High-throughput 분자 기술에 의한 종양 유전자형 식별에서 개별 바이오마커의 관심 (BIOLYMPH2020)
전향적 단일 중심에서 림프종의 진단 및 맞춤형 관리에서 고처리량 분자 차세대 기술(CAPP Seq, PhAsE Seq, VIRCAPP-seq)에 의한 혈장 내 종양 유전자형(ctDNA: Circulating Tumor DNA) 식별에서 개별 바이오마커에 대한 관심 보병대
림프종은 가장 흔한 혈액병성 악성종양입니다. 가장 흔한 3가지 유형은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 호지킨 림프종(HL) 및 여포성 림프종(FL)입니다. 이 세 가지 하위 유형에서 치료 전략은 대부분 치유적입니다. 치료 전략은 PET(양전자 방출 단층 촬영)에 의해 안내되며, 치료의 효능과 독성 사이의 위험-이득 균형을 최적화하고 반응이 좋은 사람에 대한 치료 강도를 제한하고 반응이 좋지 않은 사람에 대한 치료를 강화할 수 있습니다. 더 나쁜 예후. 따라서 PET는 질병의 치료 전 평가와 치료에 대한 반응 평가에서 중심적인 역할을 합니다. 그러나 다른 보완적 접근법은 림프종 t-치료를 시작하기 전에 특성화를 개선하고 치료 중 및 그 이후에 개별 환자 관리를 개선할 수 있습니다. DLBCL에서 PET 반응과 혈액 내 종양 DNA(ctDNA) 양의 감소, 즉 자유롭게 순환하는 림프종 세포의 유전 프로그램을 결합하여 반응이 좋은 사람과 나쁜 사람의 재발 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 혈액에서. 이러한 ctDNA 평가는 NGS(Next Generation Sequencing)와 같은 혁신적인 기술의 개발로 가능해졌습니다. 림프종에서 여러 접근 방식이 개발되었으며, 가장 민감하고 유망한 것은 Stanford University에서 개발한 CAPP-Seq(딥 시퀀싱에 의한 CAncer Personalized Profiling)입니다.
따라서 3가지 유형의 림프종에서 ctDNA에 대한 설명을 연구하고 이러한 기술의 주요 잠재적 유용성을 확립하려고 시도하여 치료 중인 진행 프로파일을 분석하는 것이 유용합니다. ctDNA +/- 및 PET, 다른 재발 징후가 없는 환자(임상, 혈액 또는 PET)에서 현재보다 조기에 재발을 감지합니다.
여기에 제시된 프로젝트는 3가지 가장 흔한 유형의 림프종 중 하나를 앓고 있고 치유 치료를 받고 있는 환자에서 치료 전, 치료 중, 추적 관찰 첫 2년 동안 채취한 혈장 샘플 수집을 목표로 합니다. 가설은 ctDNA의 순차적 평가가 이 코호트의 환자 분석에 의해 생성된 결과를 기반으로 향후 환자의 개별화된 관리를 개선할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cédric ROSSI
- 전화번호: +33 0380295041
- 이메일: cedric.rossi@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Cédric ROSSI
- 전화번호: +33 03.80.29.50.41
- 이메일: cedric.rossi@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재판에 포함되는 것을 반대하지 않은 자
- WHO 2016 국제 분류(Smerdlow et al, 2016)에 따른 3가지 림프종(DGLBL, LF 또는 고전적 LH) 중 하나의 진단 확인
- 현재 혈액병증 치료를 받고 있지 않은 환자(또는 1차 검체 채취 전 14일 이내에 코르티코스테로이드 단독 요법을 받은 자, 용량은 총 500mg으로 제한)
- 스크리닝 후 30일 이내 전신적 치료가 필요한 환자
- 치료 전 및 후속 조치(치료 중간, 치료 종료)에 사용할 수 있는 PET 이미지
제외 기준:
- 법적 보호 대상자(감시, 후견)
- 부분적인 사법적 통제를 받는 사람
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의할 수 없거나 동의할 능력이 없는 성인
- 미성년자
- 수술 및/또는 국소 방사선 요법으로 치료되는 국소 림프종
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 미만성 거대 B세포 림프종
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플라즈마 샘플링
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다른: 여포성 림프종
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플라즈마 샘플링
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다른: 호지킨 림프종
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플라즈마 샘플링
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다른: 맨틀 세포 림프종
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플라즈마 샘플링
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다른: T- 세포 림프종
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플라즈마 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커
기간: 학업 수료까지 평균 7년
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순환하는 ctDNA 종양 DNA의 고속 처리량 시퀀싱을 통해 cfDNA(무세포 DNA)를 기반으로 개별 혈장 바이오마커 식별
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학업 수료까지 평균 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 돌연변이 프로필
기간: 학업 수료까지 평균 7년
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CfDNA에서 순환 종양 DNA(ctDNA)를 분석하여 다양한 분자 생물학 기술(CAPP-seq, PHASE-seq, VIRCAPP-seq)을 사용한 종양 돌연변이 프로파일 설명
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학업 수료까지 평균 7년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국