Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden (CKD), tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja komorbidin T2DM/CKD:n taakka Albertassa, Kanadassa

sunnuntai 29. lokakuuta 2023 päivittänyt: Tara Cowling, Medlior Health Outcomes Research Ltd

Kroonisen munuaistaudin (CKD), tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja samanaiheisen T2DM/CKD:n sairaustaakka Albertassa, Kanadassa: Ei-interventiotutkimus, jossa käytetään hallinnollisia terveystietoja

Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata sairaustaakkaa kolmen eri potilasryhmän kesken: (1) potilaat, joilla on diagnosoitu CKD, (2) potilaat, joilla on T2DM; ja (3) ne, joilla on T2DM ja samanaikainen CKD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on luokiteltu 10. yleisimmäksi kuolinsyyksi Kanadassa vuodesta 2013 lähtien, kun taas tyypin 2 diabetes (T2DM) on yksi nopeimmin kasvavista sairauksista Kanadassa. On olemassa kasvava määrä todisteita, jotka ovat tutkineet näitä populaatioita todellisissa olosuhteissa Kanadassa. Alla kuvattu tutkimus täydentää kasvavaa kirjallisuutta, joka on tutkinut CKD-potilaita Albertassa ja auttaa ymmärtämään CKD:n epidemiologiaa vaiheittain sekä terveydenhuollon resurssien käyttöä (HCRU) ja kustannuksia. Lisäksi tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin epidemiologiaa, hoitomalleja, HCRU:ta ja kustannuksia sekä haittatapahtumia T2DM-potilaille, joilla on tai ei ole samanaikaista CKD:tä Albertassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

588170

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CKD-potilaat määritellään käyttämällä julkaistua algoritmia, joka perustuu ICD-9-CM/ICD-10-CA-diagnostiikkakoodeihin ja eGFR/albuminuria-laboratoriotestien arvoihin.

T2DM-potilaat määritetään käyttämällä julkaistua algoritmia, joka perustuu ICD-9-CM/ICD-10-CA-diagnostiikkakoodeihin.

Potilaat, joilla on samanaikainen T2DM/CKD, tunnistetaan potilaista, joilla on yleinen T2DM. CKD-yhteissairaus määritellään tunnistetuksi CKD:ksi kahden vuoden aikana ennen T2DM-indeksipäivää tai milloin tahansa sen jälkeen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (jompikumpi seuraavista):

  • Krooninen munuaissairaus, joka on tunnistettu laboratoriotestien ja terveyshallinnollisten tietojen perusteella
  • Tyypin 2 diabetes mellitus tunnistettiin terveyshallinnollisten tietojen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen munuaissairaus
Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) CKD-potilaat tunnistettiin Albertassa tapauksen selvitysjakson aikana (1. huhtikuuta 2010 - 31. maaliskuuta 2019) validoidun ICD-9-CM/ICD-10-CA:n sisältävän algoritmin perusteella. koodaus, arvioitu glomerulussuodatusnopeus ja albuminurialaboratoriotestit. Tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus, joten interventiota ei annettu.
Muut: Ei sovellu – tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus.
Ei sovellu – tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus.
Tyypin 2 diabetes mellitus
Aikuiset T2DM-potilaat tunnistettiin Albertassa tapauksen selvitysjakson aikana (1. huhtikuuta 2010 - 31. maaliskuuta 2018) validoidun algoritmin perusteella, joka sisältää ICD-9-CM- ja ICD-10-CA-koodit. Tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus, joten interventiota ei annettu.
Muut: Ei sovellu – tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus.
Ei sovellu – tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus.
Samanaikainen tyypin 2 diabetes ja krooninen munuaissairaus
Johdettua T2DM-kohorttia käytettiin tunnistamaan potilaat, joilla oli samanaikainen T2DM/CKD (vaiheet 1–3) saman tapauksen selvitysjakson aikana (1.4.2010–31.5.2018). Tutkimuskohorttiin kuuluivat T2DM-potilaat, joilla oli samanaikainen krooninen munuaistauti (vaiheet 1-3), jotka tunnistettiin Albertassa kahden vuoden aikana ennen tai jälkeen heidän T2DM-indeksipäivänsä, käyttäen T2DM-indeksin päivämäärää tämän kohortin indeksipäivänä. Tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus, joten interventiota ei annettu.
Muut: Ei sovellu – tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus.
Ei sovellu – tämä on ei-interventio, havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaantuvuus ja esiintyvyys
Aikaikkuna: Tilivuodet 2010-2018
CKD:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys (vaiheittain), T2DM ja samanaikainen T2DM/CKD, mukaan lukien 1-, 4- ja 5-vuoden esiintyvyys ja esiintyvyys
Tilivuodet 2010-2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitännäissairauksien ja komplikaatioiden profiilit ja määrät
Aikaikkuna: Tilivuodet 2010-2019

Kaikille kolmelle kohortille kiinnostavia liitännäissairauksia ja komplikaatioita ovat:

  1. Diabeettinen: hypoglykemia, alaraajojen amputaatiot, diabeettinen ketoasidoosi
  2. Munuaiset: akuutti munuaisvaurio, akuutti munuaisten vajaatoiminta, anemia, urogenitaaliset infektiot, albuminuria, hematuria, nopea arvioitu glomerulussuodatusnopeuden lasku, kroonisen munuaistautien eteneminen, jatkuva munuaiskorvaushoito, dialyysin aloitus
  3. Kardiovaskulaariset: sydän- ja verisuonitapahtumat (eteisvärinä, sepelvaltimotauti, krooninen sydämen vajaatoiminta, kohonnut verenpaine, sydäninfarkti, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi (spesifinen ja laaja), ääreisvaltimotauti, aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)), CV-sairaala, CV-kuolleisuus
  4. Muuta: murtumat ja muusta syystä johtuva kuolleisuus
  5. Mikä tahansa tapahtuma: Yhdistelmätulos minkä tahansa edellä mainitun taltioimiseksi

CKD-kohortin tulokset ositetaan myös T2DM-tilan mukaan. Komorbiditeetin/komplikaatioiden määrää T2DM- ja T2DM/CKD-sairaiden populaatioiden välillä verrataan.
Tilivuodet 2010-2019
Tekijät, jotka vaikuttavat CKD:n etenemiseen potilailla
Aikaikkuna: Tilivuodet 2010-2019
Logistinen regressiomalli kiinnostavien muuttujien (ikä, sukupuoli, terveysalue, liitännäissairaudet (Charlson Comorbidity Index sekä olosuhteet tuloksessa 2), ACR, HbA1c, lääkityksen käyttö. Tämä tehdään kaikille CKD-potilaille ja kerrotaan T2DM-statuksen mukaan.
Tilivuodet 2010-2019
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) ja siihen liittyvät kulut CKD-potilaille
Aikaikkuna: Tilivuodet 2010-2019

HCRU sisältää: sairaalahoidot, sairaalahoidon kesto, ensiapukäynnit, yleislääkäri- ja erikoislääkärikäynnit.

Kustannukset sisältävät: sairaalakulut, ensiapuosaston kulut, lääkärikulut, lääkekulut.

Tämä tehdään kaikille CKD-potilaille ja kerrotaan T2DM-statuksen mukaan.
Tilivuodet 2010-2019
CKD:n vaiheittainen eteneminen seurantavuosien aikana CKD-potilailla
Aikaikkuna: Tilivuodet 2010-2019
Tämä tehdään kaikille CKD-potilaille ja kerrotaan T2DM-statuksen mukaan.
Tilivuodet 2010-2019
Hoitomallit
Aikaikkuna: Tilivuodet 2010-2019
  1. Hoitomallit vuosittain kaikille kolmelle kohortille
  2. Lääkehoitomallit potilailla, joilla on T2DM ja samanaikainen CKD verrattuna nykyisiin ohjeisiin,
  3. CKD-kohortin hoitomallit ositetaan myös T2DM-tilan mukaan.
Tilivuodet 2010-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medlior Health Outcomes Research Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1245.217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa