Effekt af periodontal debridement på leptinniveauer hos overvægtige

Definition af prøven: 30 patienter blev rekrutteret fra diagnoseenheden ved Andres Bello University Faculty of Dentistry (DUFD), campus Viña del Mar, med diagnosen generaliseret periodontitis trin II, III eller IV, grad B eller C, som blev katalogiseret som normalvægtig, klasse I fedme og klasse II fedme, som også opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Når patienterne accepterede invitationen til at deltage i undersøgelsesprojektet, fik de alle detaljerne og blev bedt om at underskrive den informerede samtykkeformular.

Beregning af prøvestørrelse: Den mindste prøvestørrelse, der er nødvendig for at validere undersøgelsen, er baseret på undersøgelsen og resultaterne forklaret af Gonçalves, et al (2015), baseret på variansen af ​​forskellene i BMI for hver klassifikation. I betragtning af de tidligere data og ved at bruge et signifikansniveau på 1 %, en statistisk styrke på 90 % og en estimeringsfejl på 1, blev det estimeret til minimum 12 patienter for hver gruppe af normalvægtig, klasse I fedme og klasse II fedme. Med det formål at gøre en mærkbar skelnen mellem grupper (klasse I og klasse II fedme) og uden at påvirke resultaterne af denne undersøgelse, blev der betragtet 10 patienter for hver gruppe af undersøgelser.

Protokol og klinisk undersøgelse: Fra de 30 indledende patienter i begyndelsen af ​​undersøgelsen var 27 antallet af patienter, der endelig deltog i det, som et resultat af 1 tab af sporing og 2 patienter, der afbrød deres behandling. Der blev dannet to eksperimentelle grupper, der tog højde for klasse I og klasse II fedmepatienter. Den tredje gruppe havde kontrolformål og var sammensat af normalvægtige patienter.

Tilstedeværelse eller ej af fedme blev bestemt af BMI, en indikator ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO), som klassificerer den voksne befolkning i flere vægtkategorier ved hjælp af højde- og vægtdata. Denne information blev målt og registreret af kun én eksaminator i undersøgelsen. Der blev ikke noteret nogen compliance-problemer, og alle patienter fulgte undersøgelsens protokol. Ingen forsøgspersoner rapporterede specifikke bivirkninger.

Type og design af undersøgelse Randomized Clinical Trial. Prøveudtagningsmetode: Probabilistisk Stratificeret. Prøvestørrelse: 27 forsøgspersoner i alt, opdelt i 3 grupper af: 9 normalvægtige patienter, 9 klasse I fedmepatienter og 9 klasse II fedmepatienter.

Standardisering og kalibrering: For at udføre en korrekt standardiseret proces blev der kun brugt instrumenter og forsyninger af samme kommercielle mærke: paradentosediagnose blev altid udført i en bestemt tandlægestol på DUFD's tandklinik under det samme belysningssystem ved hjælp af en North Carolina Periodontal Probe (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA). Kun én eksaminator (FP) udførte diagnose og antropometriske målinger; disse sidste blev målt i en vægt og målebånd på Tandklinikken i DUFD.

En inter-eksaminator kalibrering var nødvendig til diagnostiske formål og periodontal kortlægning. Dette blev udført mellem den eneste eksaminator (FP), der blev kalibreret af hovedforskeren (MN) i henhold til et rekordsæt af kalibrering, som evaluerede 2 steder i 4 tænder hos et specifikt individ. Disse data blev analyseret i henhold til Lin's Concordance Correlation Coefficient.

Antropometriske mål: Kun én eksaminator spurgte alle mål for vægt (Kg) og højde (cm). BMI blev beregnet ved at dividere vægt med højdekvadrat. Patienterne blev katalogiseret i et normalvægtområde, når deres BMI svingede mellem 18,50 og 24,99 kg/m2, klasse I fedme med et BMI mellem 30,00 og 34,99 kg/m2 og klasse II fedme med et BMI mellem 35 ,00 y 39,99 kg/m2, ifølge WHO.

Periodontal debridement: Patienterne blev instrueret i henhold til Modificeret basbørsteteknik og fik de nødvendige genstande til at gøre det korrekt (Dentaid®-tandbørste, tandpasta og interdentalbørste). En eksklusiv undersøger (IP) udførte supragingival og subgingival debridering konsistent i fjernelse af biofilm og tandsten ved hjælp af en ultralydsskalering (DTE®, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Guilin, Guangxi, P.R. Kina), efterfulgt af rodskalering og høvling på steder med sonderingsdybde ≥ 5 mm og klinisk vedhæftningsniveau ≥ 4 mm ved brug af Gracey curetter (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA). Denne behandling blev udført til alle patienter, der tog 1-2 timers arbejde inden for 2-4 maksimale sessioner. Procedurerne blev udført under lokalbedøvelse. Patienterne blev kaldt til kontrol 3 måneder efter behandlingen.

Klinisk evaluering: Patienterne gennemgik en klinisk evaluering i begyndelsen af ​​behandlingen og efter 3 måneder efter behandlingen. Det parodontale diagram blev færdiggjort ved hjælp af en North Carolina Periodontal Probe (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA) til måling af PD, CAL, tilstedeværelse af biofilm, blødning ved sondering, suppuration og mobilitet.

Serumprøver: Alle patienter gennemgik en blodprøveopsamling, der bestod i ekstraktion af 4 milliliter perifert venøst ​​blod fra den antecubitale fascia af armen med en 20-gauge nål og opbevaret i 6 milliliter serum Becton Dickinson (BD)Vacutainer® rør. En time efter denne proces blev blodprøven centrifugeret ved 4000 omdrejninger i minuttet (rpm) i 10 minutter, hvorved resten af ​​blodets komponenter blev adskilt på denne måde, som blev fordelt i alikvoter og opbevaret i -80 grader Celsius (ºC) i yderligere analyse.

ELISA: En uddannet eksaminator (IP) analyserede serumprøverne ved at bruge Leptin ELISA Kit (Thermo Fisher Scientific®., Massachusetts, USA). Forsøgene blev udført i henhold til producentens anvisninger. Dette ELISA-kit er baseret på "sandwich"-teknikken til ELISA, det vil sige antistoffer mod et specifikt antigen, der dækker væggene på modtagerne af ELISA-kittet. Da dette kit virker ved immunadsorption, var farveintensiteten af ​​produktet direkte proportional med antigenkoncentrationen i prøven. Den optiske tæthed af pladelæseren blev justeret til 450 mm. Resultaterne blev målt som koncentrationen i milliliter serum (pg/ml).