Effekt av periodontal debridement på leptinnivåer hos fetma

Definition av urvalet: 30 patienter rekryterades från diagnosenheten vid Andres Bello University Faculty of Dentistry (DUFD), campus Viña del Mar, med diagnosen Generaliserad Parodontit Steg II, III eller IV, grad B eller C som katalogiserades som normalvikt, klass I fetma och klass II fetma som också uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna. När patienterna accepterade inbjudan att delta i det undersökande projektet fick de alla detaljer och ombads att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Beräkning av provstorlek: Den minsta urvalsstorlek som krävs för att validera undersökningen baseras på studien och resultaten som förklaras av Gonçalves, et al (2015), baserat på variansen mellan skillnaderna i BMI för varje klassificering. Med tanke på de tidigare uppgifterna och med en signifikansnivå på 1 %, en statistisk styrka på 90 % och ett uppskattningsfel på 1, uppskattades det till minst 12 patienter för varje grupp av normalvikt, klass I fetma och klass II fetma. I syfte att göra en märkbar skillnad mellan grupper (klass I och klass II fetma) och utan att påverka resultaten av denna studie, ansågs det 10 patienter för varje studiegrupp.

Protokoll och klinisk undersökning: Av de 30 initiala patienterna i början av studien var 27 antalet patienter som slutligen deltog i den, som ett resultat av 1 förlust av spårning och 2 patienter som avbröt sin behandling. Två experimentella grupper bildades med hänsyn till klass I och klass II fetma patienter. Den tredje gruppen hade kontrollsyfte och bestod av normalviktiga patienter.

Förekomst eller ej av fetma bestämdes av BMI, en indikator enligt Världshälsoorganisationen (WHO) som klassificerar den vuxna befolkningen i flera viktkategorier med hjälp av längd- och viktdata. Denna information mättes och registrerades av endast en examinator inom studien. Inga följsamhetsproblem noterades och alla patienter följde studiens protokoll. Inga försökspersoner rapporterade specifika biverkningar.

Typ och design av studie Randomized Clinical Trial. Provtagningsmetod: Probabilistisk stratifierad. Provstorlek: 27 försökspersoner totalt, uppdelade i 3 grupper om: 9 normalviktiga patienter, 9 patienter med fetma klass I och 9 patienter med fetma klass II.

Standardisering och kalibrering: För att utföra en korrekt standardiserad process användes endast instrument och tillbehör av samma kommersiella märke: periodontal diagnos utfördes alltid i en bestämd tandläkarstol på DUFD Dental Clinic, under samma belysningssystem med hjälp av en North Carolina Parodontal Probe (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA). Endast en granskare (FP) utförde diagnos och antropometriska mätningar; dessa sista mättes i en viktskala och måttband på DUFD's tandklinik.

En interprövarekalibrering var nödvändig för diagnostiska ändamål och periodontal kartläggning. Detta utfördes mellan den enda granskaren (FP) som kalibrerats av huvudforskaren (MN) enligt en rekorduppsättning av kalibrering, som utvärderade 2 platser i 4 tänder hos en specifik individ. Dessa data analyserades enligt Lins Concordance Correlation Coefficient.

Antropometriska mått: Endast en examinator frågade efter alla mått på vikt (Kg) och höjd (cm). BMI beräknades genom att dividera vikten med höjdkvadraten. Patienterna katalogiserades i ett normalviktsområde när deras BMI fluktuerade mellan 18,50 och 24,99 kg/m2, fetma klass I med ett BMI mellan 30,00 och 34,99 kg/m2 och fetma klass II med ett BMI mellan 35 ,00 y 39,99 kg/m2, enligt WHO.

Parodontal debridering: Patienterna instruerades enligt Modifierad basborstningsteknik och fick de nödvändiga föremålen för att göra det ordentligt (Dentaid®-tandborste, tandkräm och interdentalborste). En exklusiv undersökare (IP) utförde supragingival och subgingival debridering konsekvent vid avlägsnande av biofilm och tandsten med hjälp av en ultraljudsskalare (DTE®, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Guilin, Guangxi, P.R. Kina), följt av rotskalning och hyvling på platser med sonderingsdjup ≥ 5 mm och klinisk fästnivå ≥ 4 mm, med Gracey-kyretter (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA). Denna behandling utfördes till alla patienter som tog 1-2 timmars arbete inom 2-4 maximala sessioner. Ingreppen utfördes under lokalbedövning. Patienterna kallades till en kontroll 3 månader efter behandlingen.

Klinisk utvärdering: Patienterna genomgick en klinisk utvärdering i början av behandlingen och efter 3 månader efter behandlingen. Det parodontala diagrammet kompletterades med användning av en North Carolina periodontal sond (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, Illinois, USA) som mätte PD, CAL, närvaro av biofilm, blödning vid sondering, suppuration och rörlighet.

Serumprover: Alla patienter genomgick en blodprovssamling som bestod i extraktion av 4 milliliter perifert venöst blod från den antecubital fascia av armen med en 20-gauge nål och hölls kvar i 6 milliliters serum Becton Dickinson (BD) Vacutainer® rör. En timme efter denna process centrifugerades blodprovet med 4000 varv per minut (rpm) i 10 minuter och på så sätt separerade resten av blodets komponenter, som fördelades i alikvoter och lagrades i -80 grader Celsius (ºC) för vidare analys.

ELISA: En utbildad granskare (IP) analyserade serumproverna med hjälp av Leptin ELISA Kit (Thermo Fisher Scientific®., Massachusetts, USA). Försöken gjordes enligt tillverkarens instruktioner. Detta ELISA-kit är baserat på "sandwich"-tekniken för ELISA, det vill säga antikroppar mot ett specifikt antigen som täcker väggarna hos mottagarna av ELISA-kitet. Eftersom detta kit fungerar genom immunadsorption, var produktens färgintensitet direkt proportionell mot antigenkoncentrationen i provet. Plattläsarens optiska densitet justerades till 450 mm. Resultaten mättes som koncentrationen i milliliter serum (pg/ml).