Staging and grading of periodontitis: Framework and proposal of a new classification and case definition. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S159-S172. doi: 10.1002/JPER.18-0006. Erratum In: J Periodontol. 2018 Dec;89(12):1475.
- Jain H, Mulay S. Relationship between periodontitis and systemic diseases: leptin, a new biomarker? Indian J Dent Res. 2014 Sep-Oct;25(5):657-61. doi: 10.4103/0970-9290.147118.
- Papageorgiou SN, Reichert C, Jager A, Deschner J. Effect of overweight/obesity on response to periodontal treatment: systematic review and a meta-analysis. J Clin Periodontol. 2015 Mar;42(3):247-61. doi: 10.1111/jcpe.12365. Epub 2015 Feb 20.
- Goncalves TE, Zimmermann GS, Figueiredo LC, Souza Mde C, da Cruz DF, Bastos MF, da Silva HD, Duarte PM. Local and serum levels of adipokines in patients with obesity after periodontal therapy: one-year follow-up. J Clin Periodontol. 2015 May;42(5):431-9. doi: 10.1111/jcpe.12396. Epub 2015 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 006
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