Fardeau de l'insuffisance rénale chronique (IRC), du diabète sucré de type 2 (DT2) et de la comorbidité DT2/IRC en Alberta, Canada
29 octobre 2023 mis à jour par: Tara Cowling, Medlior Health Outcomes Research Ltd
Charge de morbidité de l'insuffisance rénale chronique (IRC), du diabète sucré de type 2 (DT2) et de la comorbidité DT2/IRC en Alberta, Canada : une étude non interventionnelle utilisant des données administratives sur la santé
Le but de l'étude de recherche est de décrire le fardeau de la maladie parmi trois cohortes différentes de patients : (1) les patients diagnostiqués avec une MRC, (2) ceux avec un DT2 ; et (3) ceux avec DT2 et CKD comorbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) a été classée au 10e rang des causes de décès au Canada en 2013, tandis que le diabète sucré de type 2 (DT2) est l'une des maladies qui connaissent la croissance la plus rapide au Canada.
Il existe un nombre croissant de données probantes qui ont examiné ces populations dans des contextes réels au Canada.
L'étude décrite ci-dessous s'ajoutera au corpus croissant de littérature portant sur les patients atteints d'IRC en Alberta et contribuera à une compréhension de l'épidémiologie de l'IRC par stade, ainsi que de l'utilisation des ressources de santé (HCRU) et des coûts.
De plus, cette étude contribuera à une compréhension plus nuancée de l'épidémiologie, des modèles de traitement, des HCRU et des coûts, ainsi que des événements indésirables pour les patients atteints de DT2 avec et sans IRC comorbide en Alberta.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
588170
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'IRC seront définis à l'aide d'un algorithme publié basé sur les codes de diagnostic ICD-9-CM/ICD-10-CA et les valeurs des tests de laboratoire eGFR/albuminurie.
Les patients atteints de DT2 seront définis à l'aide d'un algorithme publié basé sur les codes de diagnostic ICD-9-CM/ICD-10-CA.
Les patients atteints de DT2/CKD comorbide seront identifiés parmi les patients identifiés avec un DT2 prévalent. La comorbidité CKD sera définie comme une CKD identifiée au cours des deux années précédant ou à tout moment après la date de l'indice de DT2.
La description
Critères d'inclusion (l'un des suivants):
- Maladie rénale chronique identifiée à l'aide de tests de laboratoire et de données administratives sur la santé
- Diabète sucré de type 2 identifié à l'aide de données administratives sur la santé
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie rénale chronique
Des patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'IRC ont été identifiés en Alberta au cours de la période de vérification des cas (du 1er avril 2010 au 31 mars 2019), sur la base d'un algorithme validé intégrant la CIM-9-CM/ICD-10-CA. codage, taux de filtration glomérulaire estimé et tests de laboratoire d'albuminurie.
Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle et donc aucune intervention n'a été administrée.
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Non applicable - il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle.
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Diabète sucré de type 2
Des patients adultes atteints de DT2 ont été identifiés en Alberta au cours de la période de vérification des cas (du 1er avril 2010 au 31 mars 2018), sur la base d'un algorithme validé intégrant les codes ICD-9-CM et ICD-10-CA.
Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle et donc aucune intervention n'a été administrée.
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Non applicable - il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle.
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Diabète sucré de type 2 comorbide et maladie rénale chronique
La cohorte dérivée du DT2 a été utilisée pour identifier les patients atteints de DT2/IRC comorbides (stades 1 à 3) au cours de la même période de vérification des cas (du 1er avril 2010 au 31 mai 2018).
La cohorte de l'étude comprenait des patients atteints de DT2 atteints d'IRC comorbide (stades 1 à 3) identifiés en Alberta dans les deux ans précédant ou suivant leur date index de DT2, en utilisant la date index du DT2 comme date d'index pour cette cohorte.
Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle et donc aucune intervention n'a été administrée.
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Non applicable - il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et prévalence
Délai: Exercices 2010 à 2018
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Incidence et prévalence de l'IRC (par stade), du DT2 et de la comorbidité DT2/IRC, y compris la prévalence et l'incidence sur 1, 4 et 5 ans
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Exercices 2010 à 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils et taux de comorbidité et de complication
Délai: Exercices 2010 à 2019
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Pour les trois cohortes, les comorbidités et les complications d'intérêt comprennent :
Pour la cohorte CKD, les résultats seront également stratifiés selon le statut DT2. Les taux de comorbidité/complication entre les populations comorbides DT2 et DT2/IRC seront comparés. |
Exercices 2010 à 2019
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Facteurs qui influencent la progression de l'IRC chez les patients
Délai: Exercices 2010 à 2019
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Modèle de régression logistique pour évaluer l'association de variables d'intérêt (âge, sexe, région sanitaire, comorbidités (indice de comorbidité de Charlson ainsi que conditions dans le résultat 2), ACR, HbA1c, consommation de médicaments).
Ceci sera effectué pour tous les patients atteints d'IRC et stratifié par statut DT2.
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Exercices 2010 à 2019
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Utilisation des ressources de soins de santé (HCRU) et coûts associés pour les patients atteints d'IRC
Délai: Exercices 2010 à 2019
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HCRU comprend : les hospitalisations, la durée du séjour à l'hôpital, les visites aux urgences, les visites chez le médecin généraliste et chez le spécialiste. Les coûts comprennent : les frais d'hospitalisation, les frais du service des urgences, les frais médicaux, les frais de médicaments. Ceci sera effectué pour tous les patients atteints d'IRC et stratifié par statut DT2. |
Exercices 2010 à 2019
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Progression étape par étape de l'IRC au cours des années de suivi chez les patients atteints d'IRC
Délai: Exercices 2010 à 2019
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Ceci sera effectué pour tous les patients atteints d'IRC et stratifié par statut DT2.
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Exercices 2010 à 2019
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Modèles de traitement
Délai: Exercices 2010 à 2019
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Exercices 2010 à 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Première publication (Réel)
5 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1245.217
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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