- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04417816
비만에서 초음파 유도 지방 조직 캐비테이션 및 훈련 (UATC)
2021년 8월 24일 업데이트: Dominique Hansen, Hasselt University
초음파에 의한 지방조직 캐비테이션: 비만인의 심혈관대사 위험도와 체성분에 미치는 영향
복부 피하 지방 조직 수준에서 초음파 유도 지방 조직 캐비테이션(UATC)을 추가하는 것은 비만이 있는 개인에게 중재를 행사하기 위한 부가적인 치료 옵션으로 적절해 보일 수 있습니다.
그러나 운동 중재에 참여하고 추가로 UATC를 받는 비만인 개인이 운동 훈련을 받는 비만인이나 UATC만 받는 사람과 달리 대사적으로 건강한 표현형을 개발할 가능성이 더 높은지는 아직 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 첫 번째 목적은 복부 비만 환자의 복부 피하 및 전신 지방 조직량, 삶의 질 및 심장 대사 위험에 대한 운동 중재 중 복합 UATC의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Diepenbeek, 벨기에, 3590
- Hasselt University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성/여성(1:1),
- 18-65세,
- 복부비만(허리둘레 >102cm 또는 >88cm) -
제외 기준:
- 작년에 식이 요법 또는 운동 개입에 참여,
- 어떤 약물의 복용,
- 임상적으로 진단된 질병(심혈관 질환, 고혈압, 정맥 혈전증 혈액 질환, 심장박동기/제세동기의 존재, 뇌 또는 신경계 질환, 신장, 갑상선 또는 간 질환, 만성 염증 질환, 암, 골다공증 및 간질).
- 임신한 사람,
- 최근의 뼈 부상 또는 금속 보형물의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 운동 훈련 + 지방 조직 캐비테이션
|
초음파 유도 지방 조직 캐비테이션을 이용한 운동 훈련 중재
|
가짜 비교기: 운동 훈련 + 가짜 절차
|
초음파 유도 지방 조직 캐비테이션을 이용한 운동 훈련 중재
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
DEXA 스캔
기간: 기준선
|
체성분(체지방량, 제지방량, 안드로이드 및 자이노이드 체지방량), 임상측정치(허리둘레, 엉덩이둘레, 체중, 키)
|
기준선
|
DEXA 스캔
기간: 12주차
|
체성분(체지방량, 제지방량, 안드로이드 및 자이노이드 체지방량), 임상측정치(허리둘레, 엉덩이둘레, 체중, 키)
|
12주차
|
공복 혈액 샘플
기간: 기준선
|
(당화혈색소)
|
기준선
|
공복 혈액 샘플
기간: 12주차
|
(당화혈색소)
|
12주차
|
지질 프로필
기간: 기준선
|
총 LDL, HDL, 중성지방
|
기준선
|
지질 프로필
기간: 12주차
|
총 LDL, HDL, 중성지방
|
12주차
|
신장 기능
기간: 기준선
|
요소, 크레아티닌
|
기준선
|
신장 기능
기간: 12주차
|
요소, 크레아티닌
|
12주차
|
염증
기간: 기준선
|
CRP
|
기준선
|
염증
기간: 12주차
|
CRP
|
12주차
|
혈압
기간: 기준선
|
수축기 및 이완기 혈압
|
기준선
|
혈압
기간: 12주차
|
수축기 및 이완기 혈압
|
12주차
|
경구 포도당 내성 검사
기간: 기준선
|
포도당 부하 후 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 포도당 및 인슐린 수치
|
기준선
|
경구 포도당 내성 검사
기간: 12주차
|
포도당 부하 후 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 포도당 및 인슐린 수치
|
12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전반적인 체력
기간: 기준선
|
최대 산소 섭취량(심폐 운동 검사 중)
|
기준선
|
전반적인 체력
기간: 12주차
|
최대 산소 섭취량(심폐 운동 검사 중)
|
12주차
|
전반적인 체력
기간: 기준선
|
최대 저항(심폐 운동 테스트 중)
|
기준선
|
전반적인 체력
기간: 12주차
|
최대 저항(심폐 운동 테스트 중)
|
12주차
|
전반적인 체력
기간: 기준선
|
최대 심박수(심전도로 측정)
|
기준선
|
전반적인 체력
기간: 12주차
|
최대 심박수(심전도로 측정)
|
12주차
|
SF-36 질문자
기간: 기준선
|
삶의 질 설문지, 36개 항목, 환자 건강에 대한 환자 보고 조사.
SF-36은 건강 상태의 척도입니다.
|
기준선
|
SF-36 질문자
기간: 12주차
|
삶의 질 설문지, 36개 항목, 환자 건강에 대한 환자 보고 조사.
SF-36은 건강 상태의 척도입니다.
|
12주차
|
음식 섭취
기간: 기준선
|
3일 식단일기
|
기준선
|
음식 섭취
기간: 12주차
|
3일 식단일기
|
12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kenneth Verboven, dr., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .