Obciążenie przewlekłą chorobą nerek (CKD), cukrzycą typu 2 (T2DM) i współistniejącą T2DM/CKD w Albercie w Kanadzie
29 października 2023 zaktualizowane przez: Tara Cowling, Medlior Health Outcomes Research Ltd
Obciążenie chorobami przewlekłą chorobą nerek (PChN), cukrzycą typu 2 (T2DM) i współistniejącą T2DM/PChN w Albercie w Kanadzie: badanie nieinterwencyjne z wykorzystaniem danych administracyjnych dotyczących zdrowia
Celem badania jest opisanie obciążenia chorobą wśród trzech różnych kohort pacjentów: (1) pacjentów z rozpoznaniem CKD, (2) pacjentów z cukrzycą typu 2; oraz (3) osoby z T2DM i współistniejącą CKD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według stanu na rok 2013 przewlekła choroba nerek (CKD) jest 10. najczęstszą przyczyną zgonów w Kanadzie, podczas gdy cukrzyca typu 2 (T2DM) jest jedną z najszybciej rozwijających się chorób w Kanadzie.
Istnieje coraz więcej dowodów dotyczących tych populacji w rzeczywistych warunkach w Kanadzie.
Badanie opisane poniżej uzupełni rosnącą literaturę dotyczącą pacjentów z PChN w Albercie i przyczyni się do zrozumienia epidemiologii PChN w poszczególnych stadiach, a także wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) i kosztów.
Co więcej, badanie to przyczyni się do bardziej szczegółowego zrozumienia epidemiologii, schematów leczenia, HCRU i kosztów oraz zdarzeń niepożądanych u pacjentów z T2DM ze współistniejącą przewlekłą chorobą nerek lub bez niej w Albercie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
588170
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek zostaną zdefiniowani za pomocą opublikowanego algorytmu opartego na kodach diagnostycznych ICD-9-CM/ICD-10-CA oraz wartościach laboratoryjnych eGFR/albuminurii.
Pacjenci z T2DM zostaną zdefiniowani za pomocą opublikowanego algorytmu opartego na kodach diagnostycznych ICD-9-CM/ICD-10-CA.
Pacjenci ze współistniejącą T2DM/CKD zostaną zidentyfikowani wśród pacjentów zidentyfikowanych z dominującą T2DM. Współchorobowość CKD zostanie zdefiniowana jako CKD zidentyfikowana w ciągu dwóch lat przed lub w dowolnym czasie po dacie indeksu T2DM.
Opis
Kryteria włączenia (jedno z poniższych):
- Przewlekła choroba nerek zidentyfikowana na podstawie badań laboratoryjnych i danych administracyjnych dotyczących zdrowia
- Cukrzyca typu 2 zidentyfikowana na podstawie danych administracyjnych dotyczących zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekłą chorobę nerek
Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) z PChN zostali zidentyfikowani w Albercie w okresie oceny przypadku (od 1 kwietnia 2010 r. do 31 marca 2019 r.) w oparciu o zwalidowany algorytm obejmujący ICD-9-CM/ICD-10-CA kodowanie, szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej i badania laboratoryjne albuminurii.
Jest to badanie nieinterwencyjne, obserwacyjne, w związku z czym nie przeprowadzono w nim żadnej interwencji.
|
Nie dotyczy – jest to badanie nieinterwencyjne, obserwacyjne.
|
|
Cukrzyca typu 2
Dorośli pacjenci z T2DM zostali zidentyfikowani w Albercie w okresie oceny przypadku (od 1 kwietnia 2010 r. do 31 marca 2018 r.) w oparciu o zwalidowany algorytm obejmujący kody ICD-9-CM i ICD-10-CA.
Jest to badanie nieinterwencyjne, obserwacyjne, w związku z czym nie przeprowadzono w nim żadnej interwencji.
|
Nie dotyczy – jest to badanie nieinterwencyjne, obserwacyjne.
|
|
Współistniejąca cukrzyca typu 2 i przewlekła choroba nerek
Uzyskaną kohortę T2DM wykorzystano do identyfikacji pacjentów ze współistniejącą T2DM/CKD (stadia 1–3) w tym samym okresie ustalania przypadku (od 1 kwietnia 2010 r. do 31 maja 2018 r.).
Do kohorty badania włączono pacjentów z T2DM ze współistniejącą przewlekłą chorobą nerek (stadia 1-3) zidentyfikowaną w Albercie w ciągu dwóch lat przed lub po dacie indeksowania T2DM, przy czym jako datę indeksowania dla tej kohorty przyjęto datę indeksu T2DM.
Jest to badanie nieinterwencyjne, obserwacyjne, w związku z czym nie przeprowadzono w nim żadnej interwencji.
|
Nie dotyczy – jest to badanie nieinterwencyjne, obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapadalność i rozpowszechnienie
Ramy czasowe: Lata podatkowe 2010-2018
|
Częstość występowania i chorobowość CKD (według stadium), T2DM i współistniejącej T2DM/CKD, w tym chorobowość i zapadalność w okresie 1, 4 i 5 lat
|
Lata podatkowe 2010-2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profile i wskaźniki współwystępowania i powikłań
Ramy czasowe: Lata podatkowe 2010-2019
|
We wszystkich trzech kohortach choroby współistniejące i powikłania będące przedmiotem zainteresowania obejmują:
W przypadku kohorty CKD wyniki zostaną również podzielone według statusu T2DM. Porównane zostaną wskaźniki współwystępowania/powikłania pomiędzy populacjami współistniejących T2DM i T2DM/CKD. |
Lata podatkowe 2010-2019
|
|
Czynniki wpływające na progresję CKD u pacjentów
Ramy czasowe: Lata podatkowe 2010-2019
|
Model regresji logistycznej do oceny związku zmiennych będących przedmiotem zainteresowania (wiek, płeć, region zdrowia, choroby współistniejące (wskaźnik chorób współistniejących Charlsona oraz warunki w wyniku 2), ACR, HbA1c, stosowanie leków.
Zostanie to przeprowadzone dla wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i podzielone według statusu T2DM.
|
Lata podatkowe 2010-2019
|
|
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej (HCRU) i powiązane koszty dla pacjentów z CKD
Ramy czasowe: Lata podatkowe 2010-2019
|
HCRU obejmują: hospitalizacje szpitalne, długość pobytu w szpitalu, wizyty na oddziale ratunkowym, wizyty u lekarza pierwszego kontaktu i wizyty u specjalistów. Koszty obejmują: koszty szpitala, koszty oddziału ratunkowego, koszty lekarza, koszty leków. Zostanie to przeprowadzone dla wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i podzielone według statusu T2DM. |
Lata podatkowe 2010-2019
|
|
Progresja CKD od etapu do etapu w kolejnych latach obserwacji u pacjentów z CKD
Ramy czasowe: Lata podatkowe 2010-2019
|
Zostanie to przeprowadzone dla wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i podzielone według statusu T2DM.
|
Lata podatkowe 2010-2019
|
|
Wzorce leczenia
Ramy czasowe: Lata podatkowe 2010-2019
|
|
Lata podatkowe 2010-2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1245.217
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .