Parodontaalisen puhdistamisen vaikutus leptiinitasoihin liikalihavissa

Otoksen määritelmä: Andres Bellon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan (DUFD) diagnoosiyksiköstä, Viña del Marin kampuksella, rekrytoitiin 30 potilasta, joilla diagnosoitiin yleistynyt periodontiitti vaihe II, III tai IV, aste B tai C ja jotka luokiteltiin normaalipainoinen, luokan I liikalihavuus ja luokan II liikalihavuus, jotka myös täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Kun potilaat hyväksyivät kutsun osallistua tutkimusprojektiin, heille annettiin kaikki tiedot ja heitä pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake.

Otoskoon laskenta: Tutkimuksen validoimiseksi tarvittava vähimmäisotoskoko perustuu Gonçalves et al (2015) tutkimukseen ja tuloksiin, jotka perustuvat kunkin luokituksen BMI-erojen varianssiin. Ottaen huomioon aikaisemmat tiedot ja käyttämällä merkitsevyystasoa 1%, tilastollista tehoa 90% ja estimointivirhettä 1, arvioitiin vähintään 12 potilasta jokaista normaalipainoista, luokan I liikalihavuutta ja luokan II lihavuutta kohden. Jotta voitaisiin tehdä huomattava ero ryhmien välillä (luokan I ja luokan II liikalihavuus) ja vaikuttamatta tämän tutkimuksen tuloksiin, kussakin tutkimusryhmässä otettiin huomioon 10 potilasta.

Protokolla ja kliininen tutkimus: Tutkimuksen alussa olleista 30 alustavasta potilaasta 27 oli lopulta siihen osallistuneiden potilaiden lukumäärä, mikä johtui 1 jäljityksen menettämisestä ja 2 potilaan, jotka keskeyttivät hoidon. Muodostettiin kaksi kokeellista ryhmää ottaen huomioon luokan I ja luokan II lihavuuspotilaat. Kolmannella ryhmällä oli kontrollitarkoituksia ja se koostui normaalipainoisista potilaista.

Liikalihavuuden esiintyminen vai ei määritettiin BMI:llä, Maailman terveysjärjestön (WHO) indikaattorilla, joka luokittelee aikuisväestön useisiin painoluokkiin pituus- ja painotietojen perusteella. Tämän tiedon mittasi ja rekisteröi vain yksi tutkija tutkimuksessa. Mitään hoitomyöntymisongelmia ei havaittu, ja kaikki potilaat noudattivat tutkimuksen protokollaa. Yksikään tutkittava ei raportoinut erityisistä haittavaikutuksista.

Tutkimuksen tyyppi ja suunnittelu Randomized Clinical Trial. Otantamenetelmä: Probabilistic Stratified. Otoskoko: yhteensä 27 koehenkilöä, jaettuna 3 ryhmään: 9 normaalipainoista potilasta, 9 luokan I lihavuuspotilasta ja 9 luokan II liikalihavuuspotilasta.

Standardointi ja kalibrointi: Oikein standardoidun prosessin suorittamiseksi käytettiin vain saman kaupallisen merkin instrumentteja ja tarvikkeita: parodontaalidiagnoosi tehtiin aina määrätyssä hammaslääkärin tuolissa DUFD:n hammasklinikalla, samassa valaistusjärjestelmässä käyttäen pohjoista Carolina Periodontal Probe (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA). Vain yksi tutkija (FP) suoritti diagnoosin ja antropometrisiä mittauksia; nämä viimeiset mitattiin painovaa'alla ja mittanauhalla DUFD:n hammasklinikalla.

Tarkastajien välinen kalibrointi oli tarpeen diagnostisia tarkoituksia ja parodontaalista kartoitusta varten. Tämä suoritettiin ainoan tutkijan (FP) välillä, jonka päätutkija (MN) kalibroi tietueen kalibrointisarjan mukaisesti, joka arvioi 2 kohtaa 4 hampaassa tietyssä yksilössä. Nämä tiedot analysoitiin Linin konkordanssikorrelaatiokertoimen mukaisesti.

Antropometriset mittaukset: Vain yksi tutkija tiedusteli kaikkia painon (kg) ja pituuden (cm) mittoja. BMI laskettiin jakamalla paino pituuden neliöllä. Potilaat luokiteltiin normaalipainoon, kun heidän BMI-indeksinsä vaihteli välillä 18,50–24,99 kg/m2, luokan I liikalihavuus, jonka BMI oli välillä 30,00–34,99 kg/m2, ja luokan II lihavuus, jonka BMI oli välillä 35. ,00 v 39,99 kg/m2, WHO:n mukaan.

Parodontaalin puhdistus: Potilaita opastettiin Modified Bass Brushing Technique -tekniikan mukaisesti ja heille annettiin tarvittavat välineet tehdäkseen sen oikein (Dentaid®-hammasharja, hammastahna ja hammasväliharja). Ainutlaatuinen tutkija (IP) suoritti biofilmin ja hammaskiven poiston johdonmukaisen supragingivaalisen ja subgingivaalisen debridementin käyttämällä ultraäänikiveä (DTE®, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Guilin, Guangxi, P.R. Kiina), mitä seurasi juurien skaalaus ja höyläys. paikoissa, joissa koetussyvyys ≥ 5 mm ja kliininen kiinnitystaso ≥ 4 mm, käyttäen Gracey-kyreettejä (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA). Tämä hoito suoritettiin kaikille potilaille, jotka työskentelivät 1-2 tuntia 2-4 maksimijakson sisällä. Toimenpiteet suoritettiin paikallispuudutuksessa. Potilaat kutsuttiin tarkastukseen 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Kliininen arviointi: Potilaat kävivät läpi kliinisen arvioinnin hoidon alussa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Parodontaalikartta täydennettiin käyttämällä North Carolina Periodontal Probea (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA), joka mittasi PD:n, CAL:n, biofilmin läsnäolon, verenvuotoa koettimessa, märkimistä ja liikkuvuutta.

Seeruminäytteet: Kaikille potilaille otettiin verinäyte, jossa otettiin 4 millilitraa ääreislaskimoverta käsivarren kyynärpäästä 20 gaugen neulalla ja säilytettiin 6 millilitran seerumissa Becton Dickinson (BD)Vacutainer® putket. Tunti tämän prosessin jälkeen verinäytettä sentrifugoitiin 4000 kierrosta minuutissa (rpm) 10 minuuttia, jolloin erotettiin muut veren komponentit, jotka jaettiin eriin ja säilytettiin -80 celsiusasteessa (ºC) syvempi analyysi.

ELISA: Yksi koulutettu tutkija (IP) analysoi seeruminäytteet käyttämällä Leptin ELISA -sarjaa (Thermo Fisher Scientific®, Massachusetts, USA). Kokeet tehtiin valmistajan ohjeiden mukaan. Tämä ELISA-sarja perustuu ELISA:n "sandwich"-tekniikkaan, toisin sanoen vasta-aineisiin tiettyä antigeeniä vastaan, joka peittää ELISA-sarjan vastaanottajien seinät. Koska tämä pakkaus toimii immunoadsorptiolla, tuotteen värin intensiteetti oli suoraan verrannollinen näytteessä olevaan antigeenipitoisuuteen. Levynlukijan optinen tiheys säädettiin 450 mm:iin. Tulokset mitattiin pitoisuutena seerumin millilitroina (pg/ml).