加拿大艾伯塔省慢性肾脏病 (CKD)、2 型糖尿病 (T2DM) 和合并症 T2DM/CKD 的负担
2023年10月29日 更新者：Tara Cowling、Medlior Health Outcomes Research Ltd
加拿大艾伯塔省慢性肾脏病 (CKD)、2 型糖尿病 (T2DM) 和合并症 T2DM/CKD 的疾病负担：一项使用行政健康数据的非干预研究
该研究的目的是描述三个不同队列患者的疾病负担：(1) 诊断为 CKD 的患者，(2) T2DM 患者； (3) 患有 T2DM 并合并 CKD 的患者。
研究概览
详细说明
截至2013年，慢性肾病（CKD）已被列为加拿大第十大死因，而2型糖尿病（T2DM）是加拿大增长最快的疾病之一。
越来越多的证据在加拿大的现实环境中对这些人群进行了检验。
下面描述的研究将补充对艾伯塔省 CKD 患者进行检查的不断增长的文献，并将有助于了解 CKD 流行病学的各个阶段以及医疗资源利用 (HCRU) 和成本。
此外，这项研究将有助于更细致地了解艾伯塔省患有和不患有 CKD 共病的 T2DM 患者的流行病学、治疗模式、HCRU 和费用以及不良事件。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
588170
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将使用基于 ICD-9-CM/ICD-10-CA 诊断代码和 eGFR/白蛋白尿实验室测试值的已发布算法来定义 CKD 患者。
将使用基于 ICD-9-CM/ICD-10-CA 诊断代码的已发布算法定义 T2DM 患者。
患有合并症的 T2DM/CKD 患者将在鉴定为流行的 T2DM 的患者中被鉴定。 CKD 合并症将被定义为在 T2DM 索引日期之前的两年内或之后的任何时间确定的 CKD。
描述
纳入标准（以下任一项）：
- 使用实验室测试和卫生管理数据确定慢性肾病
- 使用卫生行政数据确定的 2 型糖尿病
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性肾病
在病例确定期间（2010年4月1日至2019年3月31日），基于包含ICD-9-CM/ICD-10-CA的验证算法，在艾伯塔省发现了成年CKD患者（≥18岁）编码、估计肾小球滤过率和白蛋白尿实验室测试。
这是一项非干预性观察性研究，因此未进行任何干预。
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不适用 - 这是一项非干预性观察性研究。
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2型糖尿病
根据包含 ICD-9-CM 和 ICD-10-CA 代码的经过验证的算法，在病例确定期间（2010 年 4 月 1 日至 2018 年 3 月 31 日），在艾伯塔省发现了成年 T2DM 患者。
这是一项非干预性观察性研究，因此未进行任何干预。
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不适用 - 这是一项非干预性观察性研究。
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合并 2 型糖尿病和慢性肾病
衍生的 T2DM 队列用于识别同一病例确定期间（2010 年 4 月 1 日至 2018 年 5 月 31 日）患有 T2DM/CKD 共病（1-3 期）的患者。
研究队列包括在阿尔伯塔省确定的 T2DM 索引日期之前或之后两年内患有 CKD 共病（1-3 期）的 T2DM 患者，使用 T2DM 索引日期作为该队列的索引日期。
这是一项非干预性观察性研究，因此未进行任何干预。
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不适用 - 这是一项非干预性观察性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发病率和患病率
大体时间：2010 至 2018 财年
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CKD（按阶段）、T2DM 和合并症 T2DM/CKD 的发病率和患病率，包括 1 年、4 年和 5 年期间的患病率和发病率
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2010 至 2018 财年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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合并症和并发症概况和发生率
大体时间：2010 至 2019 财年
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对于所有三个队列，感兴趣的合并症和并发症包括：
对于 CKD 队列，结果也将按 T2DM 状态分层。 将比较 T2DM 和 T2DM/CKD 合并症人群之间的合并症/并发症发生率。 |
2010 至 2019 财年
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影响患者CKD进展的因素
大体时间：2010 至 2019 财年
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用于评估感兴趣变量（年龄、性别、健康区域、合并症（Charlson 合并症指数以及结果 2 中的条件））、ACR、HbA1c、药物使用的相关性的逻辑回归模型。
这将对所有 CKD 患者进行，并按 T2DM 状态分层。
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2010 至 2019 财年
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CKD 患者的医疗保健资源使用 (HCRU) 和相关费用
大体时间：2010 至 2019 财年
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HCRU 包括：住院住院、住院时间、急诊就诊、全科医生和专科医生就诊。 费用包括：住院费用、急诊费用、医师费用、药物费用。 这将对所有 CKD 患者进行，并按 T2DM 状态分层。 |
2010 至 2019 财年
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CKD 患者在随访期间的 CKD 阶段到阶段进展
大体时间：2010 至 2019 财年
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这将对所有 CKD 患者进行，并按 T2DM 状态分层。
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2010 至 2019 财年
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治疗模式
大体时间：2010 至 2019 财年
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2010 至 2019 财年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月2日
首次发布 (实际的)
2020年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月29日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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