Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisten biomarkkerien kiinnostus kasvaimen genotyypin tunnistamisesta suuritehoisilla molekyylitekniikoilla (BIOLYMPH2020)

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Yksittäisten biomarkkerien kiinnostus kasvaimen genotyypin tunnistamisesta plasmassa (ctDNA: Circulating Tumor DNA) korkean suorituskyvyn molekyylien seuraavan sukupolven tekniikoilla (CAPP Seq, PhAsE Seq, VIRCAPP-seq) lymfoomien diagnosoinnissa ja yksilöllisessä hoidossa tulevassa yksikeskisissä potilaissa Kohortti

Lymfoomat ovat yleisin hemopaattinen pahanlaatuinen syöpä. Kolme yleisintä tyyppiä ovat diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), Hodgkinin lymfooma (HL) ja follikulaarinen lymfooma (FL). Näissä kolmessa alatyypissä hoitostrategia on useimmiten parantava. Hoitostrategiaa ohjaa PET (positroniemissiotomografia), joka optimoi riski-hyötysuhteen hoidon tehokkuuden ja toksisuuden välillä ja mahdollistaa hoidon intensiteetin rajoittamisen hyvien vasteiden saaneille ja tehostaa huonosti reagoivien hoitoa. huonompi ennuste. Siksi PET:llä on keskeinen rooli taudin terapeuttisessa arvioinnissa ja hoitovasteen arvioinnissa. Muut täydentävät lähestymistavat voisivat kuitenkin parantaa karakterisointia ennen lymfooman t-hoidon aloittamista ja yksilöllistä potilaan hoitoa hoidon aikana ja sen jälkeen. DLBCL:ssä on osoitettu, että hyvien ja huonojen vasteiden uusiutumisen riskiä pienennetään yhdistämällä PET-vaste kasvain-DNA:n (ctDNA) määrän vähenemiseen veressä, eli vapaasti kiertävän lymfoomasolujen geneettiseen ohjelmaan. veressä. Tämän ctDNA:n arvioinnin on mahdollistanut innovatiivisten tekniikoiden, kuten seuraavan sukupolven sekvensoinnin (NGS) kehittäminen. Lymfoomiin on kehitetty useita lähestymistapoja, joista herkin ja lupaavin on Stanfordin yliopistossa kehitetty CAPP-Seq (CAncer Personalized Profiling by deep Sequencing).

Siksi on hyödyllistä tutkia ctDNA:n kuvausta kolmen tyyppisissä lymfoomassa ja analysoida hoidettavia etenemisprofiileja yrittämällä selvittää näiden tekniikoiden suurin mahdollinen käyttökelpoisuus: hoidon modifiointi huonon vasteen tapauksessa ctDNA +/- ja PET, joka havaitsee pahenemisvaiheet nykyistä aikaisemmin potilailla, joilla ei ole muita relapsin merkkejä (kliininen, veri tai PET).

Tässä esitellyn hankkeen tavoitteena on rakentaa kokoelma plasmanäytteitä, jotka on otettu ennen hoitoa, hoidon aikana ja kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana potilailta, joilla on yksi kolmesta yleisimmästä lymfoomatyypistä ja jotka ovat parantavassa hoidossa. Hypoteesi on, että ctDNA:n peräkkäinen arviointi voisi parantaa tulevien potilaiden yksilöllistä hoitoa tämän kohortin potilaiden analyysien tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka ei ole vastustanut osallistumistaan ​​oikeudenkäyntiin
  • Yhden kolmesta lymfoomasta (DGLBL, LF tai klassinen LH) diagnoosin vahvistus WHO:n 2016 kansainvälisen luokituksen mukaan (Smerdlow et al, 2016)
  • Potilaat, jotka eivät tällä hetkellä saa hoitoa hemopatiaan (tai jotka ovat saaneet pelkkä kortikosteroidihoitoa 14 päivän aikana ennen ensimmäistä näytteenottoa, kokonaisannos on rajoitettu 500 mg:aan)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa 30 päivän sisällä seulonnasta
  • PET-kuvat saatavilla esihoitoa ja seurantaa varten (hoidon puolivälissä, hoidon lopussa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeussuojan alainen (huoltajuus, holhous)
  • Henkilö osittaisen oikeudellisen valvonnan alaisena
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Aikuinen, joka ei kykene tai kykene antamaan suostumusta
  • Pieni
  • Paikallinen lymfooma, jota hoidetaan leikkauksella ja/tai paikallisella sädehoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: diffuusi suuri B-solulymfooma
plasmanäytteenotto
Muut: follikulaarinen lymfooma
plasmanäytteenotto
Muut: Hodgkinin lymfooma
plasmanäytteenotto
Muut: vaippasolujen lymfooma
plasmanäytteenotto
Muut: T-solulymfoomat
plasmanäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
biomarkkerit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 vuotta
yksittäisten plasman biomarkkerien tunnistaminen cfDNA:han (soluton DNA:n) perusteella kiertävän ctDNA-kasvain-DNA:n suuren suorituskyvyn sekvensoinnilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvainmutaatioprofiili
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 vuotta
Kasvainmutaatioprofiilin kuvaus käyttämällä erilaisia ​​molekyylibiologian tekniikoita (CAPP-seq, PHASE-seq, VIRCAPP-seq) analysoimalla cfDNA:sta kiertävää kasvain-DNA:ta (ctDNA)
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2046

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2046

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa