A krónikus vesebetegség (CKD), a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) és a komorbid T2DM/CKD terhe Albertában, Kanadában
2023. október 29. frissítette: Tara Cowling, Medlior Health Outcomes Research Ltd
A krónikus vesebetegség (CKD), a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) és a komorbid T2DM/CKD betegségteher Albertában, Kanadában: Nem intervenciós vizsgálat adminisztratív egészségügyi adatok felhasználásával
A kutatás célja három különböző betegcsoport betegségterhének leírása: (1) CKD-vel diagnosztizált betegek, (2) T2DM-ben szenvedők; és (3) a T2DM-ben és a komorbid CKD-ben szenvedők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus vesebetegséget (CKD) 2013-ban a 10. vezető halálok közé sorolták Kanadában, míg a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) az egyik leggyorsabban növekvő betegség Kanadában.
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy Kanadában ezeket a populációkat valós körülmények között vizsgálták.
Az alábbiakban ismertetett tanulmány kiegészíti az albertai CKD-betegeket vizsgáló, egyre bővülő irodalmat, és hozzájárul a CKD epidemiológiájának szakaszok szerinti megértéséhez, valamint az egészségügyi erőforrások felhasználásához (HCRU) és a költségekhez.
Ezen túlmenően, ez a tanulmány hozzájárul az epidemiológia, a kezelési minták, a HCRU és a költségek, valamint a nemkívánatos események árnyaltabb megértéséhez az albertai komorbid CKD-ben szenvedő és nem szenvedő T2DM-betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
588170
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek meghatározása az ICD-9-CM/ICD-10-CA diagnosztikai kódokon és az eGFR/albuminuria laboratóriumi tesztértékeken alapuló, közzétett algoritmus segítségével történik.
A T2DM-ben szenvedő betegek meghatározása az ICD-9-CM/ICD-10-CA diagnosztikai kódokon alapuló közzétett algoritmus segítségével történik.
A komorbid T2DM/CKD-ben szenvedő betegeket a prevalens T2DM-ben szenvedő betegek között azonosítják. A CKD komorbiditást a T2DM index dátumát megelőző két éven belül vagy az azt követő bármely időpontban azonosított CKD-ként határozzák meg.
Leírás
Bevételi kritériumok (az alábbiak bármelyike):
- Laboratóriumi tesztek és egészségügyi adminisztratív adatok alapján azonosított krónikus vesebetegség
- Az egészségügyi adminisztratív adatok alapján azonosított 2-es típusú diabetes mellitus
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus vesebetegség
Az esetfelderítési időszakban (2010. április 1-től 2019. március 31-ig) CKD-ben szenvedő felnőtt betegeket (18 év feletti) azonosítottak Albertában, az ICD-9-CM/ICD-10-CA-t tartalmazó validált algoritmus alapján. kódolás, becsült glomeruláris filtrációs ráta és albuminuria laboratóriumi vizsgálatok.
Ez egy nem-beavatkozásos, megfigyeléses vizsgálat, így nem történt beavatkozás.
|
Nem alkalmazható – ez egy beavatkozás nélküli, megfigyeléses vizsgálat.
|
|
2-es típusú diabetes mellitus
A T2DM-ben szenvedő felnőtt betegeket Albertában azonosították az esetfelderítési időszakban (2010. április 1. és 2018. március 31. között), egy ICD-9-CM és ICD-10-CA kódokat tartalmazó, validált algoritmus alapján.
Ez egy nem-beavatkozásos, megfigyeléses vizsgálat, így nem történt beavatkozás.
|
Nem alkalmazható – ez egy beavatkozás nélküli, megfigyeléses vizsgálat.
|
|
Komorbid 2-es típusú diabetes mellitus és krónikus vesebetegség
A származtatott T2DM kohorsz segítségével azonosították a komorbid T2DM/CKD-ben (1-3. stádium) szenvedő betegeket az esetmegállapítási időszakban (2010. április 1. és 2018. május 31. között).
A vizsgálati kohorszban olyan T2DM-betegek vettek részt, akiknek komorbid CKD-je (1-3. stádium) szenvedett Albertában a T2DM index dátumát megelőző vagy azt követő két éven belül, a T2DM index dátumát használva a kohorsz index dátumaként.
Ez egy nem-beavatkozásos, megfigyeléses vizsgálat, így nem történt beavatkozás.
|
Nem alkalmazható – ez egy beavatkozás nélküli, megfigyeléses vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előfordulás és előfordulás
Időkeret: 2010-2018 pénzügyi év
|
A CKD incidenciája és prevalenciája (stádium szerint), a T2DM és a komorbid T2DM/CKD, beleértve az 1, 4 és 5 éves periódus prevalenciáját és előfordulását
|
2010-2018 pénzügyi év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komorbiditási és szövődményprofilok és arányok
Időkeret: 2010-2019 pénzügyi év
|
Mindhárom kohorsz esetében a kísérő betegségek és szövődmények a következők:
A CKD kohorsz esetében az eredményeket a T2DM állapot szerint is rétegezzük. Összehasonlítjuk a T2DM és a T2DM/CKD komorbid populációk komorbiditási/szövődményeinek arányát. |
2010-2019 pénzügyi év
|
|
A CKD progresszióját befolyásoló tényezők a betegeknél
Időkeret: 2010-2019 pénzügyi év
|
Logisztikus regressziós modell az érdeklődésre számot tartó változók (életkor, nem, egészségi régió, társbetegségek (Charlson Comorbidity Index, valamint a 2. kimenetelben szereplő állapotok), ACR, HbA1c, gyógyszerhasználat) összefüggésének felmérésére.
Ezt minden CKD-ben szenvedő és T2DM státusz szerint rétegzett betegnél elvégzik.
|
2010-2019 pénzügyi év
|
|
Egészségügyi erőforrás-használat (HCRU) és kapcsolódó költségek a krónikus betegségben szenvedő betegek számára
Időkeret: 2010-2019 pénzügyi év
|
A HCRU a következőket foglalja magában: fekvőbeteg kórházi kezelések, kórházi tartózkodás időtartama, sürgősségi osztály látogatások, háziorvosi és szakorvosi látogatások. A költségek magukban foglalják: kórházi költségek, sürgősségi osztály költségei, orvosi költségek, gyógyszerköltségek. Ezt minden CKD-ben szenvedő és T2DM státusz szerint rétegzett betegnél elvégzik. |
2010-2019 pénzügyi év
|
|
A CKD stádiumról-stádiumra történő progressziója a követési évek során CKD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 2010-2019 pénzügyi év
|
Ezt minden CKD-ben szenvedő és T2DM státusz szerint rétegzett betegnél elvégzik.
|
2010-2019 pénzügyi év
|
|
Kezelési minták
Időkeret: 2010-2019 pénzügyi év
|
|
2010-2019 pénzügyi év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1245.217
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .