Carga de enfermedad renal crónica (ERC), diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y DM2/ERC comórbida en Alberta, Canadá
29 de octubre de 2023 actualizado por: Tara Cowling, Medlior Health Outcomes Research Ltd
Carga de enfermedad de la enfermedad renal crónica (ERC), diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y DM2/ERC comórbida en Alberta, Canadá: un estudio no intervencionista que utiliza datos de salud administrativos
El propósito del estudio de investigación es describir la carga de la enfermedad entre tres cohortes diferentes de pacientes: (1) pacientes diagnosticados con CKD, (2) aquellos con T2DM; y (3) aquellos con DM2 y ERC comórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica (ERC) se clasificó como la décima causa de muerte en Canadá en 2013, mientras que la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) es una de las enfermedades de más rápido crecimiento en Canadá.
Existe un creciente conjunto de evidencia que ha examinado estas poblaciones en entornos del mundo real en Canadá.
El estudio que se describe a continuación se sumará al creciente cuerpo de literatura que ha examinado a pacientes con ERC en Alberta y contribuirá a comprender la epidemiología de la ERC por etapa, así como la utilización de recursos de atención médica (HCRU) y los costos.
Además, este estudio contribuirá a una comprensión más matizada de la epidemiología, los patrones de tratamiento, HCRU y costos, y eventos adversos para pacientes con DM2 con y sin ERC comórbida en Alberta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
588170
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con ERC se definirán mediante un algoritmo publicado basado en los códigos de diagnóstico ICD-9-CM/ICD-10-CA y los valores de las pruebas de laboratorio de eGFR/albuminuria.
Los pacientes con DM2 se definirán mediante un algoritmo publicado basado en los códigos de diagnóstico ICD-9-CM/ICD-10-CA.
Los pacientes con DM2/ERC comórbida se identificarán entre los pacientes identificados con DM2 prevalente. La comorbilidad de la ERC se definirá como ERC identificada dentro de los dos años anteriores o en cualquier momento posterior a la fecha índice de DM2.
Descripción
Criterios de inclusión (cualquiera de los siguientes):
- Enfermedad renal crónica identificada mediante pruebas de laboratorio y datos administrativos sanitarios
- Diabetes mellitus tipo 2 identificada a partir de datos administrativos sanitarios
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad renal crónica
Se identificaron pacientes adultos (≥18 años de edad) con ERC en Alberta durante el período de verificación de casos (del 1 de abril de 2010 al 31 de marzo de 2019), según un algoritmo validado que incorpora ICD-9-CM/ICD-10-CA. codificación, tasa de filtración glomerular estimada y pruebas de laboratorio de albuminuria.
Este es un estudio observacional no intervencionista y, por lo tanto, no se administró ninguna intervención.
|
No aplicable: este es un estudio observacional no intervencionista.
|
|
Diabetes mellitus tipo 2
Se identificaron pacientes adultos con DM2 en Alberta durante el período de determinación de casos (del 1 de abril de 2010 al 31 de marzo de 2018), según un algoritmo validado que incorpora los códigos ICD-9-CM y ICD-10-CA.
Este es un estudio observacional no intervencionista y, por lo tanto, no se administró ninguna intervención.
|
No aplicable: este es un estudio observacional no intervencionista.
|
|
Diabetes mellitus tipo 2 comórbida y enfermedad renal crónica.
La cohorte de DM2 derivada se utilizó para identificar pacientes con DM2/ERC comórbida (estadios 1-3) durante el mismo período de verificación de casos (del 1 de abril de 2010 al 31 de mayo de 2018).
La cohorte del estudio incluyó pacientes con DM2 y ERC comórbida (estadios 1-3) identificados en Alberta dentro de los dos años anteriores o posteriores a su fecha índice de DM2, utilizando la fecha índice de DM2 como fecha índice para esta cohorte.
Este es un estudio observacional no intervencionista y, por lo tanto, no se administró ninguna intervención.
|
No aplicable: este es un estudio observacional no intervencionista.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia y prevalencia
Periodo de tiempo: Ejercicios 2010 a 2018
|
Incidencia y prevalencia de ERC (por etapa), DM2 y DM2/ERC comórbidas, incluidas la prevalencia e incidencia de períodos de 1, 4 y 5 años
|
Ejercicios 2010 a 2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfiles y tasas de comorbilidad y complicaciones
Periodo de tiempo: Ejercicios 2010 a 2019
|
Para las tres cohortes, las comorbilidades y complicaciones de interés incluyen:
Para la cohorte de CKD, los resultados también se estratificarán por estado de T2DM. Se compararán las tasas de comorbilidad/complicaciones entre las poblaciones comórbidas de T2DM y T2DM/CKD. |
Ejercicios 2010 a 2019
|
|
Factores que influyen en la progresión de la ERC en los pacientes
Periodo de tiempo: Ejercicios 2010 a 2019
|
Modelo de regresión logística para evaluar asociación de variables de interés (edad, sexo, región de salud, comorbilidades (índice de comorbilidad de Charlson así como condiciones en el resultado 2), ACR, HbA1c, uso de medicamentos).
Esto se realizará para todos los pacientes con ERC y se estratificará por estado de DM2.
|
Ejercicios 2010 a 2019
|
|
Uso de recursos de atención médica (HCRU) y costos asociados para pacientes con ERC
Periodo de tiempo: Ejercicios 2010 a 2019
|
Las HCRU incluyen: hospitalizaciones de pacientes internados, duración de la estadía en el hospital, visitas al departamento de emergencias, visitas a médicos generales y especialistas. Los costos incluyen: costos de hospital, costos del departamento de emergencias, costos de médicos, costos de medicamentos. Esto se realizará para todos los pacientes con ERC y se estratificará por estado de DM2. |
Ejercicios 2010 a 2019
|
|
Progresión etapa a etapa de la ERC a lo largo de los años de seguimiento en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: Ejercicios 2010 a 2019
|
Esto se realizará para todos los pacientes con ERC y se estratificará por estado de DM2.
|
Ejercicios 2010 a 2019
|
|
Patrones de tratamiento
Periodo de tiempo: Ejercicios 2010 a 2019
|
|
Ejercicios 2010 a 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 1245.217
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .