通过高通量分子技术鉴定肿瘤基因型对个体生物标志物的兴趣 (BIOLYMPH2020)
通过高通量分子下一代技术（CAPP Seq、PhAsE Seq、VIRCAPP-seq）鉴定血浆中肿瘤基因型（ctDNA：循环肿瘤 DNA）的个体生物标志物对前瞻性单中心淋巴瘤诊断和个性化管理的兴趣队列
淋巴瘤是最常见的血液病恶性肿瘤。 最常见的 3 种类型是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、霍奇金淋巴瘤 (HL) 和滤泡性淋巴瘤 (FL)。 在这三种亚型中，治疗策略通常是治愈性的。 治疗策略由 PET（正电子发射断层扫描）指导，它优化了治疗的疗效和毒性之间的风险收益平衡，并且可以限制对良好反应者的治疗强度，并加强对不良反应者的治疗更差的预后。 因此，PET 在疾病的治疗前评估和治疗反应评估中起着核心作用。 然而，其他补充方法可以改善淋巴瘤治疗开始前的表征以及治疗期间及以后的个体患者管理。 在 DLBCL 中，已经表明，通过将 PET 反应与血液中肿瘤 DNA (ctDNA) 量的减少相结合，即自由循环的淋巴瘤细胞的遗传程序，可以降低好反应者和坏反应者的复发风险在血液中。 新一代测序 (NGS) 等创新技术的发展使得对 ctDNA 的评估成为可能。 在淋巴瘤方面，已经开发了几种方法，其中最敏感和最有前途的是斯坦福大学开发的 CAPP-Seq（通过深度测序进行的癌症个性化分析）。
因此，研究 3 种淋巴瘤中 ctDNA 的描述并通过尝试确定这些技术的主要潜在用途来分析治疗中的进展情况是有用的：根据 ctDNA +/- 和PET，在没有任何其他复发迹象（临床、血液或 PET）的患者中检测比目前更早的复发。
此处介绍的项目旨在收集治疗前、治疗期间和前 2 年随访期间采集的血浆样本，这些样本来自 3 种最常见类型淋巴瘤之一并正在接受治愈性治疗的患者。 假设是 ctDNA 的顺序评估可以根据该队列中患者分析产生的结果改善未来患者的个体化管理。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Cédric ROSSI
- 电话号码：+33 0380295041
- 邮箱：cedric.rossi@chu-dijon.fr
学习地点
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Dijon、法国、21000
- 招聘中
- CHU Dijon Bourgogne
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接触：
- Cédric ROSSI
- 电话号码：+33 03.80.29.50.41
- 邮箱：cedric.rossi@chu-dijon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 未反对将其纳入试验的人
- 根据 WHO 2016 年国际分类（Smerdlow 等人，2016 年）确认三种淋巴瘤（DGLBL、LF 或经典 LH）之一的诊断
- 目前未接受血液病治疗的患者（或在第一次取样前 14 天内仅接受皮质类固醇治疗的患者，剂量限制在 500 毫克总量）
- 筛选后 30 天内需要全身治疗的患者
- 可用于治疗前和随访（治疗中期、治疗结束）的 PET 图像
排除标准：
- 受法律保护的人（监护人、监护人）
- 受部分司法控制的人
- 孕妇、产妇或哺乳期妇女
- 没有能力或不能给予同意的成年人
- 次要的
- 通过手术和/或局部放疗治疗局部淋巴瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：弥漫性大B细胞淋巴瘤
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血浆采样
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其他：滤泡性淋巴瘤
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血浆采样
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其他：霍奇金淋巴瘤
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血浆采样
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其他：地幔细胞淋巴瘤
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血浆采样
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其他：T细胞淋巴瘤
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血浆采样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生物标志物
大体时间：通过学习完成，平均 7 年
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通过循环 ctDNA 肿瘤 DNA 的高通量测序，基于 cfDNA（无细胞 DNA）鉴定个体血浆生物标志物
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通过学习完成，平均 7 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肿瘤突变谱
大体时间：通过学习完成，平均 7 年
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通过分析来自 cfDNA 的循环肿瘤 DNA (ctDNA)，使用不同的分子生物学技术（CAPP-seq、PHASE-seq、VIRCAPP-seq）描述肿瘤突变谱
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通过学习完成，平均 7 年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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