ハイスループット分子技術による腫瘍遺伝子型の同定からの個々のバイオマーカーの関心 (BIOLYMPH2020)
将来の単動原体におけるリンパ腫の診断と個別化された管理におけるハイスループット分子次世代技術（CAPP Seq、PhAsE Seq、VIRCAPP-seq）による血漿中の腫瘍遺伝子型の同定（ctDNA：循環腫瘍DNA）からの個々のバイオマーカーの関心コホート
リンパ腫は、最も一般的な血液障害性悪性腫瘍です。 最も一般的な 3 つのタイプは、びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL)、ホジキンリンパ腫 (HL)、および濾胞性リンパ腫 (FL) です。 これらの 3 つのサブタイプでは、治療戦略はほとんどの場合根治的です。 治療戦略は、治療の有効性と毒性の間のリスクと利益のバランスを最適化する PET (陽電子放出断層撮影法) によって導かれ、良好な応答者の治療強度を制限し、低応答者の治療を強化することを可能にします。より悪い予後。 したがって、PET は、疾患の治療前の評価および治療に対する反応の評価において中心的な役割を果たします。 ただし、他の補完的なアプローチにより、リンパ腫t治療を開始する前の特性評価と、治療中およびその後の個々の患者管理が改善される可能性があります。 DLBCL では、PET 応答と血中の腫瘍 DNA (ctDNA) 量の減少、つまり自由に循環するリンパ腫細胞の遺伝子プログラムを組み合わせることにより、良好な応答者と悪い応答者の再発リスクが低下することが示されています。血中。 ctDNA のこの評価は、次世代シーケンシング (NGS) などの革新的な技術の開発によって可能になりました。 リンパ腫では、いくつかのアプローチが開発されていますが、最も感度が高く有望なものは、スタンフォード大学で開発された CAPP-Seq (ディープ シーケンシングによる CAcer Personalized Profiling) です。
したがって、3 種類のリンパ腫における ctDNA の説明を研究し、治療中の進行プロファイルを分析して、これらの技術の主な潜在的有用性を確立することを試みることは有用です。 PET、他に再発の徴候（臨床、血液または PET）がない患者の再発を現在よりも早期に検出します。
ここで紹介するプロジェクトは、治療前、治療中、および最も頻度の高い 3 種類のリンパ腫のうちの 1 つで治癒的治療を受けている患者の追跡調査の最初の 2 年間に採取された血漿サンプルのコレクションを構築することを目的としています。 仮説は、ctDNA の逐次評価が、このコホートの患者の分析によって生成された結果に基づいて、将来の患者の個別化された管理を改善できるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Cédric ROSSI
- 電話番号：+33 0380295041
- メール：cedric.rossi@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Cédric ROSSI
- 電話番号：+33 03.80.29.50.41
- メール：cedric.rossi@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 治験に参加することに反対していない人
- WHO 2016国際分類による3つのリンパ腫（DGLBL、LFまたは古典的LH）のいずれかの診断の確認（Smerdlow et al、2016）
- -現在、血液障害の治療を受けていない患者（または、最初のサンプリングの14日前までにコルチコステロイド療法のみを受けた患者、合計500mgに制限された用量）
- -スクリーニングから30日以内に全身治療を必要とする患者
- 治療前およびフォローアップ（治療中、治療終了）に使用できる PET 画像
除外基準:
- 法定保護対象者（保佐・後見）
- 一部司法管轄下にある者
- 妊娠中、出産中または授乳中の女性
- 同意を与えることができない、またはできない成人
- マイナー
- 手術および/または局所放射線療法によって治療される限局性リンパ腫
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
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血漿サンプリング
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他の：濾胞性リンパ腫
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血漿サンプリング
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他の：ホジキンリンパ腫
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血漿サンプリング
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他の：マントル細胞リンパ腫
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血漿サンプリング
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他の：T細胞リンパ腫
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血漿サンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー
時間枠：研究完了まで、平均7年
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循環ctDNA腫瘍DNAのハイスループットシーケンシングによる、cfDNA（無細胞DNA）に基づく個々の血漿バイオマーカーの同定
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研究完了まで、平均7年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍変異プロファイル
時間枠：研究完了まで、平均7年
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CfDNA からの循環腫瘍 DNA (ctDNA) の分析による、さまざまな分子生物学的手法 (CAPP-seq、PHASE-seq、VIRCAPP-seq) を使用した腫瘍変異プロファイルの説明
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研究完了まで、平均7年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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