Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Byrden af ​​kronisk nyresygdom (CKD), Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) og Comorbid T2DM/CKD i Alberta, Canada

29. oktober 2023 opdateret af: Tara Cowling, Medlior Health Outcomes Research Ltd

Sygdomsbyrde af kronisk nyresygdom (CKD), Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) og Comorbid T2DM/CKD i Alberta, Canada: En ikke-interventionel undersøgelse, der bruger administrative sundhedsdata

Formålet med forskningsstudiet er at beskrive sygdomsbyrden blandt tre forskellige kohorter af patienter: (1) patienter diagnosticeret med CKD, (2) dem med T2DM; og (3) dem med T2DM og komorbid CKD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er blevet rangeret som den 10. hyppigste dødsårsag i Canada fra 2013, mens type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en af ​​de hurtigst voksende sygdomme i Canada. Der er en voksende mængde af beviser, der har undersøgt disse befolkninger i den virkelige verden i Canada. Undersøgelsen beskrevet nedenfor vil føje til den voksende mængde litteratur, der har undersøgt CKD-patienter i Alberta og vil bidrage til en forståelse af epidemiologien af ​​CKD efter stadier, såvel som sundhedsressourceudnyttelse (HCRU) og omkostninger. Ydermere vil denne undersøgelse bidrage til en mere nuanceret forståelse af epidemiologien, behandlingsmønstre, HCRU og omkostninger og bivirkninger for T2DM-patienter med og uden komorbid CKD i Alberta.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

588170

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med CKD vil blive defineret ved hjælp af en offentliggjort algoritme baseret på ICD-9-CM/ICD-10-CA diagnostiske koder og eGFR/albuminuri laboratorietestværdier.

Patienter med T2DM vil blive defineret ved hjælp af en offentliggjort algoritme baseret på ICD-9-CM/ICD-10-CA diagnostiske koder.

Patienter med komorbid T2DM/CKD vil blive identificeret blandt patienter identificeret med udbredt T2DM. CKD-komorbiditet vil blive defineret som identificeret CKD inden for de to år forud for eller på et hvilket som helst tidspunkt efter T2DM-indeksdatoen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (en af ​​følgende):

  • Kronisk nyresygdom identificeret ved hjælp af laboratorietest og sundhedsadministrative data
  • Type 2 diabetes mellitus identificeret ved hjælp af sundhedsadministrative data

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk nyresygdom
Voksne patienter (≥18 år) med kronisk nyreinsufficiens blev identificeret i Alberta i løbet af undersøgelsesperioden (1. april 2010 til 31. marts 2019) baseret på en valideret algoritme, der inkorporerer ICD-9-CM/ICD-10-CA kodning, estimeret glomerulær filtrationshastighed og albuminuri laboratorietests. Dette er en ikke-interventionel, observationsundersøgelse, og der blev derfor ikke administreret nogen intervention.
Andet: Ikke relevant - dette er en ikke-interventionel, observationsundersøgelse.
Ikke relevant - dette er en ikke-interventionel, observationsundersøgelse.
Type 2 diabetes mellitus
Voksne patienter med T2DM blev identificeret i Alberta i løbet af undersøgelsesperioden (1. april 2010 til 31. marts 2018), baseret på en valideret algoritme, der inkorporerer ICD-9-CM og ICD-10-CA-koder. Dette er en ikke-interventionel, observationsundersøgelse, og der blev derfor ikke administreret nogen intervention.
Andet: Ikke relevant - dette er en ikke-interventionel, observationsundersøgelse.
Ikke relevant - dette er en ikke-interventionel, observationsundersøgelse.
Comorbid type 2 diabetes mellitus og kronisk nyresygdom
Den afledte T2DM-kohorte blev brugt til at identificere patienter med komorbid T2DM/CKD (stadier 1-3) i den samme case-konstateringsperiode (1. april 2010 til 31. maj 2018). Studiekohorten inkluderede T2DM-patienter med komorbid CKD (stadier 1-3) identificeret i Alberta inden for de to år før eller efter deres T2DM-indeksdato, ved at bruge T2DM-indeksdatoen som indeksdato for denne kohorte. Dette er en ikke-interventionel, observationsundersøgelse, og der blev derfor ikke administreret nogen intervention.
Andet: Ikke relevant - dette er en ikke-interventionel, observationsundersøgelse.
Ikke relevant - dette er en ikke-interventionel, observationsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og prævalens
Tidsramme: 2010 til 2018 regnskabsår
Forekomst og prævalens af CKD (efter stadie), T2DM og komorbid T2DM/CKD, inklusive 1-, 4- og 5-års-periodeprævalens og -incidens
2010 til 2018 regnskabsår

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comorbiditet og komplikationer profiler og rater
Tidsramme: 2010 til 2019 regnskabsår

For alle tre kohorter omfatter komorbiditeter og komplikationer af interesse:

  1. Diabetiker: hypoglykæmi, amputationer af underekstremiteterne, diabetisk ketoacidose
  2. Nyre: akut nyreskade, akut nyresvigt, anæmi, urogenitale infektioner, albuminuri, hæmaturi, hurtigt estimeret fald i glomerulær filtrationshastighed, CKD-progression, kontinuerlig nyreudskiftningsterapi, dialyseinitiering
  3. Kardiovaskulære: CV-hændelser (atrieflimren, koronararteriesygdom, kronisk hjertesvigt, hypertension, myokardieinfarkt, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt (specifik og bred), perifer arteriesygdom, slagtilfælde/transient iskæmisk anfald (TIA)), CV-hospitalindlæggelse, CV-dødelighed
  4. Andet: frakturer og dødelighed af alle årsager
  5. Enhver hændelse: Sammensat resultat for at fange et af ovenstående

For CKD-kohorten vil resultater også blive stratificeret efter T2DM-status. Comorbiditet/komplikationsrater mellem T2DM og T2DM/CKD komorbide populationer vil blive sammenlignet.
2010 til 2019 regnskabsår
Faktorer, der påvirker progressionen af ​​CKD hos patienter
Tidsramme: 2010 til 2019 regnskabsår
Logistisk regressionsmodel til vurdering af sammenhæng mellem variabler af interesse (alder, køn, sundhedsregion, komorbiditeter (Charlson Comorbidity Index samt tilstande i resultat 2), ACR, HbA1c, medicinbrug. Dette vil blive udført for alle patienter med CKD og stratificeret efter T2DM-status.
2010 til 2019 regnskabsår
Sundhedsressourceforbrug (HCRU) og tilhørende omkostninger for CKD-patienter
Tidsramme: 2010 til 2019 regnskabsår

HCRU omfatter: døgnindlæggelser, hospitalsopholdslængde, akutmodtagelsesbesøg, praktiserende læge og specialistbesøg.

Omkostningerne omfatter: hospitalsudgifter, skadestueudgifter, lægeudgifter, medicinudgifter.

Dette vil blive udført for alle patienter med CKD og stratificeret efter T2DM-status.
2010 til 2019 regnskabsår
Stadie-til-stadie progression af CKD på tværs af opfølgningsårene hos patienter med CKD
Tidsramme: 2010 til 2019 regnskabsår
Dette vil blive udført for alle patienter med CKD og stratificeret efter T2DM-status.
2010 til 2019 regnskabsår
Behandlingsmønstre
Tidsramme: 2010 til 2019 regnskabsår
  1. Behandlingsmønstre efter år for alle tre kohorter
  2. Lægemiddelbehandlingsmønstre hos patienter med T2DM og komorbid CKD versus nuværende retningslinjer,
  3. Behandlingsmønstre for CKD-kohorten vil også blive stratificeret efter T2DM-status.
2010 til 2019 regnskabsår

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medlior Health Outcomes Research Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1245.217

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner