超音波誘発脂肪組織キャビテーションと肥満におけるトレーニング (UATC)
2021年8月24日 更新者：Dominique Hansen、Hasselt University
超音波誘発脂肪組織キャビテーション：肥満者の心臓代謝リスクと体組成への影響
腹部皮下脂肪組織レベルでの超音波誘発脂肪組織キャビテーション (UATC) の追加は、肥満患者への介入を行うための追加治療オプションとして関連性があるように思われます。
しかし、運動介入に参加し、さらにUATCを受けた肥満患者が、運動トレーニングまたはUATCのみを受けた肥満患者と比べて、代謝的に健康な表現型を発現する可能性が高いかどうかは、まだ研究されていない。
したがって、この研究の最初の目的は、腹部肥満患者の腹部皮下および全身の脂肪組織量、生活の質、心臓代謝リスクに対する運動介入中の併用 UATC の影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Diepenbeek、ベルギー、3590
- Hasselt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性/女性 (1:1)、
- 18～65歳、
- 腹部肥満（腹囲>102cmまたは>88cm） -
除外基準:
- 過去 1 年間に食事療法または運動療法に参加したこと、
- 何らかの薬の摂取、
- 臨床的に診断された疾患（心血管疾患、高血圧、静脈血栓症、血液疾患、ペースメーカー/除細動器の装着、脳または神経系の疾患、腎臓、甲状腺または肝臓の疾患、慢性炎症性疾患、癌、骨粗鬆症、てんかん）。
- 妊娠中の方、
- 最近の骨損傷または金属プロテーゼの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動トレーニング + 脂肪組織キャビテーション
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超音波誘発脂肪組織キャビテーションによる運動トレーニング介入
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偽コンパレータ：運動トレーニング + 疑似手順
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超音波誘発脂肪組織キャビテーションによる運動トレーニング介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DEXAスキャン
時間枠：ベースライン
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体組成（体脂肪量、除脂肪量、アンドロイドおよびガイノイド脂肪量）、臨床測定値（ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、体重、身長）
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ベースライン
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DEXAスキャン
時間枠：12週目
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体組成（体脂肪量、除脂肪量、アンドロイドおよびガイノイド脂肪量）、臨床測定値（ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、体重、身長）
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12週目
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空腹時の血液サンプル
時間枠：ベースライン
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（糖化ヘモグロビン）
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ベースライン
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空腹時の血液サンプル
時間枠：12週目
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（糖化ヘモグロビン）
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12週目
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脂質プロファイル
時間枠：ベースライン
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総LDL、HDL、トリグリセリド
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ベースライン
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脂質プロファイル
時間枠：12週目
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総LDL、HDL、トリグリセリド
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12週目
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腎機能
時間枠：ベースライン
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尿素、クレアチニン
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ベースライン
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腎機能
時間枠：12週目
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尿素、クレアチニン
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12週目
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炎症
時間枠：ベースライン
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CRP
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ベースライン
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炎症
時間枠：12週目
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CRP
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12週目
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血圧
時間枠：ベースライン
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収縮期血圧と拡張期血圧
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ベースライン
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血圧
時間枠：第12週
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収縮期血圧と拡張期血圧
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第12週
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経口ブドウ糖負荷試験
時間枠：ベースライン
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グルコース負荷後0、15、30、45、60、90および120分におけるグルコースおよびインスリンレベル
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ベースライン
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経口ブドウ糖負荷試験
時間枠：12週目
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グルコース負荷後0、15、30、45、60、90および120分におけるグルコースおよびインスリンレベル
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な体力
時間枠：ベースライン
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最大酸素摂取量（心肺運動テスト中）
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ベースライン
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全体的な体力
時間枠：12週目
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最大酸素摂取量（心肺運動テスト中）
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12週目
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全体的な体力
時間枠：ベースライン
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最大抵抗（心肺運動テスト時）
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ベースライン
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全体的な体力
時間枠：12週目
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最大抵抗（心肺運動テスト時）
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12週目
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全体的な体力
時間枠：ベースライン
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最大心拍数（心電図で測定）
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ベースライン
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全体的な体力
時間枠：12週目
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最大心拍数（心電図で測定）
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12週目
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SF-36 質問事項
時間枠：ベースライン
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生活の質に関する質問。患者の健康に関する 36 項目の患者報告調査。
SF-36 は健康状態の尺度です
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ベースライン
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SF-36 質問事項
時間枠：12週目
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生活の質に関する質問。患者の健康に関する 36 項目の患者報告調査。
SF-36 は健康状態の尺度です
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12週目
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食物摂取量
時間枠：ベースライン
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3日間の食事日記
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ベースライン
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食物摂取量
時間枠：12週目
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3日間の食事日記
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kenneth Verboven, dr.、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。