캐나다 앨버타의 만성 신장 질환(CKD), 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 및 동반이환 T2DM/CKD 부담
2023년 10월 29일 업데이트: Tara Cowling, Medlior Health Outcomes Research Ltd
캐나다 앨버타의 만성 신장 질환(CKD), 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 및 동반이환 T2DM/CKD의 질병 부담: 관리 건강 데이터를 사용한 비간섭 연구
이 연구의 목적은 다음과 같은 세 가지 환자 코호트 간의 질병 부담을 설명하는 것입니다. (1) CKD 진단을 받은 환자, (2) T2DM 환자; 및 (3) T2DM 및 동반이환 CKD가 있는 환자.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 2013년 현재 캐나다에서 사망 원인 10위로 선정되었으며, 제2형 당뇨병(T2DM)은 캐나다에서 가장 빠르게 증가하는 질병 중 하나입니다.
캐나다의 실제 환경에서 이러한 인구를 조사한 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
아래에 설명된 연구는 앨버타의 CKD 환자를 조사한 문헌의 증가에 추가될 것이며 HCRU(의료 자원 활용) 및 비용뿐만 아니라 단계별 CKD 역학에 대한 이해에 기여할 것입니다.
또한, 이 연구는 앨버타에서 동반질환이 있는 CKD가 있거나 없는 T2DM 환자의 역학, 치료 패턴, HCRU 및 비용, 부작용에 대한 보다 미묘한 이해에 기여할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
588170
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CKD 환자는 ICD-9-CM/ICD-10-CA 진단 코드 및 eGFR/알부민뇨 실험실 테스트 값을 기반으로 공개된 알고리즘을 사용하여 정의됩니다.
T2DM 환자는 ICD-9-CM/ICD-10-CA 진단 코드를 기반으로 공개된 알고리즘을 사용하여 정의됩니다.
동반이환 T2DM/CKD 환자는 만연한 T2DM으로 확인된 환자 중에서 확인됩니다. CKD 동반이환은 T2DM 지수 날짜 이전 또는 이후 2년 이내에 확인된 CKD로 정의됩니다.
설명
포함 기준(다음 중 하나):
- 실험실 테스트 및 건강 관리 데이터를 사용하여 확인된 만성 신장 질환
- 건강 관리 데이터를 사용하여 식별된 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 신장 질환
CKD 성인 환자(18세 이상)는 ICD-9-CM/ICD-10-CA를 통합한 검증된 알고리즘을 기반으로 사례 확인 기간(2010년 4월 1일~2019년 3월 31일) 동안 앨버타에서 확인되었습니다. 코딩, 추정 사구체 여과율 및 알부민뇨 실험실 테스트.
이는 중재가 없는 관찰 연구이므로 중재가 시행되지 않았습니다.
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해당 없음 - 이는 비개입, 관찰 연구입니다.
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제2형 당뇨병
T2DM 성인 환자는 ICD-9-CM 및 ICD-10-CA 코드를 통합한 검증된 알고리즘을 기반으로 사례 확인 기간(2010년 4월 1일~2018년 3월 31일) 동안 앨버타에서 확인되었습니다.
이는 중재가 없는 관찰 연구이므로 중재가 시행되지 않았습니다.
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해당 없음 - 이는 비개입, 관찰 연구입니다.
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동반이환 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환
파생된 T2DM 코호트는 동일한 사례 확인 기간(2010년 4월 1일~2018년 5월 31일) 동안 동반된 T2DM/CKD(1~3단계) 환자를 식별하는 데 사용되었습니다.
연구 코호트에는 T2DM 색인 날짜 전후 2년 이내에 앨버타에서 확인된 동반이환 CKD(1~3기)가 있는 T2DM 환자가 포함되었으며, T2DM 색인 날짜를 이 코호트의 색인 날짜로 사용했습니다.
이는 중재가 없는 관찰 연구이므로 중재가 시행되지 않았습니다.
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해당 없음 - 이는 비개입, 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병률 및 유병률
기간: 2010~2018 회계연도
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CKD(단계별), T2DM 및 동반이환 T2DM/CKD의 발생률 및 유병률(1년, 4년 및 5년 기간 유병률 및 발생률 포함)
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2010~2018 회계연도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반이환 및 합병증 프로필 및 발생률
기간: 2010~2019 회계연도
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세 코호트 모두에 대해 관심 있는 동반이환 및 합병증은 다음과 같습니다.
CKD 코호트의 경우 결과도 T2DM 상태에 따라 계층화됩니다. T2DM과 T2DM/CKD 동반이환 집단 사이의 동반이환/합병증 비율을 비교할 것입니다. |
2010~2019 회계연도
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환자의 CKD 진행에 영향을 미치는 요인
기간: 2010~2019 회계연도
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관심 변수(연령, 성별, 건강 지역, 동반 질환(Charlson Comorbidity Index 및 결과 2의 조건), ACR, HbA1c, 약물 사용)의 연관성을 평가하기 위한 로지스틱 회귀 모델.
이것은 모든 CKD 환자에 대해 수행되고 T2DM 상태에 따라 계층화됩니다.
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2010~2019 회계연도
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CKD 환자의 의료 자원 사용(HCRU) 및 관련 비용
기간: 2010~2019 회계연도
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HCRU에는 입원 환자 입원, 입원 기간, 응급실 방문, 일반의 및 전문의 방문이 포함됩니다. 비용에는 병원비, 응급실 비용, 의사 비용, 투약 비용이 포함됩니다. 이것은 모든 CKD 환자에 대해 수행되고 T2DM 상태에 따라 계층화됩니다. |
2010~2019 회계연도
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CKD 환자의 후속 조치 기간 동안 CKD의 단계별 진행
기간: 2010~2019 회계연도
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이것은 모든 CKD 환자에 대해 수행되고 T2DM 상태에 따라 계층화됩니다.
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2010~2019 회계연도
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치료 패턴
기간: 2010~2019 회계연도
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2010~2019 회계연도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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