Carga da Doença Renal Crônica (DRC), Diabetes Mellitus Tipo 2 (T2DM) e Comorbidade T2DM/CKD em Alberta, Canadá
29 de outubro de 2023 atualizado por: Tara Cowling, Medlior Health Outcomes Research Ltd
Carga da doença da doença renal crônica (DRC), diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e comorbidade T2DM/CKD em Alberta, Canadá: um estudo não intervencional usando dados administrativos de saúde
O objetivo do estudo de pesquisa é descrever a carga da doença entre três coortes diferentes de pacientes: (1) pacientes diagnosticados com DRC, (2) aqueles com DM2; e (3) aqueles com DM2 e DRC comórbida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) foi classificada como a décima principal causa de morte no Canadá em 2013, enquanto o diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é uma das doenças que mais cresce no Canadá.
Há um conjunto crescente de evidências que examinaram essas populações em ambientes reais no Canadá.
O estudo descrito abaixo contribuirá para o crescente corpo de literatura que examinou pacientes com DRC em Alberta e contribuirá para uma compreensão da epidemiologia da DRC por estágio, bem como da utilização de recursos de saúde (HCRU) e dos custos.
Além disso, este estudo contribuirá para uma compreensão mais detalhada da epidemiologia, padrões de tratamento, HCRU e custos, e eventos adversos para pacientes com DM2 com e sem DRC comórbida em Alberta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
588170
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com DRC serão definidos usando um algoritmo publicado com base nos códigos de diagnóstico ICD-9-CM/ICD-10-CA e nos valores dos testes laboratoriais eGFR/albuminúria.
Os pacientes com DM2 serão definidos usando um algoritmo publicado com base nos códigos de diagnóstico ICD-9-CM/ICD-10-CA.
Os pacientes com comorbidade T2DM/CKD serão identificados entre os pacientes identificados com T2DM prevalente. A comorbidade com DRC será definida como DRC identificada nos dois anos anteriores ou a qualquer momento após a data do índice T2DM.
Descrição
Critérios de inclusão (qualquer um dos seguintes):
- Doença renal crônica identificada por meio de exames laboratoriais e dados administrativos de saúde
- Diabetes mellitus tipo 2 identificado a partir de dados administrativos de saúde
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença renal crônica
Pacientes adultos (≥18 anos de idade) com DRC foram identificados em Alberta durante o período de averiguação do caso (1º de abril de 2010 a 31 de março de 2019), com base em um algoritmo validado incorporando CID-9-CM/CID-10-CA codificação, taxa de filtração glomerular estimada e exames laboratoriais de albuminúria.
Este é um estudo observacional não intervencionista e, portanto, nenhuma intervenção foi administrada.
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Não aplicável - este é um estudo observacional não intervencionista.
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Diabetes mellitus tipo 2
Pacientes adultos com DM2 foram identificados em Alberta durante o período de averiguação do caso (1º de abril de 2010 a 31 de março de 2018), com base em um algoritmo validado que incorpora os códigos CID-9-CM e CID-10-CA.
Este é um estudo observacional não intervencionista e, portanto, nenhuma intervenção foi administrada.
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Não aplicável - este é um estudo observacional não intervencionista.
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Diabetes mellitus tipo 2 comórbida e doença renal crônica
A coorte derivada de DM2 foi usada para identificar pacientes com comorbidade DM2/DRC (estágios 1-3) durante o mesmo período de avaliação do caso (1º de abril de 2010 a 31 de maio de 2018).
A coorte do estudo incluiu pacientes com DM2 e DRC comórbida (estágios 1-3) identificados em Alberta nos dois anos anteriores ou posteriores à data de índice de DM2, usando a data de índice de DM2 como a data de índice para esta coorte.
Este é um estudo observacional não intervencionista e, portanto, nenhuma intervenção foi administrada.
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Não aplicável - este é um estudo observacional não intervencionista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência e prevalência
Prazo: Exercícios fiscais de 2010 a 2018
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Incidência e prevalência de DRC (por estágio), T2DM e comorbidade T2DM/CKD, incluindo prevalência e incidência de 1, 4 e 5 anos
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Exercícios fiscais de 2010 a 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis e taxas de comorbidade e complicações
Prazo: Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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Para todas as três coortes, as comorbidades e complicações de interesse incluem:
Para a coorte CKD, os resultados também serão estratificados por status de DM2. As taxas de comorbidade/complicação entre as populações de comorbidade T2DM e T2DM/CKD serão comparadas. |
Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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Fatores que influenciam a progressão da DRC em pacientes
Prazo: Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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Modelo de regressão logística para avaliar a associação das variáveis de interesse (idade, sexo, região de saúde, comorbidades (índice de comorbidade de Charlson e condições no desfecho 2), ACR, HbA1c, uso de medicamentos.
Isso será realizado para todos os pacientes com DRC e estratificado por status de DM2.
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Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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Uso de recursos de saúde (HCRU) e custos associados para pacientes com DRC
Prazo: Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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HCRU incluem: internações, tempo de permanência hospitalar, atendimentos de emergência, clínico geral e consultas de especialistas. Os custos incluem: custos hospitalares, custos de departamento de emergência, custos médicos, custos de medicamentos. Isso será realizado para todos os pacientes com DRC e estratificado por status de DM2. |
Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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Progressão estágio a estágio da DRC ao longo dos anos de acompanhamento em pacientes com DRC
Prazo: Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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Isso será realizado para todos os pacientes com DRC e estratificado por status de DM2.
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Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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Padrões de tratamento
Prazo: Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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Exercícios fiscais de 2010 a 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 1245.217
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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