Burden of Chronic Kidney Disease (CKD), diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e comorbidità T2DM/CKD in Alberta, Canada
29 ottobre 2023 aggiornato da: Tara Cowling, Medlior Health Outcomes Research Ltd
Burden of Disease of Chronic Kidney Disease (CKD), diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e comorbidità T2DM/CKD in Alberta, Canada: uno studio non interventistico che utilizza dati sanitari amministrativi
Lo scopo dello studio di ricerca è descrivere il carico di malattia tra tre diverse coorti di pazienti: (1) pazienti con diagnosi di CKD, (2) quelli con T2DM; e (3) quelli con DMT2 e comorbidità con CKD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia renale cronica (CKD) è stata classificata come la decima causa di morte in Canada nel 2013, mentre il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una delle malattie in più rapida crescita in Canada.
Esiste un numero crescente di prove che hanno esaminato queste popolazioni in contesti del mondo reale in Canada.
Lo studio descritto di seguito si aggiungerà al crescente corpus di letteratura che ha esaminato i pazienti con insufficienza renale cronica in Alberta e contribuirà a comprendere l’epidemiologia della malattia renale cronica per stadio, nonché l’utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU) e i costi.
Inoltre, questo studio contribuirà a una comprensione più articolata dell’epidemiologia, dei modelli di trattamento, dell’HCRU, dei costi e degli eventi avversi per i pazienti con T2DM con e senza comorbidità con insufficienza renale cronica in Alberta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
588170
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con CKD saranno definiti utilizzando un algoritmo pubblicato basato sui codici diagnostici ICD-9-CM/ICD-10-CA e sui valori dei test di laboratorio di eGFR/albuminuria.
I pazienti con T2DM saranno definiti utilizzando un algoritmo pubblicato basato sui codici diagnostici ICD-9-CM/ICD-10-CA.
I pazienti con comorbidità T2DM/CKD saranno identificati tra i pazienti identificati con T2DM prevalente. La comorbidità della CKD sarà definita come CKD identificata entro i due anni precedenti o in qualsiasi momento dopo la data dell'indice T2DM.
Descrizione
Criteri di inclusione (uno dei seguenti):
- Malattia renale cronica identificata utilizzando test di laboratorio e dati amministrativi sanitari
- Diabete mellito di tipo 2 identificato utilizzando dati amministrativi sanitari
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Malattia renale cronica
I pazienti adulti (≥18 anni di età) con insufficienza renale cronica sono stati identificati in Alberta durante il periodo di accertamento dei casi (dal 1 aprile 2010 al 31 marzo 2019), sulla base di un algoritmo validato che incorpora ICD-9-CM/ICD-10-CA codifica, velocità di filtrazione glomerulare stimata e test di laboratorio sull'albuminuria.
Questo è uno studio non interventistico, osservazionale e quindi non è stato somministrato alcun intervento.
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Non applicabile: questo è uno studio osservazionale non interventistico.
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Diabete mellito di tipo 2
I pazienti adulti con T2DM sono stati identificati in Alberta durante il periodo di accertamento dei casi (dal 1 aprile 2010 al 31 marzo 2018), sulla base di un algoritmo validato che incorpora i codici ICD-9-CM e ICD-10-CA.
Questo è uno studio non interventistico, osservazionale e quindi non è stato somministrato alcun intervento.
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Non applicabile: questo è uno studio osservazionale non interventistico.
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Comorbidità con diabete mellito di tipo 2 e malattia renale cronica
La coorte T2DM derivata è stata utilizzata per identificare i pazienti con comorbilità T2DM/IRC (stadi 1-3) durante lo stesso periodo di accertamento del caso (dal 1 aprile 2010 al 31 maggio 2018).
La coorte di studio includeva pazienti con diabete di tipo 2 con comorbilità di insufficienza renale cronica (stadi 1-3) identificati in Alberta nei due anni precedenti o successivi alla data indice del T2DM, utilizzando la data indice del T2DM come data indice per questa coorte.
Questo è uno studio non interventistico, osservazionale e quindi non è stato somministrato alcun intervento.
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Non applicabile: questo è uno studio osservazionale non interventistico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza e prevalenza
Lasso di tempo: Anni fiscali dal 2010 al 2018
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Incidenza e prevalenza di CKD (per stadio), T2DM e comorbidità T2DM/CKD, incluse prevalenza e incidenza a 1, 4 e 5 anni
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Anni fiscali dal 2010 al 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profili e tassi di comorbidità e complicanze
Lasso di tempo: Anni fiscali dal 2010 al 2019
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Per tutte e tre le coorti, le comorbilità e le complicanze di interesse includono:
Per la coorte CKD, i risultati saranno anche stratificati in base allo stato di T2DM. Verranno confrontati i tassi di comorbidità/complicanze tra le popolazioni con comorbidità T2DM e T2DM/CKD. |
Anni fiscali dal 2010 al 2019
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Fattori che influenzano la progressione della malattia renale cronica nei pazienti
Lasso di tempo: Anni fiscali dal 2010 al 2019
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Modello di regressione logistica per valutare l'associazione delle variabili di interesse (età, sesso, regione sanitaria, comorbilità (Charlson Comorbidity Index e condizioni nell'esito 2), ACR, HbA1c, uso di farmaci.
Questo verrà eseguito per tutti i pazienti con CKD e stratificato per stato di T2DM.
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Anni fiscali dal 2010 al 2019
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Uso delle risorse sanitarie (HCRU) e costi associati per i pazienti con CKD
Lasso di tempo: Anni fiscali dal 2010 al 2019
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HCRU include: ricoveri ospedalieri, degenza ospedaliera, visite al pronto soccorso, visite di medici generici e specialistiche. I costi includono: costi ospedalieri, costi del pronto soccorso, costi medici, costi dei farmaci. Questo verrà eseguito per tutti i pazienti con CKD e stratificato per stato di T2DM. |
Anni fiscali dal 2010 al 2019
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Progressione da stadio a stadio della malattia renale cronica negli anni di follow-up in pazienti con malattia renale cronica
Lasso di tempo: Anni fiscali dal 2010 al 2019
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Questo verrà eseguito per tutti i pazienti con CKD e stratificato per stato di T2DM.
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Anni fiscali dal 2010 al 2019
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Modelli di trattamento
Lasso di tempo: Anni fiscali dal 2010 al 2019
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Anni fiscali dal 2010 al 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1245.217
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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