カナダ・アルバータ州における慢性腎臓病（CKD）、2型糖尿病（T2DM）、およびT2DM/CKD併存症の負担
2023年10月29日 更新者：Tara Cowling、Medlior Health Outcomes Research Ltd
カナダ、アルバータ州における慢性腎臓病（CKD）、2型糖尿病（T2DM）、およびT2DM/CKDの併存疾患の負担：行政医療データを使用した非介入研究
この調査研究の目的は、3 つの異なる患者コホートにおける疾患の負担を説明することです：（1）CKD と診断された患者、（2）T2DM の患者、（2）CKD と診断された患者。 (3) T2DM と CKD を併発している患者。
調査の概要
詳細な説明
2013 年の時点で、慢性腎臓病 (CKD) はカナダの死因の第 10 位にランクされていますが、2 型糖尿病 (T2DM) はカナダで最も急速に増加している病気の 1 つです。
カナダの現実世界の環境でこれらの集団を調査した一連の証拠が増えています。
以下に説明する研究は、アルバータ州のCKD患者を調査した増え続ける文献に追加されるものであり、ステージ別のCKDの疫学、医療資源の利用（HCRU）とコストの理解に貢献するだろう。
さらに、この研究は、アルバータ州におけるCKDを併発する、あるいは持たないT2DM患者の疫学、治療パターン、HCRUと費用、有害事象についてのより微妙な理解に貢献するだろう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
588170
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CKD患者は、ICD-9-CM/ICD-10-CA診断コードおよびeGFR/アルブミン尿臨床検査値に基づく公開されたアルゴリズムを使用して定義されます。
T2DM 患者は、ICD-9-CM/ICD-10-CA 診断コードに基づく公開されたアルゴリズムを使用して定義されます。
T2DM/CKDを併存する患者は、蔓延しているT2DMと特定された患者の中から特定される。 CKD 併存疾患は、T2DM 指標日以前 2 年以内またはその後の任意の時点で確認された CKD として定義されます。
説明
包含基準 (次のいずれか):
- 臨床検査と保健行政データを活用して特定された慢性腎臓病
- 保健行政データから判明した2型糖尿病
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性腎臓病
アルバータ州では、ICD-9-CM/ICD-10-CAを組み込んだ検証済みのアルゴリズムに基づいて、症例確認期間中（2010年4月1日から2019年3月31日まで）にCKDの成人患者（18歳以上）が特定された。コード化、推定糸球体濾過率、およびアルブミン尿臨床検査。
これは非介入の観察研究であるため、介入は行われませんでした。
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該当なし - これは非介入の観察研究です。
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2型糖尿病
成人の T2DM 患者は、ICD-9-CM および ICD-10-CA コードを組み込んだ検証済みのアルゴリズムに基づいて、症例確認期間中 (2010 年 4 月 1 日から 2018 年 3 月 31 日まで) にアルバータ州で特定されました。
これは非介入の観察研究であるため、介入は行われませんでした。
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該当なし - これは非介入の観察研究です。
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2 型糖尿病と慢性腎臓病の合併
派生した T2DM コホートは、同じ症例確認期間中 (2010 年 4 月 1 日から 2018 年 5 月 31 日まで) に、T2DM/CKD を併存する患者 (ステージ 1 ～ 3) を特定するために使用されました。
研究コホートには、T2DM指標日の前後2年以内にアルバータ州で特定されたCKD（ステージ1〜3）を併発するT2DM患者が含まれ、T2DM指標日をこのコホートの指標日として使用した。
これは非介入の観察研究であるため、介入は行われませんでした。
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該当なし - これは非介入の観察研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発生率と有病率
時間枠：2010年度～2018年度
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CKD（段階別）、T2DM、および併存するT2DM/CKDの発生率と有病率（1年、4年、5年期間の有病率と発生率を含む）
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2010年度～2018年度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併存疾患および合併症のプロファイルと率
時間枠：2010年度～2019年度
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3 つのコホートすべてで、関心のある併存疾患および合併症は次のとおりです。
CKD コホートの場合、結果は T2DM ステータスによっても階層化されます。 T2DM と T2DM/CKD の併存集団間の併存疾患/合併症率が比較されます。 |
2010年度～2019年度
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患者のCKDの進行に影響を与える要因
時間枠：2010年度～2019年度
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対象となる変数 (年齢、性別、健康地域、併存疾患 (チャールソン併存疾患指数および結果 2 の状態)、ACR、HbA1c、薬物使用) の関連性を評価するためのロジスティック回帰モデル。
これはすべての CKD 患者に対して実施され、T2DM 状態によって層別化されます。
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2010年度～2019年度
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CKD 患者の医療リソース使用量 (HCRU) と関連コスト
時間枠：2010年度～2019年度
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HCRU には、入院患者の入院、入院期間、救急外来の受診、一般開業医および専門医の受診が含まれます。 費用には、病院の費用、救急部門の費用、医師の費用、薬の費用が含まれます。 これはすべての CKD 患者に対して実施され、T2DM 状態によって層別化されます。 |
2010年度～2019年度
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CKD患者における追跡期間にわたるCKDの段階ごとの進行
時間枠：2010年度～2019年度
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これはすべての CKD 患者に対して実施され、T2DM 状態によって層別化されます。
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2010年度～2019年度
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治療パターン
時間枠：2010年度～2019年度
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2010年度～2019年度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月29日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。